采购人

川北医学院附属医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

俞伟民

成都市儿童医院

副主任医师

医疗

肖英

四川省中医药学会

副主任药师

医疗

朱明华

四川省疾病预防控制中心

研究员

医疗

肖锦

四川省中医药科学院

高级实验师

医疗

何伟

北京市中伦文德（成都）律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

一、生物显微镜（带成像）

*.采购需求：

调焦：通过*轴聚焦。聚焦行程≥****，高灵敏微调旋钮最小调节精度≤*.*微米；

照明装置：能够在转换物镜时，自动调节光亮度，保证每只物镜使用时保持相同的光亮度，避免色差的出现；

物镜转换器与软件连接后能够保存物镜信息，随物镜转换能够自动校准标尺，保证随时可测量细胞的大小；

**×物镜（**（工作距离）：大于***，避免镜头污染，造成成像模糊。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

调焦：通过载物台聚焦，载物台无法固定，聚焦行程****，微调旋钮最小调节精度*.*微米；

无法自动调节光亮度；

物镜转换器：手动物镜转盘，无法与软件进行连接；

**×物镜（**（工作距离）：*.***。

进口产品：

调焦：通过物镜转盘上下聚焦稳定性高，聚焦行程可达****，调节精度可达到*微米；

照明装置：具有光强管理（***）功能，能够在转换物镜时，自动调节光亮度；

物镜转换器：编码型物镜转盘，可与软件连接后能够保存物镜信息，自动变换标尺；

**×物镜（**（工作距离）：***。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二、冰冻切片机

*.采购需求：

双压缩机独立制冷，具备样品头独立制冷功能，箱体内部具有冷循环系统，制冷性能稳定；

样本夹头温度范围-**℃至-**℃，内部有切片温度的时时显示；

冷冻台等待数量≥**个；

修块厚度范围：*-***μ*；

具有紫外线消毒功能，并可以在任何时间和任何温度下进行或关闭，消毒时间可调**分钟和***分钟用户自行选择设置；

切片机机器外层表面采用原厂抗菌银离子电镀涂层。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

单压缩机制冷箱体，制冷速度慢，且稳定性较差，无法在**分钟内达到稳定的制冷点（《三级综合医院评审标准实施细则》要求在**分钟内完成冰冻制片，在**分钟内做出准确的病理冰冻切片诊断的要求）；

样本夹头不具备独立制冷，针对一些脂肪组织无法快速切片制片，影响数字冰冻效率且因为脂肪组织冷冻程度会影响制片效果，不利于得到准确的术中冰冻诊断结果；

冷冻台可放置的样本量**个左右，不满足临床大标本量的需求；

修块厚度范围：*-***μ*；

消毒防护：采用喷雾消毒方式或福尔马林熏蒸法,该消毒时需停机，无法满足大型三甲医院随时都有紧急冰冻处理的要求，且该消毒方式气味大对人体有害；

机器外部表面使用普通金属涂层。

进口产品：

双压缩机制冷，且箱体内部具有冷循环系统，制冷性能稳定，双压缩机制冷效果迅速且稳定，一个压缩机负责箱体恒温，一个压缩机负责紧急制冷，可在任何情况下*分钟内达到需求制冷点且温度恒定；

样本夹头独立制冷，样本夹头温度范围-**℃至-**℃，且可以**秒内从*℃下降到-**℃，具备针对脂肪组织术中制片的功能；

冷冻台等待数量≥**个；

修块厚度范围：*-***μ*；

消毒防护：具有***紫外线消毒功能，该消毒方式经国际认可，可对包括新冠在内的病毒进行有效灭菌作用，并可以在任何时间和任何温度下进行，消毒时间可调，有自动冷冻室除霜功能；

外部表面具有抗菌银涂层，能有效抑制细菌滋生，保护操作人员。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三、医用臭氧机

*.采购需求：

臭氧浓度范围*-**μ*/**；

空气中臭氧含量不大于*.****/*³；

气压耐受范围宽，可达***-**** ***。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

浓度*-** μ*/**；

空气中臭氧含量常大于*.****/*³；

气压耐受范围***-**** ***。

进口产品：

浓度可达*-** μ*/**；

空气中臭氧含量不大于*.*****/*³；

气压耐受范围可达***-**** ***。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四、腹腔镜模拟训练系统

*.采购需求：

操作平台设计人性化，可根据操作人员的高矮，调节操作平台的高度；

要求提供模拟器械手柄和模拟缝合手柄；

具备基础缝合训练及高难度缝合训练内容；

要求具备腹股沟疝手术训练任务；

具有**同步解剖教学功能，便于学员理解解剖位置，提高对病情的判断决策能力；

内置不低于**套国内外知名医疗机构标准培训课程，可根据学员学习情况针对性的加以练习，提高手术技能。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

