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进口产品专家组论证意见公示

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采购人

(盖章)

泸州市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

郑旭焱

泸州市中心血站

副主任技师

医学检验

税清林

西南医科大学

教授

医用生物学

&****;

泸州市中心血站

主任技师

医学检验

魏德清

&****;泸州市疾控中心

&****;主任医师

职业卫生

&****;

泸州市法律援助中心

&****;

法律

一、眼科手术刀

(一)理由阐述

目前眼科开展的白内障手术为最常见的手术,行白内障超声乳化手术要求更加精准和精细,所使用的手术刀要求更高,需要满足切口尺寸更精确、手术后无遗漏、可直接穿刺、采用空气轴承研磨抛光技术生产等要求,以保证手术效果和手术安全。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.进口产品具有更好的锋利度,提高临床手术切口的效率,眼球不易变形,可直接穿刺,切口尺寸大小更精确,无手术漏液。

*.进口产品刀身无毛刺。手术范围广,可适用于青光眼手术、白内障手术、胬肉手术、角膜松解术、玻璃体切除手术等。

*.进口产品所做的角膜切口术毕前房形成更好,术后眼内感染发生率很低。

*.进口产品采用空气轴承研磨抛光技术生产。

国产产品:

*.国产产品锋利度低,眼球容易变形,不能直接穿刺,容易造成手术漏液。

*.国产产品刀身毛刺多。适用的手术类型少,会增加术后发生眼内感染的几率。

*.未采用空气轴承研磨抛光技术生产。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

&****;

二、非吸收性外科缝线(眼科尼龙线)

(一)理由阐述

目前,眼科常见的结膜肿物,翼状胬肉切除术,角膜裂伤及巩膜裂伤等眼前段疾病需行缝合时,需使用*-***-*等多种规格型号的非吸收性外科缝线, 缝线需具有良好的韧性,不易断裂,便于结扎或拆除,一体成型无损伤针,针体光滑无毛刺,便于显微镜下操作。国产产品不能满足眼表结膜囊肿,结膜裂伤,巩膜裂伤等眼前段疾病缝合韧性高、针体锋利、舒适度好、不拆线及型号多要求。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.进口产品具有良好的韧性,不易断裂,便于结扎或拆除。

*.进口产品缝针柔软度高,一体成型无损伤针,针体光滑无毛刺,便于显微镜下操作。

*.进口产品产品型号更齐全,能满足眼科不同组织缝合的手术需求,晶体悬吊手术中常用到的聚丙烯线型号包括*-***-*等多种规格型号。

*.进口产品使用后患者舒适性更好,无明显的刺激感,可不拆除缝线。

国产产品:

*.国产产品韧性低,易断裂,不便于结扎或拆除。

*.国产产品缝针柔软度低。

*.国产缝线规格型号少,不能满足眼科不同组织缝合的手术需求,无*-***-*聚丙烯线。

*.国产产品具有一定的刺激感,需要拆除缝线。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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三、机洗碱性清洗剂

(一)理由阐述

手术复用医疗器械除了蛋白质、血液等污染物以外,还含有大量的油脂类污染物。此外,新购器械在使用前,厂家也会用油剂保护器械,针对这一类污染物使用的碱性清洗剂需达到以下要求:能够去除蛋白质、血液、组织、脂肪和所有有机污染物;去污时间短,清洗效率高;不会损伤器械等。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.可有效去除蛋白质、血液、组织、脂肪和所有有机污染物。

*.强大的分离和乳化能力保证对所有手术器械、塑料、玻璃和橡胶制品的彻底清洗。

*.快速润湿,无异味,任何水质均可保持高度清洁效果。

*.无残留、生物降解,无热源,使器械表面焕然一新。

国产产品:

*.不能彻底去除蛋白质、血液、组织、脂肪和所有有机污染物。

*.润湿时间长,对水质要求高。

*.清洗会残留器械易老化。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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四、***表面采样棒

