系统发布时间：****-**-** **:**

一、采购人: 成都市第八人民医院

二、拟采购进口产品项目名称:成都市第八人民医院****年政府采购项目

三、拟采购进口产品所属项目预算:****.**万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

人体成分分析仪

*、采购需求：拟购产品用于医院老年科骨骼肌测量，肌少症辅助辅助检查，营养评估。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）测试方法：直接节段多频率生物电阻抗测试法,计算方法:不使用经验值估算；

（*）测试部位及频率：通过多个频率分别在*个节段部分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行多个电阻抗测量；

（*）具有细胞内水分含量、细胞外水分含量测量值以及细胞外水分比例分析值；

（*）具有骨骼肌指数测试值，可用于肌肉减少症辅助诊断。

*、国内类似产品：目前国内的人体成分仪不能够预置皮重，无身体均衡评估，节段脂肪分析等指标，（*）国产设备不是采用直接节段测量，采用多因素经验估算值计算，（*）测试频率单一，无法准确测量躯干阻抗值，测量结果准确度低，影响体成分测量的指标，（*）多无法准确测量细胞内外水分以及细胞外水分比率，无法评估患者的浮肿情况；（*）没有骨骼肌指数测量值，无法评估患者的肌肉减少症情况。

*、进口同类产品：（*）采用直接节段生物电阻抗分析法（***），计算方法:不使用经验值估算，保证测量结果的准确度和高重复性；（*）测试部位及频率：采用多个频率分别在*个节段部分(右上肢、左上肢、躯干、右下肢、左下肢)进行多个电阻抗测量，尤其是躯干的电阻抗测量，保证了测量结果的准确度；（*）具有细胞内水分含量、细胞外水分含量测量值以及细胞外水分比例分析值，用于评估浮肿情况；（*）具有骨骼肌指数测试值，可用于肌肉减少症辅助诊断，可以充分的满足临床科研教学需求，符合采购人临床工作需求。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

全自动血型分析仪

*、采购需求

医院输血科工作包含常规检测量，急诊快速检测，以及各种病情复杂治疗用血，要求机器急诊检测项目时间短，对供血安全性和时效性也高，因此使用全自动检测仪须具备较高的准确性、先进性、快速性，检测结果应具备可溯源、追溯性。除完成每日常规的***和***血型鉴定、抗体筛查、交叉配血、直接抗人球蛋白外，还需要满足疑难标本检测等其他实验，如进行抗体鉴定、效价测定的连续稀释，此外还需具备完善的质量控制实验。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）配套试剂支持完成***血型及以外的血型鉴定，抗体筛查，抗原检测，抗体鉴定，连续稀释的抗体效价检测。使用的检测抗体、抗原应可以进行国际标准溯源。

（*）样本检测形式多样，可自定义进行主侧或者次侧配血，便于急诊时缩短大量筛血时间，并节约试剂。

（*）打孔灵活，未使用完的试剂卡可继续使用，避免浪费。

（*）要有配套的满足各个试验项目的试剂卡，试剂细胞，及相应的室内质控品。

（*）成像系统具备标准化判断程序，不应随意通过曝光参数修改而使检测结果阴阳性发生改变，并对不符合常规检测结果的试验有报警提示功能和手工编辑功能。

*、国内类似产品：

（*）开展的试验项目比较单一仅包括常规***和***血型鉴定、抗体筛查、交叉配血、直接抗人球蛋白等项目，无法检测***和**血型以外的血型系统、无法进行抗体鉴定和连续稀释的抗体效价检测。

（*）打孔器单一，经常浪费试剂卡。

（*）成像系统结果判断较随意。可以通过某区域增加或者减少曝光，即可改变结果的阴阳性。对试验数据可疑结果不能进行多种预警，如液面高度、试剂卡质量检测等方面，避免差错。

（*）厂家缺乏进行血清学检测的配套抗血清、抗原，采用第三方室内质控品。

（*）对设备的监控不全面，不能及时根据仪器情况提前预警及时处理，仪器故障率高。

*、进口同类产品：

（*）可开展的试验项目全面包括***和***血型鉴定、抗体筛查、交叉配血、直接抗人球蛋白、***以外血型抗原检测、质量控制实验、抗体鉴定、效价测定的连续稀释等。使用的抗体和单克隆细胞均可进行国际标准溯源。

