进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

泸县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

陈庄

西南医科大学附属医院

副教授

病理生理学

曾理

泸州市中医医院

高级

信息系统

余小林

四川大山律师事务所

&****;专职律师

法学

郑旭焱

泸州市中心血站

副主任技师

临床医学

斯光晏

西南医科大附属中院

副教授

放射影像

专

家

组

论

证

意

见

一、转运呼吸机

（一）采购需求：

转运呼吸机是危重症患者在治疗过程中，需院内检查或院外转运时必备工具，主要满足于交通工具和转运床等移动患者时生命支持及治疗使用。采购需求如下：

*.金属涡轮，最大流速＞****/***，漏气补偿＞****/***；

*.具有周期性肺扩张技术，预防和治疗肺不张；

*.满足≥***儿童和成人治疗；

（二）进口产品

*.金属涡轮，最大流速＞****/***，漏气补偿＞****/***，满足采购需求；

*.具有周期性肺扩张技术，预防和治疗肺不张，满足采购需求；

*.满足≥***儿童和成人治疗，满足采购需求；

（三）国产产品

*.国产呼吸机非金属涡轮设计，流速＜****/***、漏气补偿＜****/***，不满足采购需求；

*.国产呼吸机无预防和治疗肺不张技术，不满足采购需求；&****;

*.不能同时满足≥***儿童和成人治疗，不满足采购需求；

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

&****;

二、无创呼吸机

（一）采购需求

无创呼吸机是重要的医疗器械，使用无创呼吸机给与重症呼吸疾病患者进行介入治疗可以有效降低患者死亡率，故我院拟申请购买无创呼吸机，采购需求如下：

*.具备自动追踪灵敏度技术，吸气与呼气触发灵敏度无需手动调节，对于呼吸浅快的重症患者保证高度人机同步性；

*.具备近端压力监测管，保证输出压力的精确性，提高病人临床治疗安全性及有效性；

*.可监测病人端漏气量/总漏气量，支持不同呼气端口类型的选择。目的能够精确监测病人端漏气量或者总漏气量，更大限度避免人机对抗，有效减少呼吸机操作时间；

*.有≥***/分的漏气补偿，漏气量较大时也能保证患者通气的稳定性，避免通气失败。

（二）进口产品

*.具备自动追踪灵敏度技术，吸气与呼气触发灵敏度无需手动调节，满足采购需求。

*.具备近端压力监测管，可以保证输出压力的精确性，满足采购需求。

*.可监测病人端漏气量/总漏气量，支持不同呼气端口类型的选择。满足采购需求。

*.有≥***/分的漏气补偿，满足采购需求。

（三）国产产品

*.国产呼吸机有手动调节触发灵敏度，无法自动调节灵敏度，不满足采购需求。

*.国产呼吸机没有单独的近端压力监测管，易造成压力监测不准，不满足采购需求。

*.国产呼吸机没有区别病人端漏气量与总漏气量，不满足采购需求。

*.国产呼吸机漏气补偿≤***/分，无法在较大漏气量是提供足够的漏气补偿保证通气压力的稳定，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

三、有创呼吸机

（一）采购需求

有创呼吸机用于急、危重症病员的抢救和呼吸生命支持，普遍用于各种原因引起的呼吸衰竭、呼吸支持治疗和急救复苏，同时可以预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，延长病人生命。故我院拟申请购买有创呼吸机，采购需求如下：

*.流量触发灵敏度：*.*-***/***压力触发灵敏度：低于**** *.*-*******将死腔量降至最低,并配有漏气补偿功能,在触发时迅速响应。电磁阀最快的反应供气速度小于***, 减低吸气做功，呼气灵敏度*-**%可调。

*.监测的准确性:能监测最大吸气负压***，浅快呼吸指数***，肺活量,口腔闭合压**.*, ***,***；

*.安全性: 管道脱落灵敏度可调 **-**%，呼吸暂停时间间隔：**-***，高压报警范围*-********，低呼出分钟通气量报警范围*.**-***。

（二）进口产品

*.进口的呼吸机，流量触发灵敏度：*.*-***/***压力触发灵敏度：低于*****.*-*******将死腔量降至最低,并配有漏气补偿功能,在触发时迅速响应。电磁阀最快的反应供气速度小于***, 减低吸气做功。呼气灵敏度*-**%可调，满足采购需求。

*.监测的准确性:进口呼吸机能监测最大吸气负压***，浅快呼吸指数***，肺活量,口腔闭合压**.*, ***,***，满足采购需求。

*.安全性: 进口呼吸机的管道脱落灵敏度可调 **-**%，呼吸暂停时间间隔：**-***，高压报警范围*-********，低呼出分钟通气量报警范围*.**-***。满足采购需求。

（三）国产产品

*.流量触发灵敏度达不到*.*-***/***. 压力触发灵敏度：高于*****.*-******* 比例电磁阀最快的反应供气速度大于***,且呼气灵敏度不可调。不满足采购需求。