操作平台不能升降；

具备模拟器械手柄，但不具备模拟缝合手柄；

只有基础缝合打结训练，不具备高难度缝合训练内容，训练内容单一，不利于学员缝合水平的提高；

不具备腹股沟疝手术训练任务；

不具备**同步解剖教学功能；

内置培训课程低于*套。

进口产品：

操作平台可电动升降，以满足不同身高的学员进行训练；

系统提供模拟器械操作手柄和用于专门训练缝合技能的模拟缝合手柄；

除配备基础缝合训练，如：半结、方结、敷线结、外科结、连续缝合、间断缝合外，还具备*种高级缝合手术训练内容：反手、曲线、六边形、吻合术、褥式、斜面开放式和向上倒转式缝合训练，训练内容多样化，便于学员掌握多种缝合技能；

系统可进行腹股沟疝解剖结构探查及手术操作训练；

提供**解剖模式视图，在提高学员学习兴趣的同时，方便老师示教及学员对各组织解剖结构及相互关系的学习，锻炼学员的临床思维，提高学员对病情的判断决策能力；

内置**多套知名医疗机构标准培训课程，可方便学员多方面的练习，不断提升手术操作技能。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五、婴儿辐射保暖台

*.采购需求：

内置窒息复苏系统.最大输入压强**-*****，最大输入流量*****，输出气道压力计监测范围-**～*******，精确度±*%；

流线型外观设计，加热体为沙漏型设计，无需旋转解热体，无需中断对婴儿的辐射热；

伺服模式：**-**.*°*，*.*°*增量；

温度探头的测量范围：**-**°*，分辨率为±*.*°*；

患者体温测量精度±*.*°*；

预热时间&**;*分钟；

床体可升降，升降范围在**.*-***.***；

床体可倾斜，倾斜范围是连续的±**º；

内置******血氧饱和度监测；

血氧饱和度模块测量范围在**-***%，**-***%之间的精确度为±*个数字；

内置空氧混合仪，空氧混合氧分数在**-***%，±*%精确度。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

外配窒息复苏系统.最大输入压强**-*****，最大输入流量*****，输出气道压力计监测范围-**～*******，精确度±*%；

矩形加热体，在照*光片手术等操作时，需要把加热体水平移动开，终止加热；

伺服模式：**-**°*，*.*°*增量；

温度探头的测量范围：**-**°*，分辨率为±*.*°*；

患者体温测量精度±*.*°*（**°*-**°*）；

预热时间**分钟；

床体可升降，升降范围在**-*****；

床体可倾斜，±**º；

外配血氧饱和度监测；

血氧饱和度模块测量范围在**-***%，**-***%之间的精确度为±*个数字；

外配空氧混合仪，空氧混合氧分数在**-***%，±*%精确度。

进口产品：

内置窒息复苏系统.最大输入压强可达**-*****，最大输入流量*****，输出气道压力计监测范围-**～*******，精确度±*%；

流线型沙漏式加热，热辐射均匀，床旁操作人员不会过热，在照*光片手术等操作时，无需旋转加热体，不会中断对患儿的热量供给；

伺服模式可达**-**.*°*，*.*°*增量；

温度探头的测量范围可达**-**°*，分辨率为±*.*°*；

患者体温测量精度可达±*.*°*（**°*-**°*）；

预热时间*分钟；

床体可电动升降，升降范围在**-*****；

床体可倾斜，倾斜角度±**º；

内置血氧饱和度监测；

血氧饱和度模块测量范围在**-***%，**-***%之间的精确度为±*个数字；

内置空氧混合仪，空氧混合氧分数在**-***%，±*%精确度。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六、水中分娩

*.采购需求：

缸内平整，无过多死角，满足感控需求；

经过处理的自来水符合水中分娩的水质标准(无致病菌，菌落计数≤******/**)；

缸体配备≥*组电动升降系统，电动升降高度：最低调节高度≤*****,最高调节高度≥******，以满足产妇进出分娩缸和方便助产士实施会阴保护工作；

配备有专业的净化水处理系统；产水电阻率：**产水电导率≤**μ*/**（**℃时），或系统脱盐率≥**%无菌纯水。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