（*）检测方式灵活。可单独进行主侧、次测或者主次侧配血。

（*）多组合试剂卡打孔适配器，可根据实验项目随机打孔，不浪费试剂卡；不同类型试剂卡使用不同打孔器，避免交叉污染。

（*）进口仪器厂家同时具有原装配套的各类型试剂卡，试剂细胞，抗血清及相应的室内质控品。利于排除非配套试剂干扰。

（*）成像结果检测基于标准模式进行结果判断，不受曝光参数影响。对可疑结果及时报警提示,有效避免差错，可手工编辑可疑结果并保存。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

全自动微生物鉴定及药敏分析系统

*、采购需求：

检验科拟采购全自动微生物鉴定及药敏分析系统用于细菌鉴定和药敏试验，主要用于临床大多数细菌的快速鉴定（如革兰氏阴性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、奈瑟氏菌、厌氧菌、嗜血杆菌及棒状杆菌等的鉴定）和抗生素药敏实验（如革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、肠球菌、肺炎链球菌等药敏试验）。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）为符合生物安全，仪器采用封闭式卡片，能快速鉴定（如革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、奈瑟氏菌、厌氧菌、嗜血杆菌及棒状杆菌等的鉴定）和抗生素药敏实验（如革兰阴性菌、革兰阳性菌、肠球菌、肺炎链球菌等药敏试验）。

（*）平均鉴定时间不大于*小时, 平均药敏时间不大于*小时。

（*）有基于***表型数据库的耐药机制分析，可以发现多重耐药表型、低水平或不表达的耐药表型。

*、国内类似产品：

（*）采用开放式卡片，易产生污染导致结果不准确。

（*）需要过夜孵育，导致当天不能出具报告，针对临床危急病人的抗生素精确用药产生影响。

（*）采用基于条例式的规则或初级专家系统，不能解释多重耐药表型，难以发现低水平或不表达耐药表型，对临床抗生素的正确使用产生不利影响。

*、进口同类产品：

（*）采取封闭式卡片，符合生物安全规定。

（*）平均鉴定时间不大于*小时，平均药敏时间不大于*小时，能提高鉴定和药敏检测的效率，能够做到当天出具鉴定药敏报告。

（*）进口产品采用的是基于***表型数据库的耐药机制分析，可以发现多重耐药表型、低水平或不表达的耐药表型。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

摆药机

*、采购需求：

拟采购全自动片剂摆药机一台，设备主要用于住院病人口服药品自动分包摆药，做到调剂质量的可追溯和管理，以提高医院医疗质量，保证病人的用药安全。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）立式旋转结构，设备不需要外力固定，可移动；

（*）外摆药双托盘，每套≥**格，加药不停止摆药功能；

（*）设备高度＜******，方便运输安装；

（*）设备有全自动半切药盒，药盒为全智能药盒准确性高

（*）根据药品数量可以自动调节药袋大小；

（*）有自动复核功能，错误包标记接着出正确包方便核对；

（*）落药通道可以打开清扫功能。

*、国内类似产品：

（*）国产产品结构为抽屉式，抽屉式结构设备重心不稳需要固定地面；

（*）国产产品外盘没有双托盘，或者托盘的结构较小，一次处理的处方条数少，不能做到加药时不停止摆药。

（*）国产设备底部为半密封，高度超****** ，不方便运输安装；

（*）国产产品没有半切和智能药盒，需要外面切好半片，再放入药盒效率不高，国产设备基本以普通药盒为主

（*）国产产品不能根据药品数量调节药包大小，药袋大小只能固定一个规格，不能节约耗材。

（*）国产产品复核标记后不能马上出正确包；

（*）国产设备很多落药通道不能完全打开，不能用水清洗，四川气候潮湿落药通道容易污染。

*、进口同类产品：

（*）进口产品设备结构立式旋转式，不破坏地面固定。

（*）双托盘，每套≥**格，加药不会影响摆药功能。

（*）底部为全密封结构防止虫蚁进入设备，设备高度小于******，方便进入药房安装。

（*）进口产品备有全自动半切药盒，整片储存自动切半片，剩余半片在下个处方需要时优先发放。

（*）进口产品可以根据药品数量自动调节药包大小，调节规格不小于五种规格。

（*）进口产品有自动核对功能，在错误包上标记，并且紧接着出一包正确包，方便药师核对。

（*）有自动复核功能，且误差率较国产产品低。

（*）进口设备落药通道可以随时打开清洁，保证落药通道的洁净。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