(一)理由阐述

*.按照*****标准,手术使用后的医疗器械需快速进行清洗质量和物表检测。器械清洗不合格会直接影响到灭菌的效果,所以灭菌这一环节对器械清洗提出了很高的要求。需要一个便捷、迅速的清洗质量检测方式:(*)能有效的检测器械以及物表的清洗质量,还能快速获取结果,及时的反馈给操作人员,便于在器械灭菌前进行改进。(*)能够量化检测效果;(*)具备能够检测水样等优势。如果选用不恰当检测物品,会导致对清洗质量的误判,延误器械的发放时间,从而增加院内感染事件的风险。

*.该产品需与现有使用设备配套才能使用。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口***荧光检测采样棒,采集后**秒钟内出检测结果;目前国产的大于**秒才能检测出结果,检测速度较慢。

*.量化检测效果,每次检测产生的数值可作为质量判断标准,定期生成数据,便于收集、管理和分析,提升科室清洁流程和清洗质量;国产产品检测数据较少,分析不全面。

*.进口***荧光检测采样棒能采水样;国产的***表面采样棒则不能采水样。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

五、润滑剂

(一)理由阐述

医院手术使用的医疗器械在日常保养中,需涂抹润滑剂确保器械不受腐蚀、使用方便、使用寿命延长,从而保证手术安全和降低复用医疗器械的购置成本。拟购置润滑剂需满足以下需求:(*)在高温灭菌环境下不变粘稠,不影响使用;(*)能防止锈蚀、麻斑与锈点的产生;(*)能够适用于各种特殊的灭菌方式;(*)保证复用医疗器械保养到位,降低器械的磨损度等。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.不含硅、无粘性、无毒的水溶性矿物油,能耐受高温灭菌的高温不会变粘稠。

*.通过在复用医疗器械外壁形成一层保护屏障,能防止锈蚀、麻斑与锈点的产生。

*.蒸汽可完全穿透,蒸汽、环氧乙烷灭菌均适用。

*.日常使用可延长使用寿命,增加工作效率降低器械维修和更换费用。

*.恢复卡死的箱锁及器械关节灵活性。

国产产品:

*.高温灭菌时会变粘稠。

*.锈蚀、麻斑与锈点的产生率高。

*.不适用一些特殊的灭菌方式。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,为保证复用医疗器械质量和安全,申请采购进口产品。

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六、除锈剂

(一)理由阐述

医院使用的复用医疗器械多数以不锈钢为主,这类器械在使用过程中,因为操作、处理的过程导致器械表面的保护层容易受到损害,使器械生锈。锈渍需要使用优质的医用除锈剂进行去除,未去除干净的器械无法使用且会影响周边的其他器械。拟采购的除锈剂需满足:(*)溶液温和,可去除锈蚀、点蚀、麻斑与色斑;(*)保证器械快速恢复初始光泽;(*)无腐蚀性;(*)恢复箱锁及关节灵活;(*)保证复用医疗器械保养到位,延长器械的使用寿命,维持工作效率,减少维修和更换的费用等。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.温和的酸性溶液可去除锈蚀、点蚀、麻斑与色斑。

*.器械恢复初始光泽快。

*.无腐蚀性,不会损坏不锈钢。

*.恢复箱锁及关节灵活性效果好。

*.日常使用可延长使用寿命,增加工作效率降低器械维修和更换费用。

国产产品:

*.去除锈蚀、点蚀、麻斑与色斑等不彻底。

*.器械恢复初始光泽慢。

*.有一定的腐蚀性,容易损坏不锈钢。

*.恢复箱锁及关节灵活性效果较差。

*.器械的维修和更换费用较高。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,为保证复用医疗器械质量和安全,申请采购进口产品。

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七、水垢去除剂

(一)理由阐述

医院使用的全自动清洗机、压力蒸汽灭菌器等设备和复用医疗器械多数为不锈钢材质。平时科室使用的水,虽经过处置后去除了大部分的矿物质,但仍有少量存在水垢,处置过程中会附着在设备和器械的表面,从而影响清洗效果,影响灭菌效果。拟采购的水垢去除剂要求:能很好的去除水垢、黄斑,防止水垢产生;预防水造成的管道堵塞。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口的水垢去除剂能去除不锈钢器械上的水垢、黄斑;国产的水垢去除剂效果不佳。