内壁或有扶手或有池门，无法彻底消毒，难以满足感控要求；

普通民用净水装置或单一的过滤器代替(病菌，菌落计数≥******/**)；

设备无升降功能，不能满足产妇进出分娩缸，从而导致进出时发生危险；

净化水处理设备产水电阻率：**产水电导率≤**μ*/**（**℃时），或系统脱盐率≥**%无菌纯水。

进口产品：

内壁平整，除排水孔没有其他空隙，有可控排水装置，以及可更换的排水管，可满足感控的需要；

独立空间安装的净化水处理系统(无致病菌，菌落计数≤******/**)；

设备有*组升降系统，电动升降高度为：*****—******，满足产妇进出分娩缸和最大程度的避免医务人员腰肌劳损等职业病的发生；

净化水处理设备产水电阻率：**产水电导率≤**μ*/**（**℃时），或系统脱盐率≥**%无菌纯水。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

七、一体化产房（可陪产的独立分娩室）

*.采购需求：

一体化产房配套家具有多重功能,根据不同功能所需配置相应的环保医用家具，具备**认证，符合****标准；

多功能产床需可实现**种以上自由体位的分娩方式，自由体位分娩对床体、产床腿板、腿托、脚蹬要求较高，整体承重≥可以达到***公斤，腿板承重≥***公斤。同时配备舒适床垫，提高产妇舒适度。产床最大宽度（护栏收起）≥***,最大宽度（护栏立起）≥***。满足临床实施母婴同床需求。；

产床设计方面，双侧护栏内侧内置操作按钮有背景灯,分娩把手上裹有一层无孔防渗透泡沫，保障分娩安全,产床（包括床垫）升降范围：最低位置≤*****，最高位≥*****，方便孕产妇上下，提供安全保障；

诊断照明灯具备生物安全性认证证明，底座牢固，并可方便移动,灯头光照强度≥********，很好的应用于分娩中的照明，灯泡寿命≥******。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

家具生产厂家均没有达到此类功能的产品,医用家具厂家较少，且没有做过相关环保认证，配套使用会产生安全隐患；

产品体位单一，大多只能提供常规截石位或坐姿分娩≤*种风体位，造成会阴撕裂。整体承重基本≤***公斤，的腿板承重最高在≤**公斤，产床床垫为普通床垫。国产同类产床在最大宽度≤***米，不便实施母婴同床；

国产产床双侧护栏内置操作按钮未配置背光灯，产妇在夜间或光线暗的情况下，无法识别功能操作按键，增加跌落地面摔伤风险,国产产床分娩把手上未裹有一层无孔防渗透泡沫人性化较差，产妇分娩抓握时手指易受伤,国产产品最低位置≤*****，最高位≥*****；

诊断照明灯底座和撑杆均不稳，容易晃动,并非弹簧臂设计，操作繁琐,光照强度＜********，灯泡寿命＜******,会导致成本的增加。

进口产品：

所有配套家具有多重功能,例如波士顿摇椅采用专利技术，可矫正胎位、促进胎头入盆,多功能陪护沙发可将底部拉出，作为陪护床使用。配合第一产程和第二产程，以及产后休养的要求，采用不同的医用家具配合改变体位,产品具备**认证，符合****标准；

“自由体位分娩”可实现≥**种以上自由体位的分娩方式，大大提高顺产率，整体承重≥***公斤，腿板承重，进口产床≥***公斤,产床的床垫采用激光焊接技术，防水透气，填充物为减压海绵,可有效防止血液、羊水等液体的渗漏。进口产床最大宽度:≥*****,最大宽度（护栏立起）：≥******，完全满足实施母婴同床；

进口产床更具备人性化设计理念，双侧护栏内侧内置操作按钮有背景灯，避免产妇和新生儿跌落地面摔伤风险。进口产床分娩把手上裹有一层无孔防渗透泡沫，保障分娩安全。进口产品最低位置≤*****，最高位≥*****；

进口产品具备生物安全性认证，灯臂关节数为*个，关节灵活度大,稳定性好，定位准确,灯头光照强度≥********，灯泡寿命≥******。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