神经外科手术头架

*、采购需求：

手术用头架主要用于进行颈椎手术时提供头颅支撑，暴露手术部位。确保手术过程中头颅的快速、稳定的定位固定，为导航设备提供支撑，在术中为手术医生提供清晰的手术视野，是开展脊柱手术必备的基础设备。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）采用钛铝合金制造。坚固耐用、不生锈、重量轻。

（*）头部三钉固定，且三颗头钉能分别显示压力数值。

（*）头架有球形万向轴装置，可在***度任意角度固定。

（*）软轴牵开器安装灵活，可安装在头架上也可安装在手术床边。

*、国内类似产品：

（*）采用普通铝合金或铸铁，过于沉重，安装，摆位不灵活。长期消毒使用会生锈。

（*）采用头部三钉固定，但不能对三颗头钉的压力进行微调，不利于对有的颅骨损伤患者安装。

（*）连接装置和底座一体，需要移动头夹以及底座才能实现***°角度固定。没有万向轴装置方便可靠。

（*）软轴牵开器只能安装在头架上，不灵活。

*、进口同类产品：

（*）强度更大，确保摆位迅速，固定可靠。

（*）三钉的独立调压和显压既确保了头颅的精确固定，又最大限度的保护头颅的固定伤害。

（*）独立的旋转连接器将头夹和底座连接起来,可***度旋转基座。独立的连接器主要保证头颅摆位的灵活性。

（*）软轴牵开器可安装在头架上也可安装在手术床边。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

高能红外威伐光治疗仪

*、采购需求：

拟购产品用于医院康复科慢性炎症的消炎、止痛特别是康复科常见的深部炎症如腰椎间盘突出、肩周炎、韧带肌腱炎、带状疱疹后遗神经痛、风湿/类风湿关节炎、关节疼痛、水肿等疾病的预防与治疗的使用。

&****;

*、主要技术指标和性能描述：

（*）治疗光源为卤素光源、输出功率≥****。

（*）穿透深度≥***。

*、国内类似产品：

（*）在****标准电压下，输出功率****左右。

（*）照射穿透深度≤***。

&****;

*、进口同类产品：

（*）治疗光源为卤素光源、在****标准电压下，进口产品输出功率≥****。

（*）照射穿透深度≥***。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

等速肌力测试训练系统

*、采购需求：

采购需求：拟够产品主要用于临床康复治疗诊断，可应用于肩、肘、腕、髋、膝、踝等四肢大关节绝大部分的功能动作，是科室科室运动系统伤病功能评定和神经系统（特别是中风后偏瘫）功能评定的重要手段。

&****;

*、主要技术指标和性能描述：

（*）可实现动态/静态关节活动度训练，肌力探测触发，神经肌肉控制学习调整。

（*）神经肌肉控制训练模式：用于神经肌肉控制再学习，关节稳定性训练。

（*）定位调整电动化操作，***°显示操作系统。具有定位记忆功能，自动到位。

（*）力矩精确度*.**%**，具有实时重力补偿功，激光关节轴心定位器。

*、国内类似产品：

（*）可实现动态/静态关节活动度训练，肌力探测触发，神经肌肉控制学习调整。

（*）神经肌肉控制训练模式：用于神经肌肉控制再学习，关节稳定性训练。

（*）定位调整电动化操作，***°显示操作系统。具有定位记忆功能，自动到位。

（*）力矩精确度*.**%**，具有实时重力补偿功，激光关节轴心定位器。

*、进口同类产品：

（*）具有特殊主动助力模式（*****-******）。

（*）神经肌肉控制训练模式。

（*）定位调整电动化，***°显示操作系统，定位记忆功能。

（*） 最高级别测力计力矩精度，达*.**%**，实时重力补偿功能，激光关节轴心定位。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

肺功能仪

*、采购需求：

拟购产品用于肺功能测量的临床检查，特别是肺活量，残气功能、弥散功能的诊断和鉴别诊断等使用。

&****;