*.进口的水垢去除剂经常使用可防止硬水造成的管道堵塞,使清洗机保持最佳工作状态,协助清洗流程;国产的水垢去除剂经常使用也不能防止硬水造成的管道堵塞。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,为保证复用医疗器械质量和安全,申请采购进口产品。

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八、彩色标识胶带

(一)理由阐述

消毒供应中心和手术室医疗器械、器具和物品需要通过颜色进行区分,日常工作人员较难根据器械的紧急程度、灭菌方式进行分类处理,因此需使用彩色标识胶带进行颜色区分并分类管理,从而提高消毒供应中心和手术室处理器械的效率。所使用的彩色标识带要求:(*)严格多选,便于分类处理,提高工作效率;(*)耐久性强以及粘贴性好;(*)达到可耐受***℃高温,防止高温蒸汽灭菌后会脱落等。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口产品有多种色彩可选,有利于颜色管理,可迅速识别不同器械,提高工作效率,减少不良事件的发生;国产产品颜色种类较少,较难进行颜色区分。

*.进口产品为高品质乙烯基材料,耐久性强;国产产品不使用乙烯基材料,耐久性较差。

*.进口产品取用方便,粘贴性好,可粘贴于各种表面,高温蒸汽灭菌后不会脱落;国产产品粘贴性差,高温蒸汽灭菌后会脱落。

*.进口产品可耐高温,使用高品质材料,可耐受***℃高温;国产产品不耐高温,***℃高温下粘性变弱会出现脱落。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,为保证复用医疗器械质量和安全,申请采购进口产品。

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九、**去污膏

(一)理由阐述

在日常工作过程中遇到金属器械,器具及设备表面的顽固残留无法清除、器械上的硅胶残留无法清除、电刀上的顽固残留无法清除以及众多不明原因的污染物,以上情况导致了器械报废率增加、设备工作性能下降、工作人员劳动强度增加、器械清洗伤害风险增强等问题。拟采购的去污产品需要:(*)去污力强,能去除所有金属器械、器具及物品表面的顽固残留;(*)去污时间短;(*)能有效保护医疗器械物品表面的去污产品,从而提高器械使用寿命和和保证手术器械的正常使用;(*)成分为水溶性配方,便于漂洗。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口产品适用于去除金属器械、器具及物品表面的顽固残留,也可用于去除硅胶残留、顽固胶带残留、手术器械表面的干涸血渍,以及对硬质容器表面的清洁;国产产品无法去除以上所有污染物。

*.进口产品独特配方可轻松去除金属器械、器具及物品表面的顽固残留;国产产品无法去除金属表面顽固残留。

*.进口产品无需稀释,可立即使用;国产产品使用需要稀释,无法立即使用。

*.进口产品含有极细微粒不损伤器械表面,在高效清洁的同时有效保护物品表面;国产产品无法有效保护物品表面。

*.进口产品易于清洗,水溶性配方,使用后便于漂洗;国产产品为非水溶性配方,使用后不易于漂洗。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,为保证复用医疗器械质量和安全,申请采购进口产品。

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十、除胶剂

(一)理由阐述

在消毒供应中心日常工作中,常会在不同场所发现医用残胶,如在手术器械上留有的胶质黏附物,在高温压力蒸汽灭菌器中,在蒸汽注入舱体的过程中,有时包装材料上粘附的胶带会发生脱落,吸附到舱体侧壁或舱门上留有残胶,标识牌更换粘贴性标签后留下的残胶等。

目前,市场上非医用残胶去除剂存在刺激性气味大、去除残胶效果不佳、挥发速度快不易存储、对操作人员的健康潜在伤害大等情况。因此需使用专用于医疗器械和医疗环境的医用型除胶剂,在快速高效除胶的同时,保证对除胶剂使用者的职业安全,不会损伤医疗器械,并维持医疗环境的洁净。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口除胶剂为医疗器械,专用于医疗器械和医疗环境残胶处理,不会对器械和操作者造成损害;国产产品非医疗器械,可能会对器械和操作者造成损害。