八、基因芯片扫描系统

*.采购需求：

扫描仪的动态扫描范围需≥***；

支持双色激光同步扫描；

支持高密芯片结果扫描分析，扫描仪分辨率最低分辨率需达到*微米；

支持高密芯片扫描，扫描仪检测灵敏度不高于*.**个光子；

配套杂交炉最大通量不低于**片芯片；

配套杂交炉控温精度不得低于±*.*℃。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

扫描动态范围为***；

仅单通道，双色激光为顺序扫描，非同步；

扫描仪分辨率最低可至*微米；

扫描仪检测灵敏度为每平方微米*.*个荧光分子；

最大杂交通量：*片芯片；

杂交炉控温精度：±*.*℃。

进口产品：

扫描动态范围可达***；

单双色扫描可选，双色激光为同步扫描；

扫描仪分辨率最低可至*微米；

扫描仪检测灵敏度为每平方微米*.**个荧光分子；

最大杂交通量：**片芯片；

杂交炉控温精度：±*.*℃。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

九、听力测试平台

*.采购需求：

具备自动听性脑干反应****测试，可升级中耳功能宽频声阻抗功能和诊断型耳声发射功能；

****&**;****，不需要屏蔽室；

敏感度：&**;**％，特异度：&**;**％；

多种功能只需一台设备，节约科室成本。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

具备自动听性脑干反应****测试，不具备后期升级中耳功能；

****＜****，抗干扰能力弱，需要单独屏蔽室增加科室使用成本；

敏感度：低于**％，特异度：低于**％；

需要多台设备提供脑干听力，中耳筛查，听力筛查。

进口产品：

具备自动听性脑干反应****测试，同时可升级中耳功能宽频声阻抗功能和耳声发射功能；

****&**;****，抗干扰能力强，不需要屏蔽室；

敏感度：&**;**.*％，特异度：&**;**％；

一台设备集合脑干听力，中耳筛查，听力筛查。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十、婴儿培养箱

*.采购需求：

肤温控制精度不超过*.*℃；

加热装置能均衡地到达床体的每个部位；

多种加热控制方式；

非电热丝加热，避免新生儿眼睛造成伤害；

温度上升时间不大于**分钟。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

肤温控制波动在*.*°*左右；

加热装置不具备调节功能，不能均衡加热；

单一加热控制方式；

电热丝加热，可能会对新生儿眼睛造成伤害；

温度上升时间大于**分钟。

进口产品：

肤温控制精度可达*.*℃；

加热装置具备调节功能，可以均衡加热床体每个部位；

温度控制方式：伺服控制/手动控制方式/预热模式；

远红外线陶瓷材料加热，可有效避免新生儿眼睛伤害；

温度上升时间**分钟左右，且具有预热功能，大大减少抢救等待时间。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十一、小儿普胸精细手术器械包

*.采购需求：

器械表面反光率≤**%；

刃口器械安全切割次数≥**万次；

钳、镊器械颚部强化处理，使用寿命≥*年；

器械整体正常使用周期≥*年。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

普通医用不锈钢，无反光处理，反射率≥**%；

刃口无强化处理，切割次数＜**万次；

钳、镊器械工作端无处理，使用周期小于*年；

易损耗，正常使用周期＜*年。

进口产品：

优质医用不锈钢，超硬深色涂层，反射率＜**%；

刃口高强度硬化处理，刃口安全切割≈**万次；

钳、镊器械颚部工作端超硬涂层处理，使用周期＞*年以上；

器械整体及刃口高强度硬化处理，正常使用寿命≥*年。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十二、小儿脑外精细手术器械包

*.采购需求：

器械表面反光率≤**%；

刃口器械安全切割次数≥**万次；

钳、镊器械颚部强化处理，使用寿命≥*年；

器械整体正常使用周期≥*年。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

普通医用不锈钢，无反光处理，反射率≥**%；

刃口无强化处理，切割次数＜**万次；

钳、镊器械工作端无处理，使用周期小于*年；

易损耗，正常使用周期＜*年。

进口产品：

优质医用不锈钢，超硬深色涂层，反射率＜**%；

刃口高强度硬化处理，刃口安全切割≈**万次；

钳、镊器械颚部工作端超硬涂层处理，使用周期＞*年以上；

器械整体及刃口高强度硬化处理，正常使用寿命≥*年。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十三、手术显微镜