*、主要技术指标和性能描述：

（*）可测量肺活量，流速-容量环，用力肺活量，分钟最大通气量，分钟通气量、残气功能、弥散功能等所有肺通气和换气功能指标。

（*）分测肺功能：检测左、右肺占总肺容积比例，便于外科确定是否进行肺移植、肺切除等手术，并用于术后疗效评估。

（*）测量肺功能残气量，弥散功能，基础代谢率：肺功能残气量的测定采用氦气重复呼吸法。是实测值，***金标准。

*、国内类似产品：

（*）国产肺功能检测系统测量比较单一，主要测量肺活量、用力肺活量，分钟最大通气量，分钟通气量。

（*）不能达到用于手术后的疗效评估。

（*）不具备测量残气量、弥散功能、基础代谢。

*、进口同类产品：

（*）可测量肺活量，流速-容量环，用力肺活量，分钟最大通气量，分钟通气量、残气功能、弥散功能等所有肺通气和换气功能指标。

（*）可检测左、右肺占总肺容积比例，便于外科确定是否进行肺移植、肺切除等手术，并用于术后疗效评估。

（*）可测量肺功能残气量，弥散功能，基础代谢率。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

胆道镜

*、采购需求：

拟购买的纤维胆道镜主要用于总胆管良性恶性病症的诊断（观察和活检）及总胆管结石的观察和治疗。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）视野角度≥***度

（*）景深距离:*-****。先端部外径小于***.

（*）外径***、器械通道*.***、长*****、可上弯***°、下弯***°。

以上技术指标能更好的对病人进行检查和治疗，减少漏诊机率，可有效减少患者手术危险。

*、国内类似产品：

（*）现国内产品视野角度在***度内，无法观察全面，国产内镜视野角度较小，无法观察全面。

（*）景深距离**-****，不易远端和近端同时观察,很多位置观察不到，增加漏诊率。

（*）其先端部外径大于*.***，外径较粗，不易进入人体腔道。增加患者手术危险。

*、进口同类产品：

（*）目前进口产品视野角度≥***度，能更好的对病人进行检查和治疗，减少漏诊机率。

（*）景深距离:*-****，景深大，远端近端一目了然。先端部外径小于***，可有效减少患者手术危险。

（*）外径***、器械通道*.***、长*****、可上弯***°、下弯***°，有利于各项临床操作。使医疗风险大大降低，满足用户需求。符合采购人临床工作需求。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

膀胱镜

*、采购需求：

拟购买的膀胱镜主要用于成人膀胱结石等疾病的检查和治疗；

*、主要技术指标和性能描述：

（*）具有很好的图像效果和广角的视野范围

（*）采用高性能钛合金材质，***进出水口冲洗顺畅

（*）手术器械能高温消毒。

以上技术指标能提供更清晰的图像，有效减少手术风险，高性能材质满足院感要求，符合所有安全灭菌的要求。

*、国内类似产品：

（*）现国内膀胱镜视野角度小，无法观察全面。

（*）景深距离小，不易远端和近端同时观察,很多位置观察不到，增加漏诊率，增加患者手术危险。

（*）国产手术器械材质普遍未采用高性能材质，灭菌方式不够多样，并且不耐用，性能不优越，医疗风险较高。

*、进口同类产品：

（*）进口膀胱镜具有很好的图像效果和广角的视野范围，能够更加清晰准确的找到病变。

（*）进口膀胱镜采用高性能钛合金材质，≥***进出水口冲洗顺畅，缩短手术时间，准确性高。

（*）手术器械能高温消毒，满足院感要求，符合所有安全灭菌的要求，经久耐用，操作插入性能优越，医疗风险大大降低。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

输尿管镜

*、采购需求：

医院拟购买的输尿管镜主要用于成人、小儿的输尿管的结石的观察和治疗。

*、主要技术指标和性能描述：

（*）视野角度***度

（*）直径小，***器械通道的输尿管肾镜，**°广角，高性能钛合金材质的半软性镜体。

以上技术指标能提供更清晰的图像，更大的器械通道，提供更多的操作空间，有效减少手术风险。

*、国内类似产品：

（*）现国内输尿管镜视野角度在**度内，无法观察全面，国产内镜视野角度较小，无法观察全面。

（*）器械通道较小，景深距离小，不易远端和近端同时观察,不易操作，很多位置观察不到，增加漏诊率，增加患者手术危险。

*、进口同类产品：

（*）视野角度***度能够提供输尿管手术中理想的图像，整体设计符合安全的医用人体工程学特征。

（*）其直径小，***器械通道的输尿管肾镜，**°广角，其高性能钛合金材质的半软性镜体，符合所有安全灭菌的要求，经久耐用，操作插入性能优越，医疗风险大大降低，才能够满足用户需求，符合采购人临床工作需求。

*、综上所述，用户采购需求合理，国产产品目前尚不能完全满足采购技术需求，进口产品完全符合实际工作需要。且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。

<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采&****;购&****;人: 成都市第八人民医院 &****;联系人：吉老师电话：********

财政部门：成都市财政局 &****;联系人：唐老师 电话：********