采购人（盖章）

资阳市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

刘红亚

四川省中医药科学院

副主任医师

技术

李远建

成都市急救中心

主任医师

技术

蒋建军

四川大学华西第四医院

副主任医师

技术

彭菁

四川省疾控中心

主任医师

技术

严雪

四川鼎众律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

肌电图/诱发电位仪：

肌电图/诱发电位仪相对于国产产品，进口设备具备以下优势：数字化放大器性能和抗干扰能力远高于国产产品，进口产品采样率≥*****/通道，而国产产品采样率一般＜*****/通道；进口产品放大器的共模抑制比≥*****,噪声水平≤*.***，国产产品共模抑制比一般仅有*****,噪声水平≤***，进口产品数据检测的准确性更高；进口产品具备自动的运动单位电位快速提取技术，大大提高检查效率，减轻患者的痛苦，而国产产品只能手动提取电位；进口产品具备震颤分析、运动相关电位、运动单位电位估数等检测功能，国产产品不具备。目前国内的肌电图和诱发电位正常值均是使用进口产品制定的，进口产品质量更可靠，数据测量精确。且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。故专家一致建议购买进口肌电图/诱发电位仪。

电极针：

主要用于肌电图/诱发电位仪检测，为肌电图/诱发电位仪配套耗材。故肌电图/诱发电位仪为进口产品，则电极针也需为进口产品才能保证检测的准确性。且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。故专家一致建议购买进口电极针。

超声刀系统：

资阳市第一人民医院采购的超声刀主要是用于在没有电流通过人体的情况下切割凝闭血管及处理软组织，外科手术均需使用。根据工作需要，要求设备*、具备处理***及***以下的血管，保证安全稳定的切割闭合序贯，否则处理血管能力得不到保证，有肾虚可能，甚至发生不良事件。*、刀头振动频率≥*******，频率低于*******，功率太低，切割凝闭血管不稳定，容易引起出血，产生安全隐患；*、在腔镜下产生的烟雾少，保证镜下视线清晰。采购人要求合理，目前国产设备对***以下血管处理能力有限，容易引发不良事件；刀头振动频率低于*******，容易引起出血；在腔镜镜头下烟雾较大，影响镜下视线造成视野模糊，影响手术操作，增加安全隐患，不能完全满足临床需求。而进口产品在可处理***以下的细小血管，刀头振动频率可高于*******，腔镜下烟雾少，从而能保证手术更安全，能完全满足临床工作要求，且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

血液透析机：

资阳市第一人民医院购买的血液透析机主要运用于透析患者治疗，延长透析患者生命，提高患者生活质量，为了保障患者的安全，治疗的充分，该产品确需达到安全、精确、稳定的要求，要求设备：*、超滤系统在误差控制在±*%，过高或过低都会引起患者心衰的危险；*、治疗过程中要具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能，已保证透析过程的安全性；*、漏血监测为小于或等于*.***/*，以保证透析量的准确性，否则会造成病员病情加重或达不到治疗效果；*、设备需加装血容量检测模块,血容量监测模块可有效监控患者透析过程中血容量情况,预防低血压发生；*、消毒时能达到一键消毒，缩短消毒时间。采购人需求合理，目前国产产品在以下指标存在差距： *.国产产品受加工工艺的限制超滤系统在误差上远高于进口产品±*%；*.国产产品在治疗过程中不具有固定时间间隔检查水路密闭性的功能；*.国产产品漏血监测采用单一光源监测原理，且监测精度低于进口产品，进口产品为小于或等于*.***/*,而国产品牌大于***/*,或者大*.***/*；*.国产设备不能加装血容量检测模块,而血容量监测模块可有效监控患者透析过程中血容量情况,预防低血压发生；*.国产产品消毒时未能达到一键消毒，且时间远高于进口设备，增加医护人员的工作时间。不能满足工作需要，而进口产品在以上指标方面均可满足。该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。为保证医院的诊疗质量、科研教学水平,完成预防保健任务，实现医院功能，建议采购进口产品。