*.采购需求：

手术显微镜全镜组复消色差光学，定焦工作距离不少于*****；

具有智能减震功能，采用一体化电磁锁支架，关节电磁锁大于*个；

视场照明明亮，配有***灯光源，支持一键切换功能；

配有内置原厂高清摄像头，像素≥****×*****；

手术显微镜非定焦操作，可无极变倍，可手动调节；

手术显微镜使用寿命≥*年。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

消色差，定焦工作距离：*****，*****，*****；

多为机械锁定支架，非一体化电磁锁支架，镜体关节及支架所有关节电磁锁小于*个；

光源大多数是卤素灯，视场照明亮度暗，无***灯光源；

无内置摄像头，均为外接摄像头；

定焦操作，五档变倍，不具备手动调节按钮；

手术显微镜使用寿命*-*年。

进口产品：

全镜组复消色差光学，定焦工作距离：*****-*****；

一体化设计电磁锁控制的智能减震支架，镜体关节及支架所有关节具有电磁锁≥*个；

主光源与备用光源为双氙灯或***灯光源照明，可快速切换；

一体化内置高清摄像头；

无极变焦，无极变倍，配有手动调节旋钮，；

手术显微镜使用寿命≥*年。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十四、鼻颅底器械包

*.采购需求：

柱状晶体镜*°和**°，直视式内镜，广角，长≥****，可高温高压消毒，集成光纤传输；

解剖刀，尖，圆形压舌板，成**°角，规格***，带有圆形手柄，长度大于****；

鼻钳，极细扁平钳口，贯穿切口，组织分离，咬合*.***，有效工作长度****，直鞘，钳口上翘**°；

抓钳，垂直打开，顶部末端可伸展，有大于***的凹陷口，有效工作长度大于****。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

只有**度柱状晶体镜，长度小于****；

刀，尖，圆形压舌板，到角度小于**°角，无规格，仅一个带有圆形手柄，长度小于****；

鼻钳，无扁平口，贯穿切口，组织分离，咬合*.***，有效工作长度只有****，直鞘，钳口上翘**°；

抓钳，垂直打开，顶部末端可伸展，有***凹陷口，有效工作长度****。

进口产品：

柱状晶体镜*°、**°**°等多角度可选，有斜视与直视式内镜，可选，超广角，可提供长度****、****等各种规格选择，可高温高压消毒，集成光纤传输；

解剖刀，尖，圆形压舌板，成**°角，由大到小具有*个规格可选，（常规配规格***），带有圆形手柄，长度可达****；

鼻钳，具有极细扁平钳口，贯穿切口，组织分离，咬合*.***和***可选，有效工作长度可达****，直鞘，钳口上翘**°；

组织活检及抓钳，可垂直打开，顶部末端可伸展，有***的凹陷口，有效工作长度可达****。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十五、耳声发射测试仪

*.采购需求：

*****：频率范围*.*-*****；

环境噪声不大于*******；

测试时间可选；

可进行探头的自校准；

信噪比可选；

自定义测试频率可选；

可显示探头测试状态。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

*****：频率范围*.*-***；

需要在安静的隔音室；

无法满足测试时间可选；

无法满足探头的自校准；

信噪比固定值*；

测试频率无法选择；

探头测试状态无显示。

进口产品：

*****：频率范围可达*.*-*****；

环境噪声可不大于*******；

测试时间可选*秒/频点，*秒/频点；

机器每次测试时探头前端的数据会进行校准；

信噪比*-**内可选；

**种自定义测试频率可自定义；

可显示探头测试状态。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十六、超声高频外科集成系统

*.采购需求：

主机能量输出大于*种；

可安全处理血管直径***；

刀头连接**款刀头以上；

软件可升级。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

主机只能单一输出超声能量；

经认证可处理***血管；

枪式刀头*-**款，产品型号可选择性低，产品适用范围较少，款式单一不能满足多科室多临床手术需求；

软件不可升级，设备换代成本巨大，不能兼容新研发的能量器械。

进口产品：

主机可以分别输出超声能量和高频能量两种；

经认证可安全处理***、***血管；

枪式刀头和剪式刀头,拥有多款刀头提供给临床选择**款以上,可以满足不同临床科室对于不同手术方式的能量器械需求,剪式超声刀独有，可应用甲状腺，普外科，并且只能接在进口主机上使用，目前科室需要开展使用剪式超声刀的相关术式；

软件终生免费升级，未来兼容更新的刀头，同时节约硬件换代成本，直接降低了成本支出，减少设备的更新换代，满足未来手术发展的多种能量器械使用。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十七、神经肌肉刺激治疗仪

*.采购需求：

电流频率调节范围**-*****；

同时具备横纹肌及平滑肌治疗方案。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

**-***** 电流频率；

只有横纹肌治疗方案，无平滑肌治疗方案。

进口产品：

*-*****电流频率任意调整, 调节精度***，还有专有的******的交叉电流；

同时具备横纹肌及平滑肌治疗方案，且平滑肌治疗方案大于**种。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十八、双投高频超声双输出手术系统

*.采购需求：

经认证可安全处理血管直径***；

刀头连接**款刀头以上。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

经认证可处理***血管；

枪式刀头，型号种类少，产品型号可选择性低，产品适用范围较少。

进口产品：

经认证可安全处理***、***血管；

枪式刀头和剪式刀头，拥有多款刀头**款以上，提供给临床选择，可满足不同临床科室对于不同手术方式的能量器械需求。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

