采购人

（盖章）

遂宁市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

简国忠

成都市西区医院

主任医师

临床医学

谢碧俊

四川省疾控中心

主任医师

医疗

王钢仁

西南医用设备厂

高级工程师

医用*线设备

黄大斌

中医药大学附院

主任医师

医疗

白颖

四川照真律师事务所

律师

法律

专家组论证意见

&****; 技术专家意见：

一、**磁共振成像系统

拟采购的产品主要通过高均匀度磁体、一体化线圈技术、自由呼吸体部成像平台、全静音扫描平台实现头部、颈部、脊柱、骨关节、体部、心脏、乳腺、盆腔等各部位的高质量形态学成像及功能学成像，满足疾病临床诊断和科研探索的需求。由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高成像效率，缩短诊断时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：*、**** ***磁共振均匀度≤*.*******；*、**** ***磁共振均匀度≤*.******；*、单轴最大梯度场强（非峰值）≥****/*；*、射频最大功率≥****；*、单视野独立射频最大接收通道数≥**通道；*、射频发射频率稳定范围（*分钟）≤****-**；*、最小二维层厚≤*.***；*、可满足医学科研的需要。

国内同类设备：*、国内同类设备的**** ***磁共振均匀度≤*.*****；*、国内同类设备的**** ***磁共振均匀度≤*.*****；*、国内同类设备的单轴最大梯度场强（非峰值）≥****/*；*、国内同类设备的射频最大功率≥****；*、国内同类设备的单视野独立射频最大接收通道数≥**通道；*、国内同类设备的≤*****-**；*、国内同类设备的最小二维层厚≤*.***；*、国内同类设备学界认可度一般，国内用户市场率占有低，主要用于临床，每年约**篇***论文/*****摘要发表。

进口同类设备：*、同类进口设备的**** ***磁共振均匀度≤*.*******；*、同类进口设备的**** ***磁共振均匀度≤*.******；*、同类进口设备的单轴最大梯度场强（非峰值）≥****/*；*、同类进口设备的射频最大功率≥**.***；*、同类进口设备的单视野独立射频最大接收通道数≥**通道；*、同类进口设备的射频发射频率稳定范围（*分钟）≤****-**；*、同类进口设备的最小二维层厚≤*.***；*、同类进口设备的在学界中认可度高，国内市场占有率高，全球每年至少有***篇以上***论文/*****摘要发表。

国内同类设备在**** ***磁共振均匀度、**** ***磁共振均匀度、单轴最大梯度场强（非峰值）、射频最大功率、单视野独立射频最大接收通道数、射频发射频率稳定范围（*分钟）、最小二维层厚等关键技术上不能满足采购需求，并且在医学科研上，只有临床的应用，不能提供科研方面的支持，国产设备单轴梯度场强一般不超过****/*，磁场均匀度一般不超过******* *.*****；而进口可以达到更为突出的****/*和******* *.******。因此，进口设备在高分辨神经、弥散、体部、心脏成像等临床及科研领域应用广泛，扫描速度快，图像质量好，设备长期运行稳定性高。并且同类进口设备的科研成就更高。而国内同类设备则由于刚研发出来时间不长，其稳定性和国际认可度还需要进一步的时间进行验证和提升。

综上所述，国产设备在梯度性能、磁场均匀度等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足。为满足医院临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

&****;

二、呼出气体分析仪

拟采购的产品是用于小肠细菌过度生长这类疾病诊断检查的必备设备，临床检查及***用药指导等都急需应用该设备，用于呼出气体中甲烷-氢气浓度的检测。受试者只需按要求口服少量底物（如：葡萄糖、乳糖、乳果糖等化合物），通过吹气即可获得诊断。为了提高工作效率，达到更加精准的诊断，更多更好的为广大消化系统疾病患者服务，该设备需满足以下技术要求：*、该产品用于测量人体呼出气体中的甲烷、氢气和二氧化碳的浓度。*、浓度范围：&****; *-******。*、传感器类型：高灵敏固态传感器。*、传感器寿命：不低于**年。*、精度：+*%。*、灵敏度：****。*、响应时间：&**;*分钟。*、测量参数：**、***、***、数据校正系数。*、准确性：采用特殊排气泵在每次检测后可以有效排除设备中的残余气体，确保每次检测样品的真实性。**、抗干扰性：样品除湿装置和双重除尘装置，确保检测不受外界因素干扰而影响测量结果。