*.监测的参数少：最大吸气负压***，肺活量,浅快呼吸指数***，口腔闭合压**.*, ***,***等部分要求满足，不满足采购需求。

*.安全性:国产呼吸机管道脱落灵敏度不可调，呼吸暂停时间间隔不可调，高压报警范围**-******* 低呼出分钟通气量报警范围*.*-***，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

四、全自动生化分析仪

（一）采购需求

本院因临床需求，需购置全自动生化分析仪*套，全自动生化分析仪是医院实验室必备的检测仪器，可以对患者的血液、体液进行多种生化指标的分析。需满足以下需求：

*.具有较高精密的微量加样技术，最低取样量为***，样本针步最小*.***，最小反应体积****，可以减少儿科、肿瘤等难以采血病人的采血量以及降低病人治疗成本

*.吸光度线性范围的上限*.****，有效提高仪器对超高异常标本的检测，包括血清指数：高脂血、溶血病人标本及免疫比浊类项目等

*.光学部分单模块检测速度可达****测试/小时，电解质部分单模块检测速度可达***测试/小时，综合速度可达****测试/小时。

（二）进口产品

*.进口品牌具有较高精密的微量加样技术，最低取样量为***，样本针步进可低至*.***，最小反应体积可低至****，满足采购需求。

*.进口生化分析仪吸光度线性范围的上限可达*.****，有效提高仪器对超高异常标本的检测，包括血清指数：高脂血、溶血病人标本及免疫比浊类项目等，满足采购需求。

*.进口生化分析仪光学部分单模块检测速度可达****测试/小时，最大可扩展至****测试/小时；电解质部分单模块检测速度可达***测试/小时，最大可扩展至****测试/小时。综合速度可达****测试/小时，满足采购需求。

（三）国产产品

*.国产生化分析仪最低取样量为*.***,样本针步进达到*.***，最小反应体积为*****，不满足采购需求。

*.国产生化分析仪的吸光度线性范围*-*.****，不满足采购需求。

*.国产生化分析仪光学部分单模块检测速度最快为****测试/小时，电解质部分单模块检测速度最快为***测试/小时，综合速度能达****测试/小时，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

五、实时荧光定量***仪

（一）采购需求

泸县人民医院拟采购实时荧光定量***仪，主要用于新型冠状病毒等各种病毒、病原微生物的相关基因检测，微生物种类的鉴定，各种传染性疾病相关基因的检测，地中海贫血、血友病、胎儿畸形等优生优育检测。需满足以下需求：

*.升降温速度*.*℃/秒，温度精度±*.**℃，温度均一性±*.*℃，保证结果重复性和准确性；

*.检测通道*个，可实现一次同时检测*个基因，提高检测准确率和检测效率。

（二）进口产品

*.升降温速度可以达到*.*℃/秒，温度精度可以达到±*.**℃，温度均一性可以达到±*.*℃，满足采购需求；

*.进口设备检测通道可达*个，可实现一次同时检测*个基因，满足采购需求。

（三）国产产品

*.国产产品升降温速一般≤*.*℃/秒，温度准确性一般≥±*.*℃，温度均一性一般≥±*.**℃，不满足采购需求。

*.国产产品荧光检测通道数一般≤*色荧光检测通道，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

六、电子膀胱肾盂镜

（一）采购需求

泸县人民医院拟采购电子膀胱肾盂镜，用于临床膀胱镜检使用。根据临实际需求，采购需求如下

*.先端部外径≤*.***，插入部外径≤**.***

*.钳子管道≥*.***；

*.支持窄带光成像技术，可有效提高早期膀胱癌检出率。

（二）进口产品：

*.进口产品先端部外径≤*.***，并且具有子弹头设计，更利于尿道插入，满足采购需求。

*.进口产品外径≤**.***，且可同时具有≥*.***的器械通道，可使用更多种类器械，满足采购需求。

*.进口产品具有窄带光成像技术，满足采购需求。

（三）国产产品：

*.国产产品先端部外径≥*.***，为平头设计，不满足采购需求。

*.国产产品无法满足外径≤**.***，同时具有≥*.***及以上器械通道，两个条件，无法兼顾内插入性能与通用性能两点，不满足采购需求；

*.国产产品没有窄带光成像技术，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

七、输尿管镜

（一）采购需求&****;

医院拟购买的输尿管镜主要用于输尿管或精囊结石的观察和治疗。采购需求如下：

*.工作直径*.*/*.***，***器械通道的输尿管肾镜，插入性能优越；

*.*°广角视角，**度视野清晰，明亮能够提供输尿管手术中理想的图像

（二）进口产品

*.工作直径*.*/*.***，***器械通道的输尿管肾镜，插入性能优越，满足采购需求；

*.*°广角视角，**度视野清晰，明亮能够提供输尿管手术中理想的图像，满足采购需求。

（三）国产产品

*.现国产产品镜体直径在*.*/*.***，因镜体直径大，无法进入更深层结构，使用范围缩减，不满足采购需求；

*.现国产产品视野角度＜**度，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。进口论证专家组建议采购进口产品。

