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一、采购人:成都市第三人民医院

二、拟采购进口产品名称:高频电刀、腹腔镜光学镜、输尿管硬镜、汽化电切器械包、瓣膜剪等手术器械、心输出量测量仪、监护仪、呼吸机等一批。

三、拟采购进口产品所属项目预算:***万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

姓名

工作单位

职称

专业

许持卫

成都市三医院

主任医师

医疗

廖峨山

成都市中医药大学附属医院

副主任医师

医疗

王钢仁

西南医用设备厂

高级工程师

医械

简国忠

原成都市西区医院

主任医师

医疗

严雪

四川鼎众律师事务所

专职律师

法律

五、专家论证意见:

技术专家论证意见:

(一)高频电刀

成都市第三人民医院拟购买高频电刀,主要用于组织的单双极切割与凝血。其主要技术指标要求:*、多种单极和双极的切割与凝血模式,用于满足各种类型手术需要;*、根据不同组织阻抗自动调节输出功率大小,以确保输出功率恒定;*、主机具备监测回路电极板与患者接触效果功能,以确保患者安全;*、满足腔镜手术及显微手术的精细化模式效果。

目前国内同类产品:*、国产设备性能仅具备单极纯切模式、单极混切模式及双极凝血模式,尚不能满足精确术式的手术需求;*、国产设备不具备电脑自动调节输出功率以保持输出功率的恒定,达到一致的组织效果;*.国产设备不具备回路电极板监测系统,其安全标准范围为接触部位阻抗在*欧姆与***欧姆之间,而其回路电极板的接触阻抗增幅变化无法感知,因此对于在手术中回路电极板脱落的情况无法感知,造成患者在手术中电极板烧伤的潜在风险; *、国产设备不具备精细的单双极模式以满足腔镜和显微手术的需求。

目前进口同类产品:*、多种单极和双极的切割与凝血模式,满足各种类型手术需要;*、根据不同组织阻抗自动调节输出功率大小,以确保输出功率恒定,*、主机具备监测回路电极板与患者接触效果功能;*、满足腔镜手术及显微手术的精细化模式效果。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(二)腹腔镜光学镜

成都市第三人民医院拟购买腹腔镜光学镜,主要用于腹腔镜手术。其重要技术指标要求:*、镜体采用高强度合金材料,抗弯折能力强;*、镜面采用蓝宝石材料打造,不易磨损;*、镜体带高清**标识。

目前国内同类产品:*、镜体材料为普通不锈钢,使用寿命短;*、使用后导致因图像清晰度不够、视野较窄引起的误操作;*、镜体不具备高清**标识,图像采集效果差。

目前进口同类产品:*、镜体为高强度合金,抗弯折能力强;*、镜面为蓝宝石材料,不易磨损;*、镜体具备**标识,采集图像为全高清。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(三)输尿管硬镜

成都市第三人民医院拟购买输尿管硬镜,主要用于泌尿系统结石的治疗。其重要技术指标要求:*、具有防损伤的先端设计,能够在插入尿道时减少对尿道的损伤;*、外径为渐变式;*、先端*.***,后端*.***,在保证插入顺畅的同时,能够保证较好的力传导性能。

通过市场调查了解到,国产同类产品:*、普通先端设计,在插入尿道时容易对尿道产生损伤;*、外径较粗,非渐变式;*、*.***外径,插入较困难,力传导性能差。

目前进口同类产品:*、具有防损伤的先端设计;*、外径为渐变式;*、先端*.***,后端*.***,在保证插入顺畅的同时,能够保证较好的力传导性能。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(四)汽化电切器械包

成都市第三人民医院拟购买汽化电切器械包,主要用于泌尿外科手术连台周转使用。与现有手术器械成套使用。其重要技术指标要求:*、兼容单极电切、双极电切手术;*、配备可高温高压灭菌的***,**度光学视管;*、能使用的电极种类丰富,主要包括小号环、中号环、大号环、滚球电极、钮扣电极、针形电极、剜除电极等,所有电极均为双极。

目前国内同类产品:*、无法兼容单极电切、双极电切手术;*、无法进行高温消毒,增加使用成本;*、电极种类较少,不具备纽扣电极等,适用范围较窄。

目前进口同类产品:*、可以兼容单极电切,双极电切手术;*、全套设备均可进行高温高压消毒,降低使用成本;*、具备丰富的电极种类,适用于各种类型的等离子电切手术。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(五)瓣膜剪等手术器械

成都市第三人民医院拟购买瓣膜剪等手术器械,主要用于神经外科和心脏大血管外科手术。其主要技术指标要求:*、真空焊接碳钨镶片技术;*、表面亚光处理不反光;*、有效防止器械腐蚀;*、医用不锈钢材质。