国产同类设备：*、国产设备只能用于测量人体呼出气体中氢气的浓度，不能检测呼出气体中甲烷，（国内外有大量文献证明单纯氢气检测存在不同程度的假阴性，人体肠道存在的产甲烷菌会利用氢气做为底物与二氧化碳结合产生甲烷。不同文献报道大约有**-**%的人群肠道里有产甲烷菌）。*、国产产品达不到检测浓度范围：*-******。*、国产设备的传感器类型为非固态传感器（又名：化学传感器），其检测数据的准确性会随着使用次数的增加而降低，因此其准确性、可重复性和检测精度都不能达到要求。*、国产同类设备的传感器类型为非固态传感器，传感器寿命不能达到**年。*、精度：+*%。*、灵敏度不能达到：****。*、响应时间：大于*分钟。*、国产设备测量参数只有**、不能检测***、***、不具备数据校正系数。*、不能采用特殊排气泵在每次检测后可以有效排除设备中的残余气体，因此无法确保每次检测样品的真实性。**、没有样品除湿装置和双重除尘装置，不能确保检测不受外界因素干扰而影响测量结果。

进口同类设备：*、检测项目多，可测量人体呼出气体中的甲烷、氢气和二氧化碳的浓度，可以涵盖整个小肠的功能检查（如：小肠细菌过度增长，口盲时间，糖不耐受，以及胰腺外分泌功能）。*、临床应用范围广：结肠镜检查前肠道清洁程度评估；消化系统肿瘤患者的胃肠功能评估；重症监护病人选择性肠道去污；长期服用***患者肠道细菌评估；对肝病患者常伴发的小肠细菌过增长的诊断及有效指导治疗；不明原因的长期腹泻及腹胀、消化不良综合症、儿童和成人的乳糖酶缺乏症测定、诊断和疗效监测；评估胰腺炎后胰腺功能损伤和糖尿病患者的病因和预后评估；评价亚健康状况常伴有小肠细菌过度生长；慢性便秘的病因测定肠道通过时间和回盲瓣功能障碍的诊断；用于乳糜泻等弥漫性小肠疾病早期筛查。*、传感器类型：高灵敏固态传感器，具有数据准确、可靠性高和性能稳定、使用寿命长等的优点。*、可以同时检测甲烷、氢和二氧化碳，有效避免了假阳性，确保检测数据的稳定性和可重复性，是现在国际临床和科研使用的主流设备。

国内产品在检测项目的数量上无法满足采购需求；临床的应用范围方面相较进口产品较窄，检测浓度范围无法满足采购需求；传感器类型数量较少，在数据准确性和可靠性等方面无法满足采购需求；不能同时检测甲烷、氢和二氧化碳，不可确保数据的稳定性和可重复性。

综上所述，国产设备在检测数量、临床的应用范围等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足。为满足医院临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

&****;

三、冷冻切片机

拟采购的产品在外科手术中广泛应用，主要用于手术过程中肿瘤良恶性快速即时诊断，根据卫生部《现代医院病理科建设与管理指南（试行）》及《三级综合医院评审标准实施细则》要求在**分钟内完成冰冻制片，在**分钟内做出准确的病理冰冻切片诊断，以减少手术时间及病人痛苦。因此对设备的技术要求极高，主要体现在设备的高精度切片要求，设备箱体、速冻台等快速制冷技术的应用、安全性设计等方面。对设备的基本要求：*、制冷性能：双压缩机可分别对箱体及样本头进行制冷，独立的样品头主动制冷可适用于更多的标本组织类型，过程更高效可靠。冷冻台样本等待数量多，可提高冷冻切片工作效率。*、修块厚度范围：修块厚度范围大*-***μ*，可满足操作者对过厚标本的修块厚度需求。*、消毒防护：***紫外线消毒可在任何时间和任何温度下进行并可随时终止，即使在低温下也可有效杀灭细菌、病毒和真菌。*、切片机外部表面具有抗菌涂层。

