采购人

（盖章）

什邡市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王红军

四川旭辉律师事务所

律师

法律

易骏珍

德阳电大

副主任护师

护理

冯吉

市食药检中心

高工

检验

钱立琼

市中心血站

主任技师

临床检验

吉华贵

德阳市疾病预防控制中心

副主任技师

卫生检验

专

家

组

论

证

意

见

一、采购需求

目前采购人申请的直线加速器配置已获得省卫健委指标批准，由于直线加速器是治疗性大型设备，设备的安全性、成熟性、稳定性、技术先进性都有特别的要求，采购人对直线加速器的要求如下：

*、直线加速器为全功能数字化设备，设备控制系统需是最先进的系统，具备≤****反应时间，病人出现移动或其他系统偏移时，放疗射线能快速及时停止出束，避免病人正常组织受到照射，确保肿瘤放疗的安全性。

*、直线加速器是高能量高剂量的*线治疗设备，比*线诊断设备的剂量完全高出一个量级，因此直线加速器对治疗的成熟稳定性要求较高，尤其是放射剂量的稳定性非常重要，这也是保证治疗效果的基础条件。

*、直线加速器技术功能要求：在兼顾实现传统三维适形、静态调强、动态调强放射治疗的基础上，还具备机载****实现高清图像引导（****）放射治疗，容积旋转调强（****）等先进治疗技术的平台。

*、直线加速器质控要求较高，目前全国大型医院做到每天晨检、每周剂量检测也很困难，采购人拟购买的直线加速器应具备设备快速自检功能，提高质量控制水平，如下：开机****内全自动设备性能检测，包括：治疗等中心小大/位置、治疗等中心、** &***; **影像等中心的符合性、准直器旋转偏差、机架到位精度、***叶片位置精度、射束等中心点偏移等参数，确保患者放疗的高精确性。

*、直线加速器机架和准直器等中心精度需达到亚毫米级别：≤*.*** ，保障放射治疗精度，保证剂量不会偏离靶区，保护肿瘤周边正常组织。

*、直线加速器带****板，像素矩阵大小≥****×****，实现高清晰度的射野影像验证。****具有嵌入式**剂量验证，确保计划剂量分布与实际治疗剂量分布的一致性，确保治疗*线剂量能精确打在肿瘤靶区上。

*、配置机载****实现****图像引导放疗，探测器最大像素矩阵≥****×****，保证高清晰的图像引导。

*、*线能量：两档*/****，常规剂量率：*****/***。电子线能量：提供*档，包括*、*、**、**、*****；电子线剂量率******/***，实现浅表肿瘤和表面转移淋巴结的电子线照射。

**、配置≥***叶高精度多叶准直器。多叶准直器叶片最小投影宽度：≤***，多叶准直器最大照射野：****×****。既要确保适形放疗靶区的精细性，同时确保照射野面积，保证治疗的广泛性。

**、配置原厂***治疗计划系统和肿瘤信息管理系统。

二、国产同类产品与进口产品对比：

（一）目前国内产品：

*、国内产品在控制系统方面不够先进，达不到****反应时间。

*、国内产品在直线加速器成熟稳定性方面较差，尤其是计量稳定性方面离进口产品还有很大距离。

*、国产产品只能实现三维适形和静态调强治疗。

*、国内产品还不具备机器自检功能，无法快速提高质控效率。

*、国产产品的等中心精度****以上，使用一年后还会有较大幅度偏移，极大影响治疗精度；

*、国内产品配置的****板，像素分别率较低，达不到****×****。国内 ****不具有嵌入式**剂量验证。

*、国内产品配置没有机载****实现****图像引导放疗，探测器最大像素矩阵达不到****×****，无法保证高清晰的图像引导。

*、国内产品*线能量：两档*/****，常规剂量率：*****/***。电子线能量剂量率达不到******/***。

*、国内产品配置的多叶准直器**叶。多叶准直器叶片最小投影宽度：≤****，多叶准直器最大照射野：****×****，达不到适形放疗的主流要求。

**、国内产品配置的***治疗计划系统和肿瘤信息管理系统大多为非原厂品牌，技术不够先进，且与加速器主机的无缝连接、融合性也无法保证。

（二）目前进口同类产品：

*、直线加速器是治疗设备，对机器的成熟性稳定要求较高，目前进口品牌可满足要求。

*、直线加速器功能要求全面，在兼顾实现传统适形、静态调强、动态调强放射治疗的基础上，还具备实现图像引导放疗，容积调强放射治疗的平台；

*、直线加速器带****板，实现射野验证和嵌入式**剂量验证，确保计划剂量与实际治疗剂量的一致性。

*、电子线剂量率******/***，实现浅表肿瘤和表面转移淋巴结的电子线照射。

*、机架和准直器等中心精度：≤ *.*** ，是治疗精度的保障；

*、配置***叶高精度多叶准直器，确保肿瘤靶区的精确适形。

*、配置原厂***治疗计划系统和肿瘤信息管理系统，确保与主机的融合性。

进口产品治疗速度、精度、稳定性高于国产产品。目前国外同类产品完全满足采购人高质量临床工作需求。

（三）结论

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

直线加速器

*套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（&****;****&****; &****;&****;年&****;*&****;月&****;**&****;日-&****;****&****;&****;年*月*&****;日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：&****; 赵先生&****; &****;&****;电话：&****;***********&****; &****; &****; &****;&****;传真：

财政部门联系人：&****; &****;王先生&****; &****;电话：***********&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;&****; 传真：