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一、项目信息

采购人：&****;&****;四川绵阳四*四医院

项目名称：&****;四川绵阳四*四医院联影*** *** **球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：我院有联影**一台，规格型号：“*** ***”。设备于****年安装调试完成并投入使用。该设备球管目前已使用**多万秒次，随时都有损坏可能，为了不给医院诊疗带来停机风险，同时更方便患者的检查和治疗，并延长设备的使用寿命，需通过购买原厂球管以确保医院设备正常运行。。

拟采购的货物或服务的預算金额：**万元（陆拾伍万整）&****;&****;&****;

采用单一来源采购方式的原因及说明：*、联影*** *** **由上海联影医疗科技有限公司生产，球管采用******公司生产的***********，整机通过国家食品药品监督管理总局匹配性检测。且******公司生产的***********仅供应上海联影医疗科技有限公司。

*、****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用原厂配件。

*、四川绵阳四*四医院联影*** *** **球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。

综上所述，四川绵阳四*四医院联影*** *** **球管采购项目实行单一来源采购方式进行采购。该机器由联影公司研发并生产，在四川绵阳区域由四川绵阳人福医药有限公司负责联影影像产品销售及其产品售后。拟定供商为:四川绵阳人福医药有限公司；故申请采用单一来源采购方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：四川绵阳人福医药有限公司 &****;

地址：高新双碑火炬西街南段*号 &****;

三、公示期限

****年*月**日 至****年*月**日

四、其他补充事宜: 无

五、联系方式

*.采购人

联系人：王宏

联系地址：四川省绵阳市跃进路**号

联系电话：&****;***********

*.财政部门

联系人：陈老师

联系地址：绵阳市安昌路**号

联系电话：&****;****-*******

*.采购代理机构(如有)

联系人：廖丽华

联系地址：绵阳市科创园区园艺街**号****室

联系电话：****-*******

六、附件

专业人员论证意见(格式见附件)

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附件:

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