*.进口产品高效快速除胶,专用于医用残胶配方,用量少,残胶脱胶速度快,可快速去除器械表面、医疗环境内的胶黏物质,使用成本低;国产产品单次处理用量多,残胶脱胶速度慢,使用成本高。

*.进口产品气味愉悦,产品为清新橙子气味,不影响周围环境;国产产品气味不佳,引起工作人员不适。

*.进口产品材料兼容性强,可有效去除包括金属、玻璃在内各种材质表面的残胶,且不损伤材料表面;国产产品材料兼容性弱,容易损伤器械表面。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十一、喷雾型器械润滑剂

(一)理由阐述

特殊金属手术器械的关节、齿缝在进行功能检查后,还需要进一步加强保养,从而延长手术器械使用寿命,此时需使用喷雾型器械润滑剂,适当、适量涂抹到器械如夹钳、剪刀等的铰接处、末端、螺纹处或滑动面,避免金属间发生摩擦,从而预防了摩擦腐蚀的发生,延长器械使用寿命,降低新器械采购周期,节省医疗费用开支。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口产品适用于各类手术器械关机、牙科手机轴承、各类推车脚轮的手工润滑;国产产品无法对轴承、关节、推车脚轮进行手工润滑。&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

*.进口产品药品级润滑成分,水溶性配方,安全无毒害;国产产品为工业润滑成分,非水溶性配方。

*.进口产品高效润滑,可针对器械关节上油,在器械表面形成保护膜,无斑点残留;国产产品使用后有斑点残留。

*.进口产品配备喷嘴式加注管,可对器械关节进行精准手工润滑;国产产品无喷嘴式加注管,无法进行精准手工润滑。

*.进口产品透明无色,在包装区使用,不会引起器械生锈,推进剂为丙烷丁烷,不会造成润滑油的二次污染;国产产品润滑效果较差,会引起器械二次生锈。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十二、钙石灰

(一)理由阐述

钙石灰主要用于吸收麻醉机呼吸回路气体中的二氧化碳成分,其先进的固化处理使用过程中几乎不会产生粉尘,有效保护了医护人员的身体健康;有效的防止麻醉机管道的堵塞,减少麻醉机的维修成本。同时,不会与麻醉气体发生卤化反应出现有害气体,使手术更安全,有效保护患者的身体健康。为保障手术安全需要采购的钙石灰具有粉尘少、使用时间较长、可与常见麻醉剂一起使用等。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.进口钙石灰粉尘少,使用时间较长;可与所有常见的麻醉剂包括三氟乙烷、安氟醚、异氟烷、地氟烷和七氟烷一起使用。

*.进口钙石灰其先进的固化处理使用过程中几乎不会产生粉尘,有效保护了医护人员的身体健康;有效的防止麻醉机管道的堵塞,减少麻醉机的维修成本。同时,不会与麻醉气体发生卤化反应出现有害气体,使手术更安全,有效保护患者的身体健康。

国产产品:

*.国产钙石灰粉尘较多,使用时间较短。

*.由于粉尘较多易被患者吸入呼吸道,引起呼吸道并发症;同时粉尘易造成麻醉机呼吸通道堵塞,麻醉机工作障碍,给患者带来极大风险。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十三、聚丙烯不可吸收缝合线

(一)理由阐述

医院血管外科手术以及其他手术过程中需要对损伤的血管、神经等进行缝合修补,需要用到聚丙烯不可吸收缝合线。拟采购的聚丙烯不可吸收缝合线要求:(*)缝线抗张力强度高,使用中不易断裂;(*)对组织的切割损伤更小,降低术后发生再出血和神经损伤的风险低;(*)与组织的亲和性要强减少体内异物反应的发生。如果选用不恰当的聚丙烯不可吸收缝合线术后发生出血和神经损伤的风险更高、异物反应更为明显。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

