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一、采购人:&****;大邑县人民医院

二、拟采购进口产品名称:医用直线加速器

三、拟采购进口产品所属项目预算: ****万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

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五、专家论证意见：

&****;&****;&****;&****;建议购买进口医用直线加速器。

基本要求：

直线加速器主要用于肿瘤（头部、体部（包括胸、腹）肿瘤、四肢及转移瘤等）的放射治疗，放射治疗是肿瘤治疗的三大手段之一，临床中约**%的肿瘤病人需要进行放射治疗，放射治疗对肿瘤的治愈率及*年期生存率的贡献仅次于手术。我院目前还没有该类型设备，不仅制约了我院肿瘤学科的发展，更重要的是来我院就诊的广大肿瘤患者无法接收应有的治疗。根据我院的未来综合实力发展情况，以及解决大邑县肿瘤患者看病难的问题，急需增加一台直线加速器以完善肿瘤治疗手段，为更多患者提供放射治疗技术服务。

&****;&****;&****;&****;为提高诊疗精度，降低医疗风险，保证疗效，更好服务周边患者，直线加速器需满足以下要求：

*、射束、机头、床综合等中心精度≤*.***，等中心精度越小，治疗精度越高。放射治疗的终极目标是在杀死肿瘤组织的同时，最大限度保护肿瘤周边的正常组织和危急器官，综合等中心精度是实现精准打击肿瘤组织，保护肿瘤周边正常组织及危急器官的核心技术条件。

*、图像引导系统的等中心跟直线加速器的综合等中心完全重合。图像引导系统相当于给直线加速器加上一个瞄准镜，用于提高放射治疗的精度、提升放射治疗的疗效、降低放射治疗的风险。两个等中心完全重合，病人在每次治疗前，用图像引导系统进行一次图像引导，不用移动病人或者移床，即可马上进行放射治疗。只有这样才能确保放射治疗的精度，如果还要移动病人或者移床，那这个图像引导系统就起不到基本的作用、完全没有必要配备。

*、具备内置叶多叶光栅系统，最大射野≥*********，叶片间漏射率≤*.*%，叶片到位精度≤*.***。*********的照射野能满足临床所有肿瘤的放射治疗需求，如果达不到，部分肿瘤患者需要每天进行两次照射，不仅增加了病人的痛苦和负担，而且病人的正常组织的受照量也会增加。叶片间的漏射率和叶片的到位精度，数值越小，才能够更好的保护肿瘤周边的正常组织和危急器官，降低放射治疗的风险和副作用。

*、设备生产厂家具备自有的放射治疗计划系统和信息管理系统等软件，同品牌的直线加速器余软件的匹配性和兼容性更好，可以避免系统不匹配/兼容带来的数据传输冲突及漏传数据等情况，保证放射治疗的安全。

*、直线加速器为全数字化设备，设备控制系统具备≤****的反应时间，病人出现移动或其他系统偏移时，放疗射线能快速及时停止出束，避免病人正常组织受到照射，确保肿瘤放疗的安全性。

*、具有远程维修诊断功能，可通过网络进行远程维护，实现设备早诊早治，能够避免突发重大故障、降低维修成本、提高开机率。由于放射治疗的特殊性，病人在疗程期间不可轻易中断治疗，如果长时间中断治疗，病人前期接受的照射治疗将作废，须重新做计划开展新的疗程治疗，将给病人带来无法弥补的伤害，因此设备尽可能不停机，保障治疗连续性非常必要。

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国产同类产品：

*、国产品牌的射束、机头、床综合等中心精度都≥*毫米，且使用几个月之后，等中心精度会有较大幅度偏移，影响治疗精度和安全。

*、国产品牌一部分不具备图像引导系统，另一部分的图像引导系统等中心跟直线加速器的综合等中心距离较远（*米左右），影响放疗精度和安全性。

*、国产品牌的最大照射野一般小于*********、叶片间漏射率≥*%、叶片到位精度≥*.*毫米。治疗范围小、治疗精度较差，不能更好的保护肿瘤周边正常组织。

*、国产品牌的直线加速器厂家基本不具备同品牌的放疗计划系统和信息管理系统等软件，都是采取贴牌或者配第三方的软件，会造成系统兼容性差、软硬件匹配不好、功能单一等问题。

*、国产品牌的直线加速器还处于半数字化半模拟的时代，其系统反应时间都在***毫秒以上，反应较慢，无法满足临床对精准治疗的需要。

*、国产品牌的直线加速器尚不具备远程维修诊断系统，会造成故障率高、停机时间长等问题，影响病人的正常治疗。

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进口同类产品：

*、进口品牌的等中心精度都≤*.***，放射治疗的精准性和安全性高。

*、进口品牌都具备与直线加速器治疗等中心重叠的图像引导系统，保证肿瘤放疗靶区照射位置准确性，从而提高放射治疗的精度和安全性。

*、进口品牌叶片间漏射率≤*.*%、叶片到位精度≤*.***，能更好的适形肿瘤的形状、更好的保护肿瘤周边的正常组织和危机器官，提高癌症治愈率、*年期生存率及病人生活质量。

*、进口品牌都具有自行研发与加速器匹配的放疗软件，没有匹配性和兼容性的问题，能最大限度发挥设备的各项性能。

*、进口品牌的直线加速器，系统反应时间都在**毫秒以内，能够最大限度的保证放射治疗的安全，避免出现放疗事故。

*、进口品牌的厂家都具备远程维修诊断系统，能降低故障率、减少停机时间，提高病人流通量，以便医院更好的为病人服务。

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目前国产设备尚无法完全达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采购人联系人：郑老师 &****;&****;&****;电话：***-********

财政部门联系人：吴老师 &****;电话：***-********