采购人（盖章）

达州市通川区中医院

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

张达明

通川区中医院

副主任医师

病理

谭晓斌

四川尚上律师事务所

律师

法学

王钧

达州市中心医院

副主任医师

病理

尤勇

大竹县人民医院

副高

病理

刘福川

达州市中心医院

主任医师

病理

专家组论证意见

一、高档彩色多普勒超声波诊断仪

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。

<[if !supportLists]>（二）<[endif]>技术专家意见：

采购人采购需求合理。

（三）采购需求：

(*)、高档彩色多普勒超声波诊断仪采购需求：

*.*、最大扫描深度≥****；

*.*、心脏探头的扫查范围大于等于***°；

*.*、最低血流速度为*.***/*。

（四）进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品：

总体看来，进口高档彩色多普勒超声波诊断仪设备稳定性高，各项技术指标和功能高于采购人所提出的需求。

*、进口设备的最大扫描深度可达到****；

*、进口设备的心脏探头有更宽的扫查范围，能达到***°

*、进口设备最低血流速度能做到*.***/*；

国内同类产品：

*、 国内产品最大扫描深度最多达到****；（对于深部组织四探头扫查深度越深，穿透力越强，获得的诊断信息量越大）

*、国产产品为**°；（心脏探头扫查角度越大，组织图像显示越多，对于大心脏和扩心病患者诊断意义更大）

*、国产产品最低血流速度为***/*；(低速血流能测量的越低对于微细血流越敏感)

（五）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无获取满足采购人需求的高档彩色多普勒超声波诊断仪，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

二、超声刀

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。

（二）技术专家意见：

采购人采购需求合理。

（三）超声刀采购需求：

*.*、可分别输出超声和高频能量；

*.*、主机可以通过*盘进行软件升级

*.*、具备***及***以下的处理血管能力；

*.*、刀头振动频率≥*******；

*.*、具备**款以上不同类型的刀头；刀头具备*个工作面，即钝鼻头，凹面，凸面，背切面，夹持面，满足打孔、切割、组织标记等功能。

（四）进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品：

*、超声高频外科集成手术设备可分别输出超声和高频能量，以满足外科医生的不同需求；

*、主机可以通过*盘进行软件升级；

*、纯超声能量下具备处理***及***以下的血管，并取得***认证，以保证安全稳定的切割闭合血管；

*、刀头振动频率≥*******，频率低于*******，功率太低，切割凝闭血管不稳定，有出血的可能；

*、腔镜下刀头产生的烟雾少，否则烟雾覆腔镜头上，视野模糊，影响手术操作，增加手术安全隐患；

*、刀头头端具备**°的弧度，否则在腔镜下影响前端视野；

*、具备**款以上不同类型的刀头，比如开放刀头，腔镜刀头，以及甲乳外科使用的剪式刀头，否则款式单一，无法满足医院外科各科室的需求，影响科室手术的开展和发展；刀头具备*个工作面，即钝鼻头，凹面，凸面，背切面，夹持面，满足打孔、切割、组织标记等功能，减少器械的更换频率；在发生故障的过程中，主机可以以图像的形式指示下一步的操作，提示更加人性化，方便医护人员操作，否则影响主机的正常使用。

国内同类产品：

国内产品在大血管凝闭能力、兼多种能量器械等性上存在绝对的差距。国产超声刀可能会因凝闭能力差而造成不能凝闭血管，造成手术中出血，损伤手术部位附近重要脏器，延长住院时间，增加患者不必要的费用，不能兼容多种能量器械。主要对比数据如下：

*、国产超声刀仅能使用超声刀能量，不能兼容双极能量；

*、国产超声刀不能进行系统升级，后期更新换代升级成本高，不能兼容新研发的能量器械。

*、国产超声刀在能量控制、切割速速和热损伤不能满足临床需求，容易造成组织过度损伤，产生焦痂，焦痂一旦脱离，有再次出血的可能，造成二次手术。

*、国产超声刀频率和处理血管能力仅仅***，处理血管的能力得不到保证，有渗血的可能，有发生不良事件的风险；

*、国产超声刀头选择少，款式单一不能满足多科室多临床手术需求。

（五）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无获取满足采购人需求的超声刀，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