十九、骨科手术导航系统

*.采购需求：

提供两种导航注册精度区域评价体系：即可用二维空间和三维空间显示手术区域导航精度, 二维和三维图像上有手术区域精度偏差小于*.* **和*.* **区域精度提示。；

追踪方式可升级到两种跟踪方式，配置红外线光学跟踪技术，同一设备具备升级电磁追踪技术的功能。；

双台车分体式设计，各台车均配有≥**英寸医用高清显示器,分辨率≥****×****，满足单台手术使用，也可满足多台手术，支持多点触控功能，各台车均配备工作平台便于操作键盘鼠标。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

仅有二维空间显示导航精度且手术区域精度偏大于*.***　；

只有单一红外线光学跟踪技术；

单台车设计，无法满足二台手术同时使用，**英寸或更小显示器，无法达到分辨率≥****×****。

进口产品：

提供两种导航注册精度区域评价体系：即可用不同颜色在二维空间和三维空间显示手术区域导航精度, 二维和三维图像上有手术区域精度偏差小于***和***区域精度提示。；

具备基础红外线光学跟踪技术，同一设备可以升级增加电磁追踪技术，适应更多手术类型；

主机采用双台车设计，既可以合为一体，也可以根据手术需要分体式摆放，各台车均配有≥**英寸医用高清显示器显示器分辨率≥****×****。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十、双极电凝器

*.采购需求：

可选配超过**种双极电凝镊。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

**种双极电凝镊可选。

进口产品：

超过**种双极电凝镊可选。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十一、腰椎微创器械包

*.采购需求：

器械表面反光率≤**%；

刃口器械安全切割次数≥**万次；

器械正常使用周期≥*年；

钳口精度高，***以上切口需要有排出针。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

普通医用不锈钢，无反光处理，反射率≥**%；

刃口无强化处理，切割次数＜**万次；

易损耗，正常使用周期＜*年；

钳口精度低，无排出针。

进口产品：

采用优质医用不锈钢，超硬深色涂层，反射率＜**%；

刃口高强度硬化处理，切口安全切割≈**万次；

器械整体及钳口高强度硬化处理，正常使用寿命≥*年；

钳口精度高，≥***以上切口均有排出针。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十二、半月板根部损伤修复工具

*.采购需求：

导向器具有*-***的调节范围；

用于关节镜镜下半月板根部修复手术，支持单通道、双通道手术方式；

医用级精钢制造，坚固耐用。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

导向器具有*-***的调节范围；

用于关节镜镜下半月板根部修复手术，配置导向器可调节范围，支持单通道、双通道手术方式；

医用***精钢材质，坚固耐用。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十三、半月板蓝钳

*.采购需求：

医用级精钢制造，无销钉设计；

可提供直形，左弯**°---**°蓝钳，右弯**°---**°鸭嘴蓝钳；

咬口宽度≥*.****。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

医用***普通钢材质，咬切锋利度差，耐用性不够，容易发生前端断裂脱落；

只能提供**°左弯右弯，不能提供**°弯曲；

咬口宽度≤***。

进口产品：

医用***精钢材质，无销钉设计，可有效避免术中脱落断裂；

可提供**°、**°、**°多种弯曲度；

咬口宽度≥*.****。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十四、***除颤仪

*.采购需求：

具有低能量双相波除颤技术，根据病人个体条件自动地发出低能量点击，使心肌损伤减小；

新电池可支持≥***次电击；

电极片可感知心肺复苏的频率和深度，电极片有效期＞*年。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

不能自动地发出低能量点击，而是发出恒定能量，容易对病人造成不可逆的损害；

新电池持续支持电击次数＜***次；

电极片无法感知心肺复苏的频率和深度，电极片有效期＜*年。

进口产品：

除颤后恢复心电图显示时间少于三秒，根据病人个体条件自动地发出低能量点击，使心肌损伤减小；

新电池持续支持电击次数可达***次；

电极片可感知心肺复苏的频率和深度，电极片有效期≥*年。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十五、多功能手术辅助机械臂（夹持器）

*.采购需求：

供气压力在*.*-*.****；

采用多关节；

安全保持力（承重）：气压*.****时****.***，气压最大不可超过*.****；

机械臂总长：*****。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

供气压力可达*.*-*.****；

可达**个骨节；

安全保持力（承重）：气压*.****时****.***，气压＜*.****；

机械臂总长：≥*****。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十六、氮气发生器

*.采购需求：

输出压力≥******/*.*****；

氮气压力露点低:≤－**℃；

获得至少*家主流质谱公司全球供应商资格认证，确保兼容及稳定性。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