进口产品:

*.进口聚丙烯不可吸收缝合线由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌手术缝线,缝线为带不锈钢针缝线,手术过程中无需穿线,减少了异物遗留的风险。且聚丙烯材料抗张力强度高,使用过程中不易断裂。

*.进口聚丙烯不可吸收缝合线表面更为光滑,在缝合过程中不易对组织产生切割作用。

*.进口聚丙烯不可吸收缝合线与国产相较对机体引起的异物反应更小。

国产产品:

*.国产聚丙烯材料抗张力强度较低,使用过程中易断裂。

*.国产聚丙烯不可吸收缝合线表面光滑度低,在缝合过程中易对组织产生切割作用,对机体引起的异物反应较大。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十四、高渗盐水敷料

(一)理由阐述

为更好的清理创面伤口,特别是对坏死组织具有较好清创功能,进而达到引流效果。拟采购的敷料应满足以下要求:(*)敷料结构具有纤维/聚酯无纺布;(*)氯化钠渗盐**% -**%;(*)能满足创面坏死组织及渗出物的吸附等临床需要。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口高渗盐水敷料结构具有纤维/聚酯无纺布,氯化钠渗盐**% -**%,国产敷料不具备。

*.进口高渗盐水敷料吸收伤口渗液后,氯化钠结晶开始溶解,产生高渗状态的环境,渗出液连通死细胞和细菌一起被吸引进入敷料。国产不具备此功能。

*.进口高渗盐水敷料可根据创面任意裁剪,经济实惠;国产不能裁剪。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十五、软聚硅酮伤口接触层敷料

(一)理由阐述&****;

为防止病人在治疗期间皮肤或软组织的局部损伤、皮肤溃疡,软聚硅酮伤口接触层敷料用于创面坏死组织及渗出物的吸附,可有效保护创面伤口。因此,对软聚硅酮伤口接触层,要求具有不粘连湿性伤口,无创无痛,高湿度,高吸收,减少换药次数等功能。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口软聚硅酮伤口接触层敷料具有软聚硅酮接触层,不粘连湿性伤口,更换敷料时无创无痛,有利于伤口愈合;国产敷料不具有软聚硅酮接触层。

*.进口软聚硅酮伤口接触层敷料能创造湿性环境,有利于伤口愈合及降低感染几率,降低瘢痕的发生;国产敷料湿性环境差。

*.进口软聚硅酮伤口接触层敷料接触面多孔,有利于伤口渗液的渗出和吸收,敷料可保留数日(最长达**天),经济实惠;国产敷料保留日不足(一般*-*天)。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十六、自粘性软聚硅酮敷料********、自粘性软聚硅酮泡沫敷料*********、自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料*********、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料*****.***、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料**.******.***、自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料*********、自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料*********

(一)理由阐述

为防止患者创面疤痕增生,给患者带来生理及心理上的痛苦,影响患者的自信心和有效保护患者易受损伤的脆弱皮肤,降低换药时牵拉造成创面二次损伤,减少疼痛与刺激感,拟采购的敷料需具备多层结构、中间三层敷料可位移、可沐浴、拥有和人体皮肤接近的最佳潮气通透率等效果。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口敷料具有五层结构,有*******®软聚硅酮层伤口接触层,中间三层敷料可位移,可分散及减少**%以上的压力和剪切力,避免移除时的疼痛与不适;国产非多层结构敷料,无法减少压力避免疼痛。

*.进口敷料所含硅酮可抑制纤维细胞增生,促进细胞凋亡,并且可反复粘贴使用,也可清水洗净后晾干再用。国产产品反复粘贴粘性差。

*.进口敷料有聚氨酯衬防水防微生物,能减少摩擦力,可沐浴;国产的产品防水性能较差。

*.进口敷料拥有和人体皮肤接近的最佳潮气通透率,能有效补偿瘢痕部位缺失的水气屏障,能避免因潮气通透率过低所引发的皮肤浸渍,引起瘙痒、刺激;国产产品的潮气通透率及水气屏障不足。

