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资中县人民医院关于拟采用单一来源采购方式采购资中县人民医院64排螺旋CT维保采购项目的征求意见公示

发布日期：2020-12-21

所属地区：四川省

招标编号：

业主单位：

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系统发布时间：****-**-** **:**

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各潜在供应商、单位、个人:

我单位为满足**排螺旋**工作需要，拟采用单一来源方式采购资中县人民医院**排螺旋**维保采购项目。现就此事项广泛征求意见。

一、采购单位：资中县人民医院

二、采购项目名称：资中县人民医院**排螺旋**维保采购项目 &****;&****;&****;&****;&****;

项目预算：**万元（**万元/年，服务期限*年）&****;&****;

项目内容和说明：医院放射科设备**排**（******* *********** ***型号）于****年**月**日安装完成投入使用,现在已经使用超过*年时间，随着设备的使用年限增长，如今设备出现故障和更换备件的几率越来越大，现需对维保服务进行采购。

三、采取单一来源方式的原因及相关说明：

**排螺旋**是由西门子医疗系统有限公司生产的高端**机型，具有高度的复杂性和精密性，只有经过生产厂家严格的技术培训，取得生产厂家认证的人员，通过专业的维修、保养和校验工具对设备进行的维保，才能保证**使用的准确性和安全性。同时设备在维保过程中会涉及部分重要部件的更换，按照《医疗设备监督管理条例》及《医疗器械使用质量及监督管理办法》规定，医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册的医疗设备。《医疗器械注册管理办法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”若未使用原厂生产的部件，则整机的结构及组成发生变化，按法规要求整机须重新注册，医院才能正常使用。而原厂生产的部件只有设备生产厂家西门子医疗系统有限公司才能提供，第三方单位无法提供原厂生产的全新部件，若使用非原厂生产的部件，西门子医疗系统有限公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。互联网远程故障诊断、升级等服务只有原厂能提供，为保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性，因此只能从唯一供应商处采购。