输出压力范围**-*****/****-****；

氮气压力露点:≤－**℃；

未获得主流质谱公司全球供应商资格认证，无法确保兼容及稳定性。

进口产品：

输出压力可达******/****；

氮气压力露点:≤－**℃；

获得至少*家主流质谱公司全球供应商资格认证。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十七、超声洁牙机

*.采购需求：

超声智能负反馈技术***次/秒；

冲洗流量范围：*-****/***；

设备带自清洁模式，减少堵塞风险，自清洁模式持续周期约**秒。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

**次/秒智能负反馈；

冲洗流量范围：*-****/***；

自清洁模式持续周期约**秒。

进口产品：

***次/秒智能负反馈；

冲洗流量范围：*-****/***；

自清洁模式持续周期约**秒。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十八、无创血流动力学检测仪

*.采购需求：

适用于成人、儿童；

先进测量分析法，监测数据临床相关性达**%以上，不受病人肥胖、水肿、消瘦、电解质紊乱等影响，当收缩压低于******，舒张压低于******仍然能连续测量出监测参数，可连续显示所有参数趋势图；

可以对液体水平做到精确管理、心衰的快速诊断鉴别和心肌药物滴定的精确管理、血压的精确控制管理；

完整的血流动力学监测，具有前负荷、后负荷、心肌收缩力，以及氧合状况监测。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

不适用于儿童、新生儿，只适用于成人；

采用生物阻抗法，监测参数受病人条件影响很大，包括肥胖、消瘦、水肿、低灌注、电解质紊乱等都影响监测度，相关性低于**%，当收缩压低于******，舒张压低于******时无法连续准确监测，甚至测不出数据；

液体管理参数不全，不能准确判断补多少，脱多少，以及补晶体还是胶体，以及比例；尤其是不能准确的控制强心药物的用量以及种类的选择，没法准确快速判断血压变化的最终原因；

血流动力学监测参数少，没有心肌收缩力以及氧合状况监测。胸腔液体监测也只有肺内水，无法监测组织间液体，胸膜腔下液体，无法准确判断胸腔液体水平，没有氧合状况监测。

进口产品：

适用于成人、儿童、新生儿；

采用电子心力测量法，测量数据临床相关性高达**%以上，不受病人肥胖、水肿、消瘦、电解质紊乱影响，当收缩压低于******，舒张压低于******任然能连续测量出监测参数，对失血性休克病人,低灌注病人能连续准确的监测，可连续显示**小时趋势图；

可以对液体水平做到精确管理、心衰的快速鉴别诊断和心肌药物滴定的精确管理、休克快速鉴别和诊断、血压的精确管理，可快速准确判断引起血压变化的原因是前负荷还是后负荷引起；

有完整的血流动力学监测，包括前负荷、后负荷、心肌收缩力监测，有氧合状况监测。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

二十九、血氧饱和度与血容测量仪（体外循环专用）

*.采购需求：

血氧饱和度监测范围：**%-**%；

血球压积要求监测范围:**%-**%；

显示屏数值刷新周期要求:**秒内。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

血氧饱和度测量范围：**%-**%；

血球压积监测范围:**%-**%；

显示屏数值刷新周期:**秒。

进口产品：

血氧饱和度测量范围：**%-**%；

血球压积监测范围:**%-**%；

显示屏数值刷新周期:**秒。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十、激光剜除手术系统

*.采购需求：

内窥镜，超广角≥**°，直径***，长度≥*****，可高温高压消毒；

工作手件，具有*种配套的附件，包括前列腺电切镜鞘、尿道镜鞘；

前列腺电切镜镜鞘（外鞘），≤****，与內鞘配合使用；

前列腺电切镜镜鞘（內鞘）****，带有褐色陶瓷绝缘头，与外鞘配合使用，有*种规格可选。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

内窥镜，视场角≤**°，长度*****，集成光纤传输；

工作手件，只有*种配套附件与之配套(前列腺电切镜鞘)；

外鞘＞****,对前列腺狭窄的病人进入困难；

內鞘≥****，白色头，术中可能会反光，与外鞘配合使用,只有*种与之配套规格。

进口产品：

内窥镜，拥有霍普金斯二代柱状晶体，视场角≥**°，长度≥*****，可高温高压消毒；

工作手件，具有*种配套使用方式，可配合用于与之配套的前列腺电切镜鞘、可用于尿道镜鞘，也可用于*.***以下的激光探针等；

外鞘具有≤****,外鞘对于前列腺狭窄病人，有更多的选择与手术体验，与工作手件、内窥镜、內鞘配合使用；

內鞘≤****，斜嘴，带有褐色或黑色陶瓷绝缘头，术中不反光，与外鞘配合使用，有≥*种规格可选。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十一、超轻高清泌尿专用摄像头