国内产品：*、制冷性能方面采用单压缩机制冷箱体，样品头不可独立制冷，制冷速度慢，不能满足《三级综合医院评审标准实施细则》要求在**分钟内完成冰冻制片，在**分钟内做出准确的病理冰冻切片诊断的要求。冷冻台可放置的样本量**个左右，不满足临床大标本量的需求；*、修块厚度范围：*-***μ*；*、消毒防护采用喷雾消毒方式或福尔马林熏蒸法，该消毒时需停机，且该消毒方式气味大对人体有害；*、机器外部表面使用普通金属涂层。

进口产品：*、制冷性能方面采用双压缩机制冷，具备样品头独立制冷功能，最低可达-**℃。且箱体内部具有冷循环系统，制冷性能稳定。冷冻台等待数量**个；*、修块厚度范围：*-***μ*；*、具有***紫外线消毒功能，该消毒方式经国际认可，可对包括新冠在内的病毒进行有效灭菌作用，并可以在任何时间和任何温度下进行，消毒时间可调。有自动冷冻室除霜功能；*、外部表面具有抗菌银涂层，能有效抑制细菌滋生，可保护操作人员。

国内产品在制冷性能方面未能采用双压缩机制冷，不能满足在规定的时间内完成冷冻制片，不能在规定的时间内作出诊断要求；国内产品的修块厚度范围较窄，满足不了采购需求；国内产品的消毒防护对人体有害；国内产品的安全防护性较差。而进口产品能满足采购需求。

综上所述，国产设备在制冷性能、修块厚度范围、消毒防护、安全防护性等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足。为满足医院临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

&****;

四、无创呼吸机

拟采购产品是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，通过改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳来改善呼吸功能，节约心脏储备能力的装置。适用于各种原因引起的急性呼吸衰竭，包括呼吸窘迫综合症（****）；慢性呼吸衰竭急性加剧；重度急性肺水肿和哮喘持续状态；慢性阻塞性肺疾患（****）合并急性呼衰；****合并急性左心衰；****合并肺性脑病；心肺复苏等的治疗和抢救，因此，呼吸支持是挽救急、危重患者生命最关键的手段之一，呼吸机在临床救治中已成为不可或缺的器械。医院现有的呼吸机数量及性能均无法满足临床需要，而临床收治的均为重危病人，呼吸机性能将决定病人的治疗效果。采购人采购需求合理。

国内产品：*、无内置控氧模块，氧浓度精确可调无法满足（**-***%），高流速和大量漏气下不能准确调节氧浓度；*、无法满足同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、分钟通气量、漏气量、小气峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、分钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下观察病人所有信息；*、非涡轮系统，不能提供****/***的峰流速；*、无法满足自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度无需手动设置。不能保证在大量漏气（漏气量≥***/***）的情况下，保持人机同步性能；*、不可监测病人端漏气量/总漏气量；*、未配置一体化的后备电池，可提供*小时后备电源；*、****无法满足：*-*******。

进口产品：*、内置控氧模块，氧浓度精确可调（**-***%），高流速和大量漏气下依然准确调节氧浓度；*、同屏显示病人的监测参数（实时潮气量、分钟通气量、漏气量、小气峰压、病人自主呼吸比例等参数），设定参数（实时潮气量、分钟通气量、频率，等监测参数）和三个波形（流速波形，容量波形，压力波形），不用切换屏幕情况下可观察病人所有信息；*、采用涡轮系统，提供****/***的峰流速；*、自动追踪灵敏度功能技术，吸气、呼气灵敏度无需手动设置。保证即使在大量漏气（漏气量≥***/***）的情况下，仍能保持人机同步性能，减少病人呼吸做功，提高病人舒适程度；*、可监测病人端漏气量/总漏气量；*、配置一体化的后备电池，可提供*小时后备电源；*、****：*-*******，能满足病情极重，对呼吸机极其依赖的患者。

