采购人

（盖章）

德阳市旌阳区中医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

秦维灿

德阳市第二人民医院

副主任医师

临床医学

裴宁

德阳市人民医院

高级工程师

医学工程

朱飞

市食药支队

副主任医师

医疗

钱立琼

德阳市中心血站

主任技师

临床检验

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

法律专家意见：该产品属于国家（£限制&****; *其他）进口产品。

技术专家意见：

&****;彩色多普勒超声波诊断仪：

<[if !supportLists]>（一）<[endif]>需求理由

心脏高端彩色多普勒超声波诊断仪以成人、小儿、新生儿及胎儿心脏超声临床诊断应用为主，并覆盖外周血管、腹部、妇产科/盆腔、泌尿系统和前列腺、浅表组织与小器官、儿科、经颅超声、肌骨等全面应用。

（二）进口产品的主要技术指标和性能描述

*、直线解剖*型和曲线解剖*型：实时、冻结或回放图像上可获得*型扫描线***度任意旋转或者多点任意描记，提高测量准确性和效率；

*、具有左心室造影功能，能在线时间-强度曲线分析，可实时前向存储、实时回放存储、编辑后存储等多种方式

*、具体彩色多普勒频率显示，并独立分级可调,≥*级；

*、心脏相控阵探头扫描角度≥***°，更好的包络大心脏的病人；

*、二维灰阶血流显像：非多普勒原理，直接提取微弱的血细胞回声进行成像，实时观察血流动力学情况，避免彩色叠加和外溢。

进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：进口产品在探头技术上面有无针触点技术、特殊探头技术：具有单晶体、声能放大、以及精准温控探头技术等先进技术，能更好的发射和接收回波信号；平台方面运算速度和处理速度的能力，以及图像后处理能力是目前国产产品尚无法达到的；国产机器在心脏帧频方面与进口产品相比还存在很大的差距。故国产产品还不能满足采购人实际工作需求。

（三）结论

目前国产产品生产技术不能同时满足以上工作需要，无法满足我院实际临床工作需求，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，综上所述，特申请采购进口产品。

&****;

肺功能仪：

<[if !supportLists]>（一）<[endif]>需求理由

根据医院目前的需求，为了更好的开展肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘等疾病的诊断与疗效评估，需要购买肺功能仪*套。该产品主要用于呼吸病患者的临床诊断和疗效评估、病人手术风险评估等，其重要指标需要达到：*. 须具备弥散、残气测试功能，同时需开展符合哮喘诊断指南要求的定量支气管药物激发试验，并须采用与肺功能测试系统一体控制的定量给药装置；才能更安全有效的对哮喘患者进行病情评估，否则会造成漏诊或误诊情形；*.具备良好的质控标准，有符合我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境****自动校准模块；*.具备可扩展性，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能；*.流速测量范围：*—***/*，流速测量精度：≤*%。

（二）目前国内产品

通过市场调查了解到，目前国内产品*、不具备弥散残气测试功能，更无与肺功能测试系统一体的支气管药物激发试验给药装置，*、不具备我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标功能，易造成测试结果不准；*、无法后续扩展其他功能；*、流速测量范围只能达到*—***/*，流速测量精度：≤*%，会造成测试数据偏差较大，不利于医生准确判断。

（三）目前国外同类产品

目前国外进口同类产品*、测试功能全面，可进行弥散、残气、支气管激发试验、体积描记箱等项目检查，同时与肺功能测试系统一体化的支气管药物激发试验给药装置，更能保证检查的安全性及便利；*、完全满足我国肺功能操作指南要求的流速传感器三流速定标及环境****自动校准模块，有效减小测试结果的误差；*、具备强大的扩展功能，可后续扩展强迫振荡肺功能测试、气道阻力测试等功能，满足医院后续的升级扩展；*、流速测量范围：*—***/*，流速测量精度：≤*%。

（四）结论

综上所述，国内产品不能满足患有肺间质性疾病、肺泡性病变、慢性阻塞性肺疾病及哮喘病人的诊断需要，而国外同类产品符合采购人的实际工作需求。且该设备不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。为满足工作需要，特申请采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

肺功能仪

*套

*

彩色多普勒超声波诊断仪

*套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（&****;****年*月**日-****年*月**日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：崔老师&****;&****;&****;电话：***********&****; &****;&****;&****;

财政部门 联系人：蒋老师&****;&****; 电话：****-*******&****;