目前国内同类产品:*、无真空焊接碳钨镶片技术,镶片易滑落; *、无亚光处理,术中易反光;*、无防腐防磨设计,使用寿命短,平均寿命*-*年;*、普通医用不锈钢制成,手感反馈滞后,金属易产生疲劳。

目前进口同类产品:*、真空焊接碳钨镶片技术,耐磨耐用;*、器械表面亚光处理不反光,术中不反光;*、采用镶片技术与****涂层工艺结合,有效防止器械腐蚀; *;优质医用不锈钢材质,手感反馈好,金属稳定性好。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(六)心输出量测量仪

成都市第三人民医院拟购买心输出量测量仪,主要用于监测病人的心功能情况,以及患者的前负荷液体水平、后负荷血管阻力情况等。其重要技术指标要求:*、采用经体表连续多普超声原理,能检测出差异变化在*%以内的两次相邻每搏输出量的变化,减少检测误差,保证检测的可靠性、准确性;*、可以分别监测、区分、评估病人的左右心输出量及心肌收缩能力的情况,使临床能有效的监测和区分病人左心衰及右心衰;*、具有校正流动时间,动势能比,血流分钟距离,平均压力梯度等关键功能性参数,确保对患者血流动力学状态进行比较全面的评估。

通过市场调查了解到,目前国内的类似产品:*、多采用生物电阻抗等技术,干扰较大,灵敏度和准确度较差,不能检测出差异变化在*%以内的两次相邻每搏输出量的变化,达不到临床工作的需要;*、不能区分和分别监测评估病人的左右心输出量及心肌收缩能力的情况,不利于患者救治;*、不具备校正流动时间,势动能比,血流分钟距离,平均压力梯度等关键功能性参数,不能比较全面评估病人的血流动力学状态。

目前国外同类产品:*、采用经体表连续多普超声原理,能灵敏、准确的检测出任意相邻两次每搏输出量*%以内的差异;*、可以分别评估患者左右心的心输出量及左右心的心肌收缩力***的情况;*、具有校正流动时间,动势能比,血流分钟距离,平均压力梯度,氧输送能力,每博血氧饱和度这些功能性参数,可以确保对患者血流动力学状态进行比较全面的评估。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(七)监护仪

成都市第三人民医院拟购买监护仪,主要用于危重病人的基本生命体征及高级生命体征的监测,并根据监测的生命体征对病人的病情进行诊断及预警。其重要技术指标要求:*、心律失常分析种类多、**分析,能自动分析及判断心肌缺血患者的心肌缺血部位及预后,有效防止患者的漏诊及对患者病情的快速预警诊断并采取及时的治疗;*、可监测参数包括混合静脉血氧饱和度、肌松监测、经皮气体监测、床旁超声引导穿刺等高级监测及诊断功能,可对临床诊断和治疗进行有效的指导。

目前国内同类产品:*、心律失常分析种类少,不能分析及判断心肌缺血部位及预后;*、高级监测及诊断功能没有,不能通过监护仪进行肌松监测、经皮气体监测,不能进行床旁超声引导穿刺等诊断治疗,达不到临床对高级应用的要求。

目前进口同类产品:*、心律失常分析种类多、**分析,能自动分析及判断心肌缺血患者的心肌缺血部位及预后;*、监测参数包括混合静脉血氧饱和度、肌松监测、经皮气体监测、床旁超声引导穿刺等高级监测及诊断功能。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

(八)呼吸机

成都市第三人民医院拟购买呼吸机,主要用于急重症患者及术后的机械通气。其重要技术参数指标要求:*、内置恒速涡轮驱动,无需中心供气;*、最大吸气流速≥****/***,更快速响应通气模式对压力和流速的要求;*、呼出端采用高精度的热丝原理的流量传感器,保证检测的精准度。

目前国内同类产品:*、绝大部分采用传统空压机,不能做到内置涡轮驱动,少部分产品采用了涡轮驱动,但都是变速(非恒速)涡轮;*、供气流速≤****/***,不能有效的实现高级通气模式;*、国产呼吸机都采用压差式流量传感器,压差式传感器的精度相对较差,误差大,不利于监测的精准,且触发不灵敏。

&****;目前进口同类产品:*、内置恒速涡轮驱动,无需中心供气;*、最大吸气流速≥****/***,更快速响应通气模式对压力和流速的要求;*、呼出端采用高精度的热丝原理的流量传感器。

进口设备符合采购人的实际工作需求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

法律专家论证意见:上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。

<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和财政部门。

联系人:黄老师 &****;&****;电话:***-********

财政部门 联系人:唐老师 &****;&****;电话:***-********

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