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成都市公安局金牛区分局进口产品专家组论证意见公示

发布日期：2020-12-15

所属地区：四川省

招标编号：

业主单位：

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系统发布时间：****-**-** **:**

一、采购人：成都市公安局金牛区分局

二、拟采购进口产品名称：

*、*** 复合扩增试剂盒（*）及************ ****** ** ***试剂盒；

*、*** 复合扩增试剂盒（*）

*、******全自动基因分析仪专用试剂耗材（****系列****胶、****系列阳极缓冲液（***）、****系列阴极缓冲液（***））；

*、***八连管盖；

*、漩涡振荡器。

三、拟采购进口产品所属项目预算:***万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:&****;

姓 &****;名	工作单位	职称	专业
李岩	成都安防协会	高工	刑事技术
谢福元	四川省公安厅	高工	刑事技术
黄思成	四川大学	正高	技术
毛启刚	成都医学院	副研究员/律师	法律
潘强	中铁二院	高工	技术

&****;

五、专家论证意见：

经对成都市公安局金牛区分局拟采购的*** 复合扩增试剂盒（一）等进口产品的需求进行论证，意见如下：

（一）、*** 复合扩增试剂盒（*）及************ ****** ** ***试剂盒

基本要求：必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准，同时能保障其稳定性、有抑制剂耐受性及系统效能。所有基因座的基因序列在刑事案件检验中有成熟应用。为应对日益增加的国内外刑事案件交流需通过******或***实验方法验证，才能用于案件检验。要求试剂盒：

*、六色荧光技术，即复合荧光***反应。使用该技术的目的是为了采用不同的荧光通道将试剂盒中所有***位点进行区分，同时满足在一次***反应中扩增多个位点的要求；使用该技术能区分***位点，可完全满足公安部案件和打拐要求必须同时至少检测**个位点。

*、至少含有*个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量，是否降解等，能明确的评估***反应的效果和指导后续**电容检测的条件设置。

国产试剂盒：采用*色荧光检测技术同时检测**个位点，尚未含有至少*个内部质量控制片段。

进口试剂盒：采用*色荧光检测技术同时检测**个位点，含有*个内部质量控制片段可以有效的体现检测片段的含量、是否降解等，为实验结论准确性提供判断依据。

目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标，不能满足采购人实际工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证实验室数据结论正常，专家组一致建议采购进口产品。

<[if !supportLists]>（二）&****;<[endif]>、*** 复合扩增试剂盒（*）

基本要求：要求产品除了须符合公安部关于案件检验的相关规定外，同时还要达到以下要求：

*、稳定性需求，因***试剂盒中含有荧光物质，该物质在常温环境下会出现淬灭，造成实验周期在*天以上的情况时无法显现实验结果，故要求必须在*-**℃能稳定保存*周以上使用。

*、检测灵敏性需求：当在出现现场提取的待检测样本量微少的特定情况下，杂合等位基因间的均衡性比值不得低于**%；***样品模板量低至*.***的极低值时，仍能达到冻融*/**次重复实验且不影响检测结果；

*、扩增产物的片段长度需求：低至*.***的模板***是短串联重复序列，受自身条件限制，扩增片段不宜过长，故要求该状况下扩增片段≤*****。

国产试剂盒：国产***试剂已经用于人员数据库检验和亲子鉴定，在*-**℃只能稳定保存*天，杂合等位基因间的均衡性比值范围为**%-**%，不适用于微量样本的检验，当***模板量低至*.***时等位基因缺失或峰值过低无法识别，影响在有效期内冻融*/**次的检测结果；国产试剂扩增产物的片段长度范围为*****以上，不适用扩增产物的片段长度小于*****的情况。检测灵敏度低于*.***的模板不可重复检测。

进口试剂盒：进口试剂于*-**℃可稳定保存*个月，减少了冻融次数的同时提高检验效率，杂合等位基因间的均衡性范围在**%以上，***模板量低至*.****时，不影响在有效期内冻融*/**次的结果；扩增产物的片段长度范围小于*****；检测灵敏度在低于*.***模板的情况下可重复检测。

（三）******全自动基因分析仪专用试剂耗材

基本要求：采购单位目前配置的***品牌******型全自动基因分析仪系进口专业设备（于****年采购），是***实验检测的核心设备，为重特大刑事案件取证检测工作起决定性作用，所需要的耗材产品：*、****系列****胶；*、****系列阳极缓冲液（***）；*、****系列阴极缓冲液（***）必须该设备配套使用。

国内暂时无能够与采购人现有的******全自动基因分析仪配套使用的耗材产品。

进口产品试剂可与******全自动基因分析仪配套使用以确保实验正常进行。

通过市场调查了解到，采购人现有设备无法兼容目前国内产品，不能满足采购人实际工作需要。同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证实验室数据结论正常，专家组一致建议采购进口产品。

（四）、***八连管盖：

基本要求：该产品必须与采购人实验室已有的***反应板（进口专业设备，系****年采购）配套使用，作用于***实验的中微量样品先期处理的关键步骤。

目前国产同类产品不能与采购人实验室现有***反应板设备配套使用。

进口同类产品可与采购人实验室现有的***反应板配套使用。

（五）漩涡振荡器：

基本要求：为***法医实验室常用设备，测序前必备仪器，主要用于小体积液体等的混匀（进行细胞、细菌、试剂等混匀）。该设备在法医室等不同环境下均能使用，其电机动力的电源类型不能局限于交流电源；同时，该设备运行转速须根据检材样品的成份、类型进行调节。

国内同类产品：

*、采用交流电机

*、转速固定：****转/分。