国内产品无内置控氧模块、同屏显示监测参数、涡轮系统技术提供峰流速、自动追踪灵敏度功能技术、对病人端漏气量/总漏气量的监测、配置一体化的后备电池保证后备电源充足、****等技术无法满足采购人需求。而进口产品能满足采购需求。

综上所述，国产设备在模块控制、同屏显示、峰速流、自动追踪灵敏度功能技术、对病人的漏气量监测、后备电源等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足。为满足医院临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

&****;

五、移动式 *形臂*射线机

拟采购的产品主要应用于骨科的整骨、复位、内外固定、疼痛治疗、体内取异物等相关检查、治疗和临床科研。增加手术开展的种类（脊柱微创手术等），提高开展复杂疑难手术的能力。 要求图像质量好、成像视野大（包容*个椎体）、性能稳定、*线剂量低，操作灵活轻便，尤其适合对空间要求极高的手术场合，可满足术中各种体位的摆位及近距离长时间连续透视操作需求。因此临床工作需要要求移动式*臂*光机具有以下功能：*.具备超强长时间连续透视的能力，球管组合热容量≥ ** ***，保证整机持续曝光不过热死机时间：&**;* * **小时，具备应对各种特殊情况的能力；*.要求配置铜铝双层滤片系统，且滤片厚度≥ *.* **铝滤片 + *.***铜滤片，较厚有效的过滤，能够最大程度保护医生和患者不受对人体有害的软射线的伤害，同时，较厚的过滤增加了射线硬射线的出现率，提升了射线的穿透力，保证了成像的质量；*.要求*臂轨道旋转≥***°，更大的旋转角度，能够最大程度满足临床透视角度的需求，满足各类的手术的临床需要，特别是股骨颈手术及骨盆手术，需要的角度特别刁钻；*.要求支点旋转≥±***°，更大的旋转角度，可以避免术中过多的重复摆位，提升手术效率，术中时间越长，对患者来说，手术风险也会越大，所以更大的旋转角度有利于手术的安全性；*.具备 ***：≥**%，更高的量子探测率能够有效保证图像的清晰度及细节对比度，同样的图像品质，剂量更低，同样的剂量，图像会更清晰；*.操作系统为****工业级系统，数据若无厂家授权只能导出而不能导入，有效防止计算机病毒感染和入侵，确保医院及病人的信息安全。采购人需求合理。

国内产品：*.国产*臂球管组合热容量≤****，极易因机器连续透视工作过热而死机，不能满足科室大手术量的使用要求；*.国产产品的旋转角度≤***°，临床肥胖病人或特殊体位透视操作极为不便；*.国产*臂支点旋转≤***°，术中只要超过***°的角度，可能都需要重新让*臂旋转回*位后，再逆向旋转到所需的角度，术中操作效率较低，增加手术时间，增加患者的风险，增加手术医生的负担；*.国产*臂大多采用铝单层滤片系统≤ *.* **铝滤片，不能有效过滤掉无效软射线，特别是在长时间透视的情况，医生和患者所受的伤害更加巨大。另外，因为软射线的增加，对成像有帮助的硬射线相应的减少，在增加剂量的同时，图像质量也相应的降低。不能满足临床更高要求的图像质量的需求；*.国产*臂多采用*******系统，系统安全性较差，极易因病毒感染影响设备正常使用。