八、电子上消化道内窥镜

（一）采购需求

泸县人民医院拟采购电子上消化道内窥镜*条，用于临床上消化道检查使用。根据临实际需求，需满足以下需求：

*.具备副送水功能，方便帮助止血以及冲洗消化道黏膜上的污物获得干净清晰的视野。

*.有*条导光束，提供充足亮度的同时降低阴影。

*. 距病变组织*.***时，视野角度＞**度。

（二）进口产品：

*.进口产品具备副送水功能，方便帮助止血以及冲洗消化道黏膜上的污物获得干净清晰的视野，满足采购需求。

*.进口产品有*条导光束，提供充足亮度的同时降低阴影，满足采购需求。

*.进口产品在距病变组织*.***时，视野角度≥**度，可完整观察肿瘤边界，满足采购需求。

（三）国产产品：

*.国产具有放大功用的内镜不具有副送水功能，不满足采购需求。

*.国产产品有*条导光束，图像放大观察时，图像亮度低，不满足采购需求。

*.国产产品在距离病变组织*.***时，视野角度≤**°，不能在距病变组织*.***距离聚焦，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人购买进口产品理由成立，建议采购原装进口产品。

九、连续性血液净化设备（****）

（一）采购需求

我院拟采购连续性肾脏替代治疗设备（****）主要用于包括感染、创伤、休克、中毒、重症急性胰腺炎等多种原因所致的伴或不伴肾功能不全的全身炎症反应综合征（****）等疾病的治疗，需满足以下需求：

*.较高的安全性,电击防护程度为最高**级；

*.精确的容量负荷控制系统，最大线性偏差±*%；

*.高效的双加温系统，温度可控**-**摄氏度；

（二）进口产品：

*.进口****设备带有**级电击防护程度设备，较高程度的防止电流泄露，可在治疗同时使用心脏仪器，满足采购需求。

*.重量平衡系统最大线性偏差±*%，能较好限制平衡误差，控制容量负荷，满足采购需求。

*.进口****设备具有双加温系统（属于置换液或透析液加温，不加热血液），可加热**至**℃，加温较均匀，满足采购需求。

（三）国内产品：

*.国产****设备为**级电击防护程度设备，无法在治疗的同时使用心脏仪器，不满足采购需求。

*.国产****设备最大线性偏差在±*%以上，不满足采购需求。

*.国产****设备为单加温器且直接加热血液，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人购买进口产品理由成立，建议采购原装进口产品。

十、血液加温仪

（一）采购需求

我院拟采购血液加温仪，该产品主要用于对全血、血浆、干细胞等血液制品的快速加温，需满足以下需求：

*.采用干式血液加温模式。血液制品加温过程中无水浴直接接触，无细菌污染风险；无标签脱落危险；

*.含有渗漏报警功能，对微渗漏血袋提供实时监控；

（二）进口产品：

*.采用干式血液加温模式。血液制品加温过程中无水浴直接接触，无细菌污染风险；无标签脱落危险，满足采购需求；

*.含有渗漏报警功能，对微渗漏血袋提供实时监控，满足采购需求；

（三）国产产品：

*.采用传统电热恒温水浴方式加温。

*.无渗漏报警系统，不能提示泄露，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人购买进口产品理由成立，建议采购原装进口产品。

十一、肺功能测试仪

（一）采购需求

我院拟采购肺功能测试仪*台，该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等早期检测出肺部和气道的病变;疾病功能及病变部位的诊断;鉴别呼吸困难的原因其重要指标需要达其检测，需满足以下需求：

*.进口产品测量范围:*-***/*，测量范围广，更有利于临床诊断；

*.进口产品测量精度:≤*%，测量精度高，更准确，适用人群广，更适合临床确诊。

（二）进口产品

*.进口产品测量范围:*-***/*，测量范围更广，更有利于临床诊断，满足采购需求；

*.进口产品测量精度:≤*%，测量精度高，更准确，适用人群广，更适合临床确诊，满足采购需求。

（三）国产产品

*.测量范围*-***/*，不满足采购需求；

*.测量精度&**;*%，不满足采购需求。

综上所述，国产产品不能满足上述采购要求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。采购人购买进口产品理由成立，建议采购原装进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

*

转运呼吸机

*

*

无创呼吸机

*

*

有创呼吸机

*

*

全自动生化分析仪

*

*

实时荧光定量***仪

*

*

电子膀胱肾盂镜

*

*

输尿管镜

*

*

电子上消化道内窥镜

*

*

连续性血液净化设备

*

**

血液加温仪

*

**

肺功能测试仪

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：邹先生&****; 电话：****-*******

审核财政部门联系人：禹女士 电话:****-*******