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进口产品专家组论证意见公示

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采购人

(盖章)

泸州市疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗水斌

&****; 内江市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

黄远帅

&****; 西南医科大学附属医院

副研究员

临床检验 诊断学

陈远平

&****; 泸州市人民医院

副主任技师

临床医学检验

雷丽明

&****; 西南医科大学附属医院

副主任技师

医学检验

张宇

四川理光律师事务所

专职律师

法学

*、病毒载量检测试剂:为满足《全国艾滋病检测技术规范》对于艾滋病感染妇女出生婴儿的早期诊断、疑难样本的辅助诊断等要求,我方需要配置高灵敏度、高特异性、防止交叉污染和减少职业暴露风险的检测设备。

进口设备可实现标本处理和核酸提取的全封闭自动化操作,并与病毒载量检测设备集成为检测系统,既提升了检测过程标准化水平,避免交叉污染和降低生物安全风险;设备及配套试剂取得****、美国***、欧盟**等认证,其检测结果可在国际上获得认可和采纳;同时开展***/***/***三个项目病毒载量检测,又能做***-***定性检测;进口试剂的检测灵敏度为**-********/**,高灵敏度的检测结果对病人有重要意义。

目前国产仪器缺乏系统化集成和同时满足上述要求,相关实验室一般采用标本处理、核酸提取,实时荧光定量***检测等分段实验步骤进行,自动化水平较低,特别是在防止交叉污染和生物安全风险控制方面存在隐患或不足,其检测结果的准确性和可重复性较差。厂家生产的载量检测试剂,检测灵敏度一般为**-*********/**;国产试剂厂家没有针对***试剂专门检测的仪器,采用普通荧光定量***仪进行检测,人工判读结果会造成结果的不准确性。

综上所述,该类进口产品不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品。经专家组充分论证后形成意见,可以购买进口的病毒载量检测试剂。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

病毒载量试剂

&****;****

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:刘力&****;&****;&****; 电话:***********&****;&****; 传真:****-*******

财政部门联系人:禹女士&****; 电话:****-******* 传真:

注:*此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;

*、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

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