进口产品：*.具备超强长时间连续透视的能力，球管组合热容量≥ ** ***，保证整机持续曝光不过热死机时间：&**;* * **小时，具备应对各种特殊情况的能力；*.配置了铜铝双层滤片系统，且滤片厚度≥ *.* **铝滤片 + *.***铜滤片，较厚有效的过滤，能够最大程度保护医生和患者不受对人体有害的软射线的伤害，同时，较厚的过滤增加了射线硬射线的出现率，提升了射线的穿透力，保证了成像的质量；*.*臂轨道旋转≥***°，更大的旋转角度，能够最大程度满足临床透视角度的需求，满足各类的手术的临床需要，特别是股骨颈手术及骨盆手术，需要的角度特别刁钻；*.支点旋转≥±***°，更大的旋转角度，可以避免术中过多的重复摆位，提升手术效率，术中时间越长，对患者来说，手术风险也会越大，所以更大的旋转角度有利于手术的安全性；*.具备 ***：≥**%，更高的量子探测率能够有效保证图像的清晰度及细节对比度，同样的图像品质，剂量更低，同样的剂量，图像会更清晰；*.操作系统为****工业级系统，数据若无厂家授权只能导出而不能导入，有效防止计算机病毒感染和入侵，确保医院及病人的信息安全。

国产的移动式*型臂*光机，由于技术等相关原因，造成产品质量、整机性能和使用功能不能达到医院的要求。进口产品能够满足采购需求，还具有机器稳定、故障率低、分辨率高、医生诊断误诊率低等特点。

综上所述，国产设备在长时间连续透视、铜铝双层滤片系统、轨道旋转角度、支点旋转角度、***的范围、操作系统等主要参数均无法满足高端临床、科研需求，进口产品可以满足。为满足医院临床诊治工作及科研的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。

&****;

六、多人共览显微镜

拟采购产品用于临床病理术中冰冻、**染色、免疫组化诊断不同标本时进行多人讨论与诊断，用于临床诊断和教学工作，设备需满足以下技术要求：*、光通过率不小于**%；避免光损失，而造成镜下形态细节的模糊；*、观察范围**≥****以上；因为观察范围越大检测范围就越大；*、十六人共览装置，可满足科室**人同时进行镜下诊断及教学。采购人采购需求合理。

国产设备：*、光学通过率只能达到**%左右；*、观察范围**＝****；*、无类似多人共览装置。

进口产品：*、光学通过率到达**.*%以上*、观察范围**＝**.***；*、可升级到**人共览装置。

国内同类设备在通光率，成像质量，观察范围，多人共览装置这些方面无法满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故申请购买进口产品。

&****;

七、五人共览显微镜

&****;&****;&****; 拟采购的产品主要用于皮肤术中冰冻、**染色、免疫组化诊断不同标本时进行五人讨论与诊断，用于临床诊断和教学工作需求，设备需满足以下技术要求：*、光通过率不小于**%；避免光损失，而造成镜下形态细节的模糊；*、观察范围**≥****以上；因为观察范围越大检测范围就越大；*、细胞学物镜**×(工作距离≥*.*-*.***)；由于标本较厚，需要物镜能够调节工作距离，满足不同细节的观察与诊断。采购人采购需求合理。

&****;&****;&****; 国内同类设备：*、光学通过率只能达到**%左右；*、观察范围**＝****；*、物镜**×(工作距离*.***)。

进口同类设备：*、光学通过率到达**.*%；*、观察范围**＝**.***；*、物镜**×(工作距离*.*-*.***)满足更多实验需求。

&****;&****;&****; 国内同类设备通光率，成像质量，观察范围，物镜工作距离等多个功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故申请购买进口产品。

&****;

八、三人共览显微镜（带成像系统）

拟采购的产品主要用于血细胞、大小便、白带、细菌、精液、骨髓细胞等标本的观察，进行诊断与成像工作，为了满足临床精查需求，设备需满足以下技术要求：*、光通过率不小于**%；避免光损失，而造成镜下形态细节的模糊；*、观察范围**≥****以上；因为观察范围越大检测范围就越大；*、成像系统色彩模式：包含*种色彩模式以上（高色彩还原，常规，细胞学标本）；需要满足不同类别标本的成像要求。采购人采购需求合理。