*.进口敷料可根据创面任意裁剪,经济实惠;国产不能裁剪。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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十七、水胶体敷料

(一)理由阐述

水胶体针对中小型伤口渗出液的伤口治疗有很大的优势,***水胶体保护暴露的神经末梢,减轻疼痛,支撑创面,保持创面适宜的温度和湿度,良好的粘性和低密性,薄、柔软,有弹性。拟采购的敷料需在切合湿性愈合原理管理好伤口渗出液以及止痛和减轻二次换药时的撕拉伤方面满足要求。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口的水胶体吸收渗出液后会形成凝胶状,此凝胶不仅能保护神经末梢减轻疼痛,还能有助于伤口的愈合,同时也能减轻二次换药时对新生组织的撕拉伤;国产的则不能减轻二次换药时对新生组织的撕拉伤,在吸收渗出液上面效率较低。

*.进口水胶体的粘胶比国产水胶体的粘胶更加的温和且无粘胶残留重复使用率也更高。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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<[if !supportLists]>十八、<[endif]>造口护肤粉、造口护理用品(底盘)

造口护理用品(造口袋)、造口护理用品附件(造口防漏可塑贴环)

(一)理由阐述

目前肛肠科结直肠切除的患者多以造口的方式解决排泄物的问题,患者面临的身体以及心理的创伤是非常大的,质量较好的排泄物管理产品显得尤为重要。如果选用不恰当的造口护理产品出现了渗漏以及皮肤的问题,不仅会加大患者的心理压力及生活困顿,还会增加经济负担。拟采购的排泄物管理产品要求:(*)有效的保护造口周围皮肤,不损伤皮肤;(*)造口袋与造口底盘组成人性化的成套产品;(*)需有能有效预防排泄物的渗漏的防漏贴环;(*)需有配套具备良好的吸收能力,保持皮肤干爽的护肤粉。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口底盘的粘胶成分目前大多选用梧桐树胶通过中和排泄物中的**值以达到保护皮肤的作用,更好的甚至采用的是能修复皮肤的神经酰胺作为皮肤保护剂;国产的达不到保护皮肤的作用。

*.底盘粘胶在保证贴合度的同时在揭除的时候不粘连损伤皮肤;国产粘稳度低或粘稳度太紧易损伤皮肤。

*.进口造口袋与造口底盘是成套产品,较人性化,具有排气防臭,魔术贴等功能;国产的人性化方面较差。

*.进口可塑防漏贴环为一次性使用品,随底盘一同更换,可与造口及造口周围皮肤紧密贴合,适用于所有造口类型以及所有形状的造口,能有效预防排泄物的渗漏;国内暂无该产品。

*.造口护肤粉主要成分是羧甲基纤维素钠,具有良好的吸收能力,使皮肤保持干爽,能有效吸收排泄物,减轻排泄物对皮肤的刺激,有效预防造口周围皮肤并发症发生;同类国产产品分值不细腻,瓶口设计不合理,容易多喷或喷洒不均匀,性价比不高。

*.进口产品升级更新更全面,因为市场使用面广,收集信息多,研发团队强大,所以有更多的人性化产品,比如回肠专用造口产品等等,且舒适度以及操作方便性也更优。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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<[if !supportLists]>十九、<[endif]>透气胶贴(非织造布胶带)*.*******

&****;&****;&****;&****; 透气胶贴(非织造布胶带)*******

(一)理由阐述

医院开展的一些特殊手术和新手术方式,其中部分手术根据手术需要对病人安置特殊体位,在安置特殊体位时,为了充分的暴露手术区域,方便手术操作,减少术中出血,缩短手术时间,需对病人进行特殊固定。透气胶贴不仅能满足病人特殊体位的安置、固定、充分暴露手术视野,满足手术医生的操作需求,而且能更好的保护病人的皮肤,避免病人在手术过程中发生皮肤的损害。如果选用不恰当的透气胶贴导致体位固定不牢靠,会直接影响手术进程,增加手术操作难度,增大术中风险。