血液透析滤过机：

采购单位为了满足临床使用需要，现需购置的血液透析滤过机需具备如下要求：

完备的系统自检功能；突破性的安全新技术：如漏血检测，不间断的水路压力测试，滤器完整性监测等；采用密闭式超滤系统；大尺寸高分辨率彩色可旋转式触摸显示屏；支持超滤和钠曲线；全自动预冲功能；可自动充盈和自动导入血泵管；全自动的化学消毒、热消毒，消毒、脱钙和冲洗一次完成；标配内置后备电源，使用时间≥**分钟；具有监测动脉压、静脉压、跨膜压，空气检测和漏血检测功能；可进行碳酸氢盐透析、醋酸盐透析、干粉透析；标配联机清除率监测仪、在线血压监测和透析液滤过器，可在线制备超纯透析液与置换液，透析液与置换液流量可根据病人实际血流量自动调节；可进行全天**小时的缓慢持续的治疗；可升级中央供液输送系统和中央联网数据管理系统。由于国产产品无法同时达到以上要求，无法满足采购单位的工作要求，且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，故只能购买该类进口产品。

无创呼吸机：

该设备主要用于急危重症患者的机械通气治疗和抢救。目前国产设备提供的峰流速为****/***，漏气补偿为***/***,而进口设备提供的峰流速为****/***，漏气补偿最大可达到***/***；国产设备在吸气呼气转换技术上只有压力触发和流量触发可选择，而且需要根据病人情况不断调整参数，临床使用上容易出现人机对抗，影响到病人的救治，而进口呼吸机吸气呼气的自动转换功能，可以极大减轻临床医护人员工作量，保证呼吸机的人机同步性最佳；国产设备只有一般的辅助和控制通气功能，在机控呼吸时时患者出现自主呼吸时会产生人机对抗，临床必需加大病人麻醉药用量，而进口设备在机控时患者出现自主呼吸会自动转换，减少麻醉药用量；国产设备不能提供有创到无创的序贯治疗，无法满足临床通气救治，而进口设备不仅可以完成重症患者有创到无创的序贯治疗，并且可以帮助患者顺利脱机。综上所述，进口设备从性能参数上优于国产设备。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

口腔治疗机：

口腔治疗机是适应全科的综合治疗机，进口产品设计功能齐全，有效提高门诊诊疗效率。内置系统高度集成且完善稳定，充分满足临床多学科应用。在领先的无菌操作、交叉感染控制、安全舒适性治疗观念上符合最前沿医学标准。与国产设备功能相比，具有不可替代性。且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

颅内压监护仪：

为了满足临床需求，拟采购颅内压监护仪需同时达到以下技术及功能要求：

*.兼容各品牌的标准心电监护；*.通过连接带温度测量的探头，监护仪可以显示颅内温度；*.零点漂移小，**小时内最大漂移量小于*.*****；一周内最大漂移量小于*.*****。颅内压检测范围在-******—＋*******。颅内压测量精度在±１****；*.串口传输器可将主机上监测数据传至电脑上，电脑必须安装配套专业软件，可以进行数据的采集、储存和分析，导出。

国产设备不能达到以上要求，无法满足实际需求，且该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品，建议采购进口产品。

有创颅内压监护探头：

用于有创颅内压监护仪检测，为有创颅内压监护仪配套耗材。

故有创颅内压监护为进口产品，则有创颅内压监护探头也需为进口产品才能保证检测的准确性。且该产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内产品。故专家一致建议购买进口有创颅内压监护探头。

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足以上技术参数要求，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

拟采购

清单

序号

产品名称

数量

*

肌电图/诱发电位仪

*台

*

电极针

*批

*

超声刀系统

*台

*

血液透析机

*台

*

血液透析滤过机

*台

*

无创呼吸机

*台

*

口腔治疗机

*台

*

颅内压监护仪

*台

*

有创颅内压监护探头

*批

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》（附件*），并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人：吴老师 电话：***-********/********/********

财政部门联系人：徐老师 电话：***-********