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一、采购人：成都市温江区中医医院

二、拟采购进口产品名称：超声刀系统

三、拟采购进口产品所属项目预算：**万元

四、政府采购进口产品论证专家名单：

&****;五、专家论证意见：&****;

超声刀系统

采购人拟采购超声刀系统，是用于外科、妇科等多科室的能量平台。目前该院尚无超声刀系统，该设备对于多个学科医生开展临床手术、进行临床学术研究有很大帮助，可极大地减少传统手术所带来的极大风险。

基本要求：

*.具备血管闭合功能，经国际权威机构认证最高可安全凝闭切割管径为***的血管。上述需求原因在于腹腔镜下微创手术是外科手术中较为复杂手术方式，在部分微创手术中需要安全凝闭切割管径达到***的血管。设备可安全可靠地凝闭切割管径达到***的血管，将有效地减少切割较大管径血管时的出血，降低手术风险，保证手术的安全。

*.一把器械既能实现快速超声波切割，也能实现双极电止血，且无需更换任何配件，在手术过程中满足对组织的切割和血管凝闭需求，往往需要更换不同的器械进行此类操作，从而影响手术节奏和耽误凝血时间，上述需求是为了手术过程中医生不需要更换器械来进行切割和止血，一把器械就可实现切割和止血*项手术操作，从而节约手术时间，保证手术顺利进行。

*.手持部件激发方式采用一键式快慢档设计，上述需求是为了避免使用者在使用过程中因错误的选择档位而造成操作失误，通过一键可以控制快慢档位，节约手术时间，避免产生误操作，从而降低手术风险。

*.手持部件杆身长度规格为****/****/****/****。上述需求是为了满足使用者在各类微创手术中的操作需求，其****和****长度的杆身可满足开放手术的操作需求，其****和****可满足对普通患者及肥胖患者进行微创手术的操作需求。杆身长度规格越丰富，就可以满足不同类型患者和不同术式的要求，也为术者提供更加丰富的选择，更好地实现精准化手术，提高患者术后生活质量。

国产同类产品：

*.国产同类产品最高仅可安全凝闭切割管径为***的血管，无法安全凝闭切割管径大于***的血管，凝闭切割血管的安全性与可靠性无法得到保证，在使用过程中将导致更多的出血，对患者带来较大的医疗风险。

*.国产同类产品不能实现在一把器械既能实现快速超声波切割，同时又实现双极电止血，需要更换其他器械来进行止血操作。

*.国产同类产品没有采用一键式快慢档激发方式，均采用的是双键式快慢档激发方式，将有可能导致使用者在使用过程中因错误的选择档位而造成操作失误，将增加手术风险。

*.国产同类产品手持部件杆身长度规格仅有****/****两种，无法满足使用者在各类微创手术中的操作需求，其****长度的杆身无法满足对肥胖患者进行微创手术的操作需求。

进口同类产品：

*.进口同类产品经国际权威机构认证最高可安全凝闭切割管径为***的血管，凝闭与切割血管的安全性和可靠性得到保证，可降低使用过程中出血的风险，保证手术的安全。

*.进口同类产品能实现一把器械既能实现快速超声波切割，也能实现双极电止血，且无需更换任何配件，提高手术效率。

*.进口同类产品采用一键式快慢档激发设计，可避免使用者因选择错误的档位而造成操作失误，使操作更加简便，降低手术风险。

*.进口同类产品刀头杆身长度具有****/****/****/****等多种规格，可满足使用者在各类微创手术中的操作需求，可应用到包括肥胖症在内不同体质患者的微创手术中。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人：成都市温江区中医医院

联系人：赖老师

联系电话：***-********

财政部门：成都市温江区财政局

联系人：戴老师

联系电话：***-********&****;