拟采购用于固定病人体位的胶贴需满足以下要求:(*)由抗张力强度更高的材料组成使胶贴不易断裂;(*)粘贴性能好,且与皮肤亲和度高不易对皮肤组织造成损伤;

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口透气胶贴由无纺布、粘贴材料、隔离层组成抗张力强度更高不易断裂;国产的抗张力强度较低,容易断裂。

*.材料材质:进口透气胶贴由自粘性的聚酯纤维无纺布制成,粘胶成分为水性聚丙烯酸胶,外科隔离层为有机硅防粘纸,粘贴性能更好,且与皮肤亲和度更高不易对皮肤组织造成损伤;国产透气胶贴粘贴性能较差,且与皮肤亲和度不高易对皮肤组织造成损伤。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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二十、丝绸布胶带

(一)理由阐述

在对手术病人安置一些特殊管道如胃管、尿管等情况下,管道在病人搬动和安置体位过程中如没有很好固定容易滑脱和被动牵拉,对病人造成不必要的损伤。质量好的丝绸布胶带不仅能更加稳妥的固定各种管道,还要增加病人的舒适度,减少病人皮肤的过敏反应。如果选用不恰当的丝绸布胶带可能导致固定不牢靠管道滑脱,影响病人的舒适度和增加病人皮肤过敏的风险值。拟采购的胶带需满足以下要求:(*)材质组成抗张力强度高,与皮肤亲和度更好,固定牢靠;(*)可横纵向随意撕取,方便术中取用。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口丝绸布胶带由高强度人造丝背衬,丙烯酸酯粘胶和离型纸组成抗张力强度更高,与皮肤亲和度更好,且固定更牢靠;国产丝绸布胶带由基材和粘胶层组成,基材采用醋酸型仿丝绸布为原料,粘胶层采用一橡胶和氧化锌为主要原料制成的胶浆。

*.进口丝绸布胶带为带状粘贴材料,非弹性,可横纵向随意撕取,方便临床使用;国产丝绸布胶带使用则较复杂。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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二十一、透明薄膜敷贴

(一)理由阐述

手术中病人会安置各种管路如中心静脉导管、引流管等。这些管路在病人搬动和安置体位过程中如没有很好固定容易滑脱和被动牵拉,对病人造成不必要的损伤。质量好的透明薄膜敷贴不仅能更加稳妥的固定各种管路,而且由于其透明的特性可以及时的观察到管路局部的具体情况。如果选用不恰当的透明薄膜敷贴可能导致固定不牢靠管路滑脱,而且会影响病人的舒适度和增加病人皮肤过敏的风险值。拟采购的透明薄膜敷贴需满足以下要求:(*)材质贴合皮肤,增加病人的舒适度;(*)减少病人皮肤的过敏反应:(*)材质透气,具有阻水和阻菌等性能不易造成局部感染。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口透明薄膜敷贴由支撑层、低离型层、聚氨酯薄膜、压敏胶、离型纸组成与皮肤亲和度更好,且固定更牢靠;国产透明薄膜敷贴与皮肤亲和度较低,且固定不牢靠。

*.进口透明薄膜敷贴由聚氨酯薄膜背衬和低致敏粘胶丙烯酸胶制成对病人皮肤的刺激更小,不易造成皮肤的过敏反应;国产透明薄膜敷对病人皮肤的刺激更大,易造成皮肤的过敏反应。

*.进口透明薄膜敷贴透明、透气,具有阻水和阻菌等性能不易造成局部感染;国产透明薄膜敷贴透气效果差,易造成局部感染。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

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二十二、透明敷料*.*****.***、透明敷料*******、透明敷料*******.***

