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进口产品专家组论证意见公示

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采购人

(盖章)

乐山市市中区妇幼保健院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

秦勐

四川乐嘉律师事务所

专职律师

律师

黄澜

乐山市市中区人民医院

副主任医师

小儿内科

余淋

乐山市市中区人民医院

主任医师

小儿内科

岑琴

乐山市人民医院

副主任医师

儿科

王俐

乐山市人民医院

主任医师

儿科

&****;

&****;

法律专家意见:

&****;&****;&****;&****;乐山市市中区妇幼保健院本次申请采购进口婴儿呼吸机,听力筛查仪经对照[中国禁止进囗限制进囗技术目录]和[限制进囗机电产品目录]&****;不属于国家禁止和限止进口机电产品。

技术专家意见:&****;

一.&****;婴儿呼吸机

该院本次申请采购婴儿呼吸机主要用于有呼吸障碍的新生儿提供呼吸支持,改善氧合、排出二氧化碳,减少患儿呼吸做功。要求该设备及其关健配件有很好的协同性,并经过长期、大量使用验证具备有效、安全的特点。要求的主要技术性能结合目前国内外同类产品性能比较分析如下:

目前国内同类产品:

*、国产设备的关键配件(压力发生器)采用进口其它厂家产品配套。

*、国产设备采用气流强制补偿维持通气压力,容易造成压力过冲,强制压力限制功能,带来更大的肺损伤风险国内产品不能满足临床工作需求。

目前进口同类产品:

*、进口产品均采用原厂生产的附件(发生器、头帽、鼻塞)其安全性和后期使用可以得到有效保证。

*、由于新生儿/早产儿的临床特点决定了婴儿呼吸机机械通气支持时,安全性是第一位的,所以,选择经过长期使用验证的进口设备更为安全、可靠。

购买进口产品的理由:该类设备有国产和进口,进口设备在全球已经过超过**年的大范围临床使用,其有效性和安全性得到验证,有原厂配套的附件,保证设备的性能和安全达到最佳。国产设备是近年才投入市场,临床的应用时间短,使用量较小,其有效性和安全性尚需验证。国产设备的关键配件(压力发生器)采用进口其它厂家产品配套,效果需要验证。国产设备采用气流强制补偿维持通气压力,容易造成压力过冲,强制压力限制功能,带来更大的肺损伤风险。由于新生儿/早产儿的临床特点决定了婴儿呼吸机机械通气支持时,安全性是第一位的,所以,选择经过长期使用验证的进口设备更为安全、可行。

综上所述,目前进口同类产品性能优于国内产品,能够很好的满足采购人对性能、参数及环境等方面的较高需求,专家组一致认为,目前国内生产的同类产品还不能同时满足该院本次申购婴儿呼吸机所要求的主要技术性能和功能, 建议该院采购进口婴儿呼吸*台

二.&****;听力筛查仪

&****;&****;该院本次申请采购听力筛查仪(客观听力测试仪),满足在普通病房或普通办公环境就能完成对新生儿及婴幼儿听力测试,要求设备抗干扰能力强,测试速度快而便捷,要求的主要技术性能结合目前国内外同类产品性能比较分析如下:

*.要求设备采用**-*****刺激声, 用于补偿耳蜗行波对低频声的延迟,测试速度更快,进口产品满足,目前国內生产产品采用*****刺激声,会造成行波延迟,测试速度相对较慢,不满足

*.要求设备抗干扰能力强,无需专业隔音屏蔽室(环境噪音不超过****可正常测试),在普通病房或办公环境既可完成测试,进口产品满足,目前国产同类产品设备抗干扰能力相对较弱,需要专用隔音室才能工作,工作环境要求高,不满足

*.要求设备探头技术,采用涂抹耦合剂即可完成测试,无需安放电极片,方便快捷使用成本低;进口产品满足;目前国产同类产品测试需安放专用电极片,增加测试成本及操作时间,不满足

通过分析比较,专家组一致认为,目前国内生产的同类产品还不能同时满足该院本次申购听力筛查仪(客观听力测试仪)要求的主要技术性能, 建议该院采购进口听力筛查仪*

&****;

&****;

拟采购清单

序号

产品名称

金额(万元)

数量

*

婴儿呼吸机

**.**

*

*

听力筛查仪

**.**

*

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内(********- ********日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;联系人:徐华利&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;电话:****-*******&****;&****;&****;&****;

审核财政部门&****;&****;&****;&****;联系人:张晴&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;电话:****-*******&****; &****; &****;

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