采购人

（盖章）

营山县人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

黄晓飞

南充市中心医院

高级

技术

吴爱琼

南充市中医医院

高级

技术

周小林

南充市动物疾控中心

高级

技术

张海波

南充职业技术学院

高级

技术

何毅

四川建春律师事务所

律师

&****;

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、电子胸腔内窥镜

*、先端具有双方向弯曲，观察范围更宽广，可以解决肋间活动范围受限问题；

*、管道内径≥*.***，兼容各种诊疗耗材；

*、采用长型通用电缆，可以确保必要的清洁区，并且可以进行灭菌；

*、导光束≥*条。

进口电子胸腔内窥镜产品特点：

*、进口产品的先端具有双方向弯曲，观察范围更宽广，可以解决肋间活动范围受限问题，对困难部位的手术操作更便捷安全；

*、进口产品的管道内径≥*.***，兼容各种诊疗耗材；

*、进口产品采用长型通用电缆，可以确保必要的清洁区，并且可以进行***灭菌；

*、进口产品的导光束≥*条，亮度高。

国产同类产品特点：

*、国产同类产品的先端没有双方向弯曲，观察范围狭窄，肋间活动受限，安全性低；

*、国产同类产品的管道内径仅能达到*.***，诊疗耗材兼容性差；

*、国产同类产品的没有长型通用电缆，清洁区范围狭窄，难以灭菌；

*、国产同类产品的导光束仅能达到*条，亮度低。

上述进口设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，符合国家相关法律规定。综上，建议医院购买进口电子胸腔内窥镜。

二、无创呼吸机　

进口呼吸机与国产呼吸机比较，存在明显优势，主要表现在：

*、人机同步性能:国产呼吸机在吸气呼气转换技术上一般只有压力触发和流量触发可选择,而且需要根据病人情况不断调整参数,临床使用上容易出现人机对抗，人机对抗会影响病人通气，导致缺氧，气压伤，气胸等严重并发症，甚至导致病人死亡。

*、吸气呼气的自动转换功能，保证呼吸机的人机同步性最佳，从而最大程

*、漏气补偿：进口呼吸机能解决吸气及呼气的自动转换及自动监测漏气并自动补偿漏气，漏气补偿是保证病人潮气量的关键，如潮气量不足会导致病人缺氧，严重者可能导致死亡，目前国产呼吸机不能提供足够的漏气补偿，无法满足临床通气救治，甚至危及病人生命。

*、氧浓度控制：进口呼吸机在高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度，准确的氧浓度控制是保证病人安全的关键，氧浓度过高、过低可能会导致病人缺氧或是氧中毒，危及病人安全。国产呼吸机无法精确监测氧浓度。

进口产品具体优越于国产的指标要求如下：

&****; *、先进的控氧模块，氧浓度可调（**-***%），高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度，准确的氧浓度控制是保证病人安全的关键，氧浓度过高、过低可能会导致病人缺氧或是氧中毒，危及病人安全。

&****; *、同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、分钟通气量、漏气量、小气道峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、分钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息，避免因切换屏幕延误病人的抢救。

&****; *、先进的涡轮系统，提供****/***的峰流速，具有漏气补偿功能，最大的补偿量可以达到***/***；只有达到上述峰流速和漏气补偿量，才能保证病人的潮气量，否则会因为潮气量不足导致缺氧甚至死亡。

&****; *、近心端压力监测，保证监测参数的精确度。而国产的采用远心端流量传感器，测量病人的真实数据存在误差，误差量可能达到*****以上，会导致缺氧，气压伤、气胸等严重并发症，严重者会导致病人死亡。

&****; *、增强型自动追踪灵敏度功能****-****技术，吸气、呼气灵敏度自动调节,保证即使在大量漏气（漏气量≥***/***）的情况下，仍能保持完美的同步性能，最大限度减少病人呼吸做功，提高病人舒适程度.而国产呼吸机尚无此技术，病人舒适度差，难以耐受。