三、电子胃肠镜主机及胃肠镜

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。

（二）技术专家意见：

采购人采购需求合理。

（三）电子胃肠镜主机及胃肠镜采购需求：

*、*.具备可靠的窄带成像特殊光成像功能，用于消化道早癌筛查；

*、*.显示清晰，能达到****高清显示画质；

*、*.电子结肠镜具备硬度可调功能，可以根据病人的实际情况调整镜身硬度。

*、*.电子结肠镜视野角度广，减少漏诊

*、*.具有适应性***色彩强调，强调图像的细微差异，提高消化道黏膜病变的诊断率。

（四）进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

进口产品：

*.进口电子胃肠镜系统能实现可靠的窄带成像特殊光成像***功能，用于消化道早癌筛查，提高效率；

*.进口电子胃镜显示清晰，能达到****高清显示画质；

*.进口电子结肠镜具备硬度可调功能，可以根据病人的实际情况，调整镜身硬度，降低肠穿孔的风险，减轻病人痛苦。

*.进口电子结肠镜的视野角度≥***°，视野范围广，病变遗漏少。

*. 进口电子胃肠镜系统具有适应性***色彩强调，能突出图像的细节，提高消化道黏膜的可视性，提高诊断率。

国内同类产品：

*.国产电子胃肠镜系统没有可靠的光学染色功能，消化道早癌筛查准确率低；

*.国产电子胃肠镜系统的显示效果一般，没有****高清显示；

*.国产电子结肠镜不具备硬度可调功能，镜身硬度不可调，病人痛苦大，肠穿孔风险高。

*.国产电子结肠镜的视野角度最大仅能达到***°，视野范围相对窄，病变遗漏率高

*.国产电子胃肠镜系统不具有适应性***色彩强调，图像细节粗糙，对消化道黏膜病变的诊断效率低。

（五）专家组采购建议：

综上所述，中国境内无获取满足采购人需求的电子胃肠镜主机及胃肠镜，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

四、高频手术系统（内镜用）

（一）法律专家意见：

该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国禁止进口和限制进口产品。

（二）技术专家意见：

采购人采购需求合理。

<[if !supportLists]>*.&****;&****; <[endif]>高频手术系统（内镜用）：

*.*、采购人需求：拟采购产品用于医院消化内科手术中进行结肠息肉，***，*******食管等手术使用。

*.*、技术指标及性能描述：主机具有多种内镜电凝电切功能模式，适用于***、***等内镜技术，具有组织实时监测技术，额定功率最小*.**，最高****, 能够与所有品牌的内镜匹配通用；

（四）进口产品与国内产品的技术指标和性能的优劣对比：

国内同类产品：

目前国内同类产品尚不能完全满足采购人需求，设计工艺限制主机普遍仅具有*-*种内镜电凝电切功能模式，对于内镜下复杂手术粘膜剥离时容易造成患者的皮肤灼伤，甚至肢体坏死，危及患者的生命；普遍未配置组织实时监测技术，不能根据组织阻抗的变化调节功率输出，频额定功率最小*.**左右，功率最大****左右；由于技术壁垒无法与进口品牌的内镜匹配通用。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距，如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务。

进口产品:

具有多种内镜电凝电切功能模式，适用于***/***等内镜手术，切割速度快，止血效果好，具有≧*种息肉切割模式，≧*种乳头切开模式，≧*种***手术模式；单极输出工作插口≥*，双极输出工作通道≥*。内镜下氩气流量大小自动设置在安全范围内，能最大限度的减少对组织的损伤；具备组织实时监测技术，可根据组织阻抗的变化调节功率输出，主机单极手动可调功率具有内镜下脉冲氩气凝血模式。主机采用低电压设计，峰值电压≤******（内镜下脉冲氩气喷凝：最大限度降低内镜治疗的趋附效应，保证病人最小损伤和内镜镜头不被破坏；频额定功率最小*.**,最高****，能够和所有品牌的内镜匹配通用，操作简单，安全方便。符合采购人临床工作需要。

(五)、专家组采购建议：综上所述，中国境内无获取采购人需求的高频手术系统（内镜用），且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，专家组一致建议该设备采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

高档彩色多普勒超声波诊断仪

*台

*

超声刀

*台

*

电子胃肠镜主机及胃肠镜

*套

*

高频手术系统（内镜用）

*套

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日（****年**月**日至****年**月*日）内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：李老师&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 电话：***********

财政部门联系人：张老师&****;&****;&****;&****;&****; 电话：****-*******&****;&****;