采购人

（盖章）

四川绵阳四〇四医院　　

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

&****;

李盛

绵阳市中医医院

副主任技师

医学检验

&****;

孙浩

绵阳市第三人民医院

高级工程师

医用电子仪器

&****;

方堃

四川省科学城医院

主任技师

医学检验

&****;

沈阳

四川众诚律师事务所

专职律师

法律

&****;

曾家伟

绵阳市中心医院

主任技师

医学检验

&****;

专

家

组

论

证

意

见

&****;

鉴于四川豪霆科技有限公司（以下简称豪霆公司）对四川绵阳四*四医院拟采购进口产品专家组论证意见的公示提出异议，采购单位查询相关内容，完善相关调研后，并请相关专家再次进行补充论证，专家组论证意见如下：

*、关于豪霆公司提出的“目前国产充分可以满足用于结核分支杆菌检测系统”。

经调研，目前国产品牌不能满足采购需求：（*）国产上机药敏试剂未取得国家药监局（****）注册证，出具的数据不能满足法律法规要求。（*）国产设备不能在同一设备上完成细菌结核分枝杆菌培养和药敏实验。国产仪器的药敏检测实验，需增加其他辅助设备，药敏只能采用**孔板，通过手工完成药敏补充实验。

结核分枝杆菌药敏检测均为阳性纯培养标本，结核分枝杆菌传染性强，手工药敏检测步骤繁琐，采用**孔板的形式，暴露面积大，容易造成实验室污染，存在严重的职业暴露风险，有极大的生物安全隐患。进口结核分枝杆菌检测系统培养和药敏试验均采用螺纹盖的小管设计，暴露面积小，后续的药敏检测以及结果判读均在同一台设备上以封闭状态下自动完成检测，出具更准确的结果，更加符合实验室生物安全要求。

所以医院的采购需求中明确提出“仪器内置有药敏分析软件，可直接产生药敏结果，无需人工分析。”

因此，豪庭公司提出的“国内产品充分满足的结核分枝杆菌检测系统”的说法不成立，国产设备功能还不能满足使用单位的需求。

*、关于豪霆公司提出的“针对上述论证中某些参数如仪器及相关试剂具备***认证（美国本土生产或进口认证），该论证意在指向美国产品采购，排斥国产产品”

经核实，采购单位作为三级甲等综合医院及绵阳市传染病中心，除临床工作以外，还承担有的大量科研任务，需要所得出的数据能便于国际交流、技术应用探讨，故需要产品通过***、**等相关认证，以得到国际行业内认可。采购单位该项要求合理，且国产产品也可以取得相关认证，故该要求并没有限制国产产品的参与，无排它性。

*、关于豪霆公司提出的“目前国产系统已在国内应用，检测流程已经成熟，且受到认可。这样的设备系统在国内的研发、生产、应用早已是成熟产品”

经调研，国产结核分枝杆菌液体培养系统于****年*月**日通过国家药监局（****）认证，且因上机药敏试剂未取得****注册证，无法靠单一设备完成药敏检测，药敏检测需要增加其他设备，或者手工完成药敏实验的补充，故国产设备尚谈不上成熟。目前只有进口产品能够满足采购单位的采购需求。

综上，经补充调研，目前国产结核分枝杆菌培养系统的功能仍不能满足采购单位采购需求，且采购单位的采购需求合理，建议采购进口产品。

&****;

拟采购清单

序号

产品名称

数量

&****;

*

分枝杆菌检测系统

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（****年**月**日-****年**月**日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 &****;&****;购 &****;&****;人 &****;&****;&****;联系人：王宏 &****;&****;&****;&****;&****;电话：***********&****;

审核财政部门 &****;&****;&****;联系人：陈老师&****;&****;&****;&****;电话：****-*******