&****; *.****：*-*******，国产呼吸机****：*-*******，不能满足病情极重，对呼吸机极其依赖的患者。

上述进口设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，符合国家相关法律规定。

三、多功能呼吸机：

&****;由于国内不掌握呼吸机的核心技术，在通气上仅有基础模式，不能满足部分患者通气需求，目前在高级模式的研发生产上仅有少数进口产品可以实现。为满足所有患者通气需求，故该院申购的多功能呼吸机只能采购进口产品。

目前国内的同类产品：

*、国产设备无流速同步容量控制等高级呼吸模式,临床治疗选择减少。

*、国产设备传感器为远端传感器，潮气量监测误差不低于正负**%，每分钟采样不高于****次，监测误差较大。

*、国产设备产品无***脱机参数监测，临床脱机只能通过血氧饱和度监测及经验判断。

*、国产设备混氧电磁阀不多于四个，混氧响应速度不低于**毫秒，混氧速度偏慢，氧浓度不稳定。

*、国产设备内置涡轮为塑料材质，不耐用且送气流速不稳定。

目前进口的同类产品

*、进口产品拥有流速同步容量控制等高级模式，临床可根据不同类型病人采取相应通气模式。

*、进口产品外置传感器为压差式近端流量传感器，潮气量监测误差不高于正负*%，每分钟采样率达到****次，精准度高，非耗品；

*、进口产品拥有***脱机指示参数，方便临床参考脱机；

*、进口产品混氧电磁阀不少于五组，混氧响应速度不高于*毫秒，氧浓度稳定，精准度高。

*、进口产品涡轮为铸铁金属材质，经久耐用，送气流速稳定。

上述拟购产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口产品。

四、血液透析滤过装置（血液透析机）

国内同类产品：

*、超滤方面，不是单向流动系统，容易有死腔的存在。

*、不具备干粉支架及独立品牌的细菌过滤器，无法做到超纯透析治疗。

*、只有少数钠及超滤曲线模式，达不到个性化透析需求。

*、消毒温度只能达到**℃左右，不能有效的杀灭细菌，会造成消毒不充分,极大增加病人的感染乃至交叉感染几率。

*、售后服务方面，在国内市场的售后服务网点很少，很难保证及时的售后服务，售后服务质量有待考证。

*、只能开展常规的血液透析滤过治疗模式，无法解决血透患者疑难并发症。

进口同类设备：

*、机器有引导操作功能，标配电池。

*、具有流量计超滤系统，单向，无死腔，每半小时自动调校有更高安全性。

*、具备干粉支架及独立品牌的细菌过滤器，可以做到超纯透析治疗。

*、可进行多种钠及超滤曲线模式，满足个性化透析滤过治疗。

*、消毒温度达到**℃以上，能有效的杀灭细菌，减少病人的感染乃至交叉感染几率。

*、在国内市场有广泛的售后服务工程师和临床培训老师，有效进行售后服务和临床培训。

*、可做创新的血液透析滤过治疗模式：双腔血液透析滤过模式、&****;&****; 体内置换液生成再输注术（血滤吸附），可解决血透患者疑难并发症

总之，目前国内透析滤过机在超滤流量控制、消毒温度、安全性、个性化透析、解决透析患者疑难并发症，售后服务等方面存在一定差距，使用后可能会影响病人透析的充分性。国外同类产品具备单向流量计超滤系统、消毒温度达到**℃以上、安全性、个性化透析、创新性血液滤过治疗模式、售后服务可满足采购人在安全的前提下保证透析患者的使用，解决患者疑难并发症，符合采购人的实际需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血液透析滤过机。

综上所述，因拟引进的血液透析滤过机不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口的产品，建议购买进口血液透析滤过机。