国内同类设备：*、光学通过率只能达到**%左右；*、观察范围**＝****；*、成像系统色彩模式：包含常规模式。

进口同类设备：*、光学通过率到达**.*%*、观察范围**＝**.***；*、成像系统色彩模式：包含*种色彩模式：高色彩还原，常规，细胞学标本。

国内同类设备在通光率，成像质量，观察范围也，成像系统色彩等多个功能不能满足采购需求；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故申请购买进口产品。

&****;

九、端对端立体定向验证系统

拟采购产品其特征是三维、小野、集束、分次、大剂量照射，它要求验证的精度更高和靶区之外剂量衰减的更快，因此质量保证与质量控制也越来越严格，对质控设备的要求也越来越来高。端对端立体定向验证系统即可对立体定向治疗中的每个环节进行验证（包括开始的图像融合验证，到治疗前的剂量验证），确保立体定向放射治疗的安全、有效），是开展立体定向放射治疗的必备**工具。主要技术指标和性能描述：*、产品用于立体定向的端对端测试，解决立体定向流程中的所有测试；*、匀质间隔插件在膜体圆柱中精确的确定测量插件的位置，它在不同深度的至少*个铝球进行**-**或**-*光射线的融合，无需单独标记；*、单次测量即可完成绝对剂量及相对剂量验证；*、探测器数量≥ ****；*、探头间距＜*.***，可测量小于***的射野；*、探测器尺寸≤*.*×*.***；*、适用于静态调强、旋转调强，***，限光筒和***射野，同时支持任意角度的照射。采购人采购需求合理。

进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

&****;&****;&****; 综上所述，目前国内产品设计主要针对普通二维和三维调强计划的验证，无法完成端对端的位置验证及流程验证，且该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故申请购买进口产品。

&****;

十、医学图像处理系统

拟采购产品用于日常肿瘤病人放射治疗图像处理，可进行基于数据库的自动勾画，基本勾画，面积、体积计算及其他统计值信息的查看 提供 ** 值的平均值、标准差、像素数、最大和最小 ** 值，*** 图像的 *** 值等计算，由于每日需要接待大量患者就诊，为了提高放射治疗图像处理效率，缩短计划时间，把更多的精力投入到为更多的患者服务中，设备需满足以下技术要求：*、自动勾画功能；*、基本勾画功能；*、图像配准功能；*、剂量查看与叠加功能；*、****图像融合功能；*、图像查看功能；*、图像存储和传输功能；*、计划评估。采购人采购需求合理。

国产同类设备：*、不具备图像配准功能，不能进行形变配准。*、不具备剂量查看与剂量叠加功能，无法同时查看多个放疗计划 *** 图。*、不能支持动态显示 ****，不能支持 **** 与 ***、**、剂量等图像的融合。*、没有完善的图像查看功能；不能支持 *** 动态显示，并可输出为 *** 保存，不能支持 ***/** 查看页面，更快捷的切换查看 ** 图像*、不具备完善的图像存储和传输功能，不支持基于用户的 **/****/****/***/*****/**、勾画、剂量、放疗计划等文件的集中 显示和管理。*、没有计划评估功能。

