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进口产品专家组论证意见公示
****年**月**日
采购人 (盖章) |
泸州市疾病预防控制中心 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
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罗水斌 |
&****; 内江市疾病预防控制中心 |
副主任技师 |
卫生检验 |
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黄远帅 |
&****; 西南医科大学附属医院 |
副研究员 |
临床检验
诊断学 |
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陈远平 |
&****; 泸州市人民医院 |
副主任技师 |
临床医学检验 |
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雷丽明 |
&****; 西南医科大学附属医院 |
副主任技师 |
医学检验 |
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张宇 |
四川理光律师事务所 |
专职律师 |
法学 |
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专 家 组 论 证 意 见 |
*、病毒载量检测试剂:为满足《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病感染妇女出生婴儿的早期诊断、疑难样本的辅助诊断等要求,我方需要配置高灵敏度、高特异性、防止交叉污染和减少职业暴露风险的检测设备。 进口设备可实现标本处理和核酸提取的全封闭自动化操作,并与病毒载量检测设备集成为检测系统,既提升了检测过程标准化水平,避免交叉污染和降低生物安全风险;设备及配套试剂取得****、美国***、欧盟**等认证,其检测结果可在国际上获得认可和采纳;同时开展***/***/***三个项目病毒载量检测,又能做***-***定性检测;进口试剂的检测灵敏度为**-********/**,高灵敏度的检测结果对病人有重要意义。 目前国产仪器缺乏系统化集成和同时满足上述要求,相关实验室一般采用标本处理、核酸提取,实时荧光定量***检测等分段实验步骤进行,自动化水平较低,特别是在防止交叉污染和生物安全风险控制方面存在隐患或不足,其检测结果的准确性和可重复性较差。厂家生产的载量检测试剂,检测灵敏度一般为**-*********/**;国产试剂厂家没有针对***试剂专门检测的仪器,采用普通荧光定量***仪进行检测,人工判读结果会造成结果的不准确性。 综上所述,该类进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。经专家组充分论证后形成意见,可以购买进口的病毒载量检测试剂。 |
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拟采购清单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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* |
病毒载量试剂 |
&****;**** |
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其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人:刘力&****;&****;&****; 电话:***********&****;&****; 传真:****-******* 财政部门联系人:禹女士&****; 电话:****-******* 传真: |
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注:*、此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;
*、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。