(一)理由阐述

目前根据术中需求如留置针、手术切口固定会用到透明敷料,质量好的透明敷料不仅能更加稳妥的固定各种管路和切口组织,而且由于其透明的特性可以及时的观察到管路和切口局部的具体情况。如果选用不恰当的透明敷料可能导致固定不牢靠管路滑脱、切口裂开,而且会影响病人的舒适度和增加病人痛苦以及皮肤的过敏反应。拟采购的透明敷料需满足以下要求:(*)材质贴合皮肤,与皮肤亲和度好;(*)减少病人皮肤的过敏反应:(*)敷料能提供湿润环境,防止皮肤摩擦损伤;(*)材质具有阻水和阻菌等性能不易造成局部感染。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口透明敷料由薄膜背衬、粘合剂和离型框组成与皮肤亲和度更好,且固定更牢靠;国产透明敷料与皮肤亲和度较差。

*.进口透明敷料背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯对病人皮肤的刺激性更小,不易造成皮肤的过敏反应;国产透明敷料对病人皮肤的刺激性大,易造成皮肤的过敏反应。

*.进口透明敷料能更好的覆盖保护伤口,提供湿润环境,防止皮肤摩擦损伤;国产透明敷料较易造成皮肤摩擦损伤。

*.进口透明敷料防水、阻菌,能防止******病毒的穿透,减少院内感染的发生;国产透明敷料防水、阻菌效果差。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

&****;

二十三、压敏胶带

(一)理由阐述

目前根据术中需求手术切口敷料固定会用到压敏胶带,质量好的压敏胶带不仅能更加稳妥的固定切口敷料,对病人而言能更好的贴合皮肤,增加病人的舒适度,减少病人皮肤的过敏反应。如果选用不恰当的压敏胶带可能导致切口敷料固定不牢靠敷料脱落,影响病人切口的愈合和舒适度以及增加病人皮肤的过敏反应。拟采购的压敏胶带需满足以下要求:(*)抗张力强度高,与皮肤亲和度好,且固定牢靠;(*)减少病人皮肤的过敏反应:(*)可横纵向随意撕取,方便术中取用。

(二)进口产品与同类国产产品的性能描述

*.进口压敏胶带采用无纺布人造丝背衬,抗张力强度更高,与皮肤亲和度更好,且固定更牢靠;国产压敏胶带抗张力强度,与皮肤亲和度,固定等方面效果较差。

*.进口压敏胶带低敏弱酸性粘胶,***热熔涂胶,不含溶剂,不易引起局部皮肤过敏反应;国产压敏胶带非低敏弱酸性粘胶,较易引起局部皮肤过敏反应。

*.进口压敏胶带可横纵向随意撕取,方便取用,便于临床操作;国产压敏胶带操作更复杂。

综上所述,目前国内同类产品无法更好的满足实际需要,且该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制的产品,进口论证专家组建议采购进口产品。

序号

产品名称

数量

(预估)

*

眼科手术刀

****

*

非吸收性外科缝线(眼科尼龙线)

***

*

机洗碱性清洗剂

*

*

***表面采样棒

**

*

润滑剂

**

*

除锈剂

**

*

水垢去除剂

*

*

彩色标识胶带

*

*

**去污膏

*

**

除胶剂

**

**

喷雾型器械润滑剂

*

**

钙石灰

**

**

聚丙烯不可吸收缝合线

***

**

高渗盐水敷料

***

**

软聚硅酮伤口接触层敷料

***

**

自粘性软聚硅酮敷料********、自粘性软聚硅酮泡沫敷料*********、自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料*********、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料*****.***、自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料**.******.***、自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料*********、自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料*********

****

**

水胶体敷料

***

**

造口护肤粉、造口护理用品(底盘)、造口护理用品(造口袋)、造口护理用品附件(造口防漏可塑贴环)

****

**

透气胶贴(非织造布胶带)*.*******、透气胶贴(非织造布胶带)*******

透气胶贴(非织造布胶带)*.*********卷。透气胶贴(非织造布胶带)********卷。

**

丝绸布胶带

***

**

透明薄膜敷贴

*****

**

透明敷料*.*****.***、透明敷料*******、透明敷料*******.***

*****

**

压敏胶带

****


相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人:吴老师&****;&****;&****;&****;&****; &****;&****;&****;电话:****-*******

审核财政部门联系人:禹老师&****;&****; 电话:****-*******

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