进口产品：*、具有自动勾画功能，具有基于 ***** 的自动勾画功能，支持危及器官和特定靶区的自动勾画，支持共享和 自建 ***** ，支持基于 **-** 的危及器官和靶区的自适应再勾画，支持 *** 上基于 *** 阈值（绝对阈值、百分比相对阈值）的 *** 勾画。*、具有图像配准功能 ，提供计划 ** 与多模态医学图像的自动配准，包括 **、**、*****、*****/**、*** 和 ***/** 等标准 ***** 格式图像，提供诊断 ** 到计划 ** 的形变配准，以提高目标区域配准精度 ，支持计划 ** 与 ** 间的形变配准，支持计划 ** 与 ****/**** 间的形变配准 ，支持 ****/**** 与 ****/**** 之间的形变配准*、具有剂量查看与叠加功能，支持多个放疗剂量的剂量叠加， 支持放疗剂量的非形变叠加， 支持放疗剂量的形变叠加， 支持补量计划的剂量叠加。*、具备 **** 与 ***、**、剂量等图像的融合，支持勾画从一个时相复制或形变扩展到其他时相，提供自动生成 ***、*** 以及 ****-** 工具。*、具有强大的图像查看功能，可自动调整摆位，支持 *** 动态显示，并可输出为 *** 保存，支持 *** 上显示/隐藏勾画。*、具有优越图像存储和传输功能，支持基于用户的 **/****/****/***/*****/**、勾画、剂量、放疗计划等文件的集中 显示和管理，支持与 **/**/*** 设备通过 ***** 标准连接。*、具备精确的计划评估，支持 **** 治疗计划查看评估，支持 ***********®计划的 ******** ** 报告查看，支持同一计划 ** 上不同计划的对比及量化统计值评估和图表显示。

国内同类产品在*、自动勾画功能； *、图像配准功能；*、剂量查看与叠加功能；*、****图像融合功能；*、图像查看功能；*、图像存储和传输功能；*、计划评估等功能方面不能满足临床需要；进口产品完全满足技术上的采购需求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故申请购买进口产品。

&****;

十一、脑功能监护平台

随着国家大脑计划的推出，多模态重症神经脑功能评估，也成为重症医学的新方向。拟采购的脑功能监护平台用于重症患者的脑功能监护，通过量化脑电和近红外脑组织氧的多模态监测，实现重症患者的实时脑功能评估，有助于优化重症治疗方案，缩短重症患者的治疗周期，提高患者预后质量。脑功能监护平台设备需满足以下技术要求：

*.具备量化脑电功能监护和近红外脑氧监护双模块，同一个软件系统里同时监测量化脑电和近红外脑氧，具备原始数据监测和趋势同步监测；*.量化脑电：具备至少**种定量脑电工具，包括振幅整合脑电、爆发抑制率、爆发间隔、脑半球不对称性指数、α波变异率、***比率、功率谱密度（***）、包络图、三维地形图、脑功能对称性光谱图等多种量化工具，分析患者脑功能；*.近红外脑氧：可同时监测左右额区的脑组织氧及躯体局部组织氧，辅助判断脑灌注和氧代谢；*.多模态外设对接：可对接知名品牌监护仪、呼吸机、脑血流监护仪和颅内压等设备，实现更加全面的多模态同步监护。

国产设备：*、不具备脑电和脑氧同步监护的同类产品；*、单一的国产脑电类产品不具备针对重症脑功能评估的工具；*、国产设备不具备多模态外设接口，无法实现多种监护技术的整合，无法实现多模态脑功能监护平台的建立需求。

进口设备：*. 具备脑电和脑氧整合技术，可以实现脑电和脑氧监护的同步监护；*. 进口脑电模块具备针对重症患者的脑功能监护工具和算法，可以通过数值和趋势实现脑功能的实时监护和评估；*.进口产品可以对接重症医学科更多的监护及治疗设备，实现更多参数的整合。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚不成熟，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故申请购买进口产品。

&****;

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

**磁共振成像系统

*套

*

呼出气体分析仪

*套

*

冷冻切片机

*台

*

无创呼吸机

*台

*

移动式 *形臂*射线机

*台

*

多人共览显微镜

*套

*

五人共览显微镜

*套

*

三人共览显微镜（带成像系统）

*套

*

端对端立体定向验证系统

*套

**

医学图像处理系统

*套

**

脑功能监护平台

*套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采&****;&****; 购&****;&****; 人&****;&****;&****; 联系人：王老师&****;&****;&****;&****; 电话：&****; ****-*******

审核财政部门&****;&****;&****; 联系人：王老师&****;&****;&****;&****; 电话：****-*******