五、血液透析滤过装置（双泵）

国内同类产品：

*、超滤方面，不是单向流动系统，容易有死腔的存在

*、不具备干粉支架及独立品牌的细菌过滤器，无法做到超纯透析治疗。

*、只有少数钠及超滤曲线模式，达不到个性化透析需求，

*、消毒温度只能达到**℃左右，不能有效的杀灭细菌，会造成消毒不充分,极大增加病人的感染乃至交叉感染几率，

*、售后服务方面，在国内市场的售后服务网点很少，很难保证及时的售后服务，售后服务质量有待考证。

*、只能开展常规的血液透析滤过治疗模式，无法解决血透患者疑难并发症

进口同类设备：

*、中文界面，机器有引导操作功能，标配电池

*、具有流量计超滤系统，单向，无死腔。每半小时自动调校有更高安全性。

*、具备干粉支架及独立品牌的细菌过滤器，可以做到超纯透析治疗。

*、可进行多种钠及超滤曲线模式，满足个性化透析滤过治疗。

*、消毒温度达到**℃以上，能有效的杀灭细菌，减少病人的感染乃至交叉感染几率，

*、在国内市场有广泛的售后服务工程师和临床培训老师，有效进行售后服务和临床培训。

*、可做创新的血液透析滤过治疗模式：双腔血液透析滤过模式、体内置换液生成再输注术（血滤吸附），可解决血透患者疑难并发症

总之，目前国内透析滤过机在超滤流量控制、消毒温度、安全性、个性化透析、解决透析患者疑难并发症，售后服务等方面存在一定差距，使用后可能会影响病人透析的充分性。国外同类产品具备单向流量计超滤系统、消毒温度达到**℃以上、安全性、个性化透析、创新性血液滤过治疗模式、售后服务可满足采购人在安全的前提下保证透析患者的使用，解决患者疑难并发症，符合采购人的实际需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血液透析滤过机。

综上所述，进口的血液透析滤过机更适合我院肾内科使用，又因拟引进的血液透析滤过机不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口的产品，建议购买进口血液透析滤过机。

六、血液透析滤过装置（特殊双泵）

国内同类产品：

*、超滤方面，不是单向流动系统，容易有死腔的存在

*、不具备干粉支架及独立品牌的细菌过滤器，无法做到超纯透析治疗。

*、只有少数钠及超滤曲线模式，达不到个性化透析需求，

消毒温度只能达到**℃左右，不能有效的杀灭细菌，会造成消毒不充分,极大增加病人的感染乃至交叉感染几率，

*、售后服务方面，在国内市场的售后服务网点很少，很难保证及时的售后服务，售后服务质量有待考证。

*、只能开展常规的血液透析滤过治疗模式，无法解决血透患者疑难并发症

进口同类设备：

*、中文界面，机器有引导操作功能，标配电池

*、具有流量计超滤系统，单向，无死腔。每半小时自动调校有更高安全性。

*、具备干粉支架及独立品牌的细菌过滤器，可以做到超纯透析治疗。

*、可进行多种钠及超滤曲线模式，满足个性化透析滤过治疗。

*、消毒温度达到**℃以上，能有效的杀灭细菌，减少病人的感染乃至交叉感染几率，

*、在国内市场有广泛的售后服务工程师和临床培训老师，有效进行售后服务和临床培训。

*、可做创新的血液透析滤过治疗模式：双腔血液透析滤过模式，可解决血透患者疑难并发症。

总之，目前国内透析滤过机在超滤流量控制、消毒温度、安全性、个性化透析、解决透析患者疑难并发症，售后服务等方面存在一定差距，使用后可能会影响病人透析的充分性。国外同类产品具备单向流量计超滤系统、消毒温度达到**℃以上、安全性、个性化透析、创新性血液滤过治疗模式、售后服务可满足采购人在安全的前提下保证透析患者的使用，解决患者的疑难透析并发症，符合采购人的实际需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口血液透析滤过机。

综上所述，进口的血液透析滤过机更适合我院肾内科使用，又因拟引进的血液透析滤过机不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口的产品，建议购买进口血液透析滤过机。

&****;

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

电子胸腔内窥镜

*台

*

无创呼吸机

*台

*

多功能呼吸机、

*台

*

血液透析机（单泵）

**台

*

血液透析滤过装置（双泵）

*台

*

血液透析滤过装置（特殊双泵）

*台

&****;

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采&****;&****; 购&****;&****; 人&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 联系人：吴&****; 毅&****;&****;&****;&****; 电话：***********&****;&****;&****;&****;

审核财政部门&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 联系人：吴老师&****;&****;&****;&****; 电话：***********&****;&****;&****;&****;