*.采购需求：

摄像头部分超轻，术中操作不疲劳，重量≤***；

高清晰画质，信号输出水平分辨率≥****线；

摄像头尺寸≤*********。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

摄像头重量***；

显示清晰度较低，摄像头色彩存在失真现象，信号输出水平分辨率为***线；

摄像头尺寸为*********，体积过大，不便于手术操作。

进口产品：

摄像头部分超轻，重量可轻至***；

****高清摄像头, 信号输出可达****线；

摄像头尺寸可达*******。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十二、胰岛素泵

*.采购需求：

基础率增辐可精确到*.***/*以下，可适用于更精确的调整剂量；

单次大剂量极限值可超过**单位及以上，有利于抢救高血糖危急重症患者；

配有多于**种的不同类型和长度的输注管路；

马达螺杆外置，可拆装更换，防止堵管等情况的发生。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

基础率增辐*.***-*.**/*，对于*型及脆性糖尿病患者的血糖调整不能给予更精确量；

单次大剂量极限值**-**单位，当遇到酮症患者时，无法输注更大剂量；

一般只配有*-*种针头长度***,***的输注管路，种类少，不能满足全人群使用需要；

螺杆固定装置，不能拆卸，使用过长后易堵塞，影响输注精度。

进口产品：

基础率增辐可达*.***/*，对于*性及脆性糖尿病患者控制血糖更精准、平稳；

单次大剂量极限值**-***单位，当遇到酮症或者高血糖高渗患者时，便于展开急救治疗；

配有**种以上不同类型和长度的输注管路，针头长短（*.***、*.***、***、***等），可满足不同人群的使用需求；

螺杆外置，可拆装，保证输注精度和安全，可进行更换。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十三、电动取皮刀

*.采购需求：

转速：电动取皮刀****-****转/分钟；

取皮宽度四档以上，其中至少满足*.***、*.***、*.***、**.***四种宽度；

电机噪音小，≤****；

刀片无需润滑，养护便利。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

转速：电动取皮刀****-****转/分钟；

*/*/*/*（英寸）四档调节；

国产电机，噪音＞****；

刀片：无润滑防护，需额外涂抹润滑油。

进口产品：

转速：电动取皮刀****-****转/分钟；

*英寸,*.*英寸、*英寸、*英寸、*英寸*种取皮宽度；

进口电机，进口无铁芯转翼马达，噪音≤****；

刀片：自带润滑防护，不用额外涂抹润滑油。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十四、气动取皮刀

*.采购需求：

转速均匀，大于****转/分；

手柄重量轻，不超过*.****。；

皮片切割厚度在*.***-*.***范围内可调，取皮厚度均匀，至少满足刃厚、中厚、全厚皮片取皮需求；

取皮宽度至少有四个尺寸可调。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

可维持****转/分钟匀速转动；

手柄重量小于等于*.*****；

皮片切割厚度在*-*.****范围内任意选择（最小调节刻度*.****），取皮厚度均匀准确，可满足超薄皮片、刃厚、薄中厚、中厚、厚中厚、全厚皮片多种需求；

宽度有*.***、*.***、*.***、*.***、**.***五种尺寸调节，适合各种取皮需要。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十五、红宝石调*色素激光

*.采购需求：

色素治疗最佳波长*****；

配备标准手具、像素手具治疗功能；

具备准长脉宽功能；

*：*.**纯平超高斯光斑。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

******/*****波长；

可配备标准手具；

不具备准长脉宽功能；

仅具备高斯光斑功能。

进口产品：

激光波长*****、******/*****；

可配备标准手具、像素手具、匀化手具等多种手具功能；

具备准长脉宽和长脉宽功能；

*：*.**纯平超高斯光斑输出功能。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十六、二氧化碳点阵激光

*.采购需求：

激光器采用行业领先的射频激光器；

配备扫描治疗模式；

具备超脉冲治疗模式、像素模式。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

激光器采用半导体激光器；

不具备扫描治疗模式；

具备超脉冲治疗模式，无像素模式。

进口产品：

激光器采用射频激光器、陶瓷激光器；

搭载扫描治疗模式、点阵模式可选；

具备超脉冲治疗模式、像素模式、连续模式等多模式治疗。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十七、水动力辅助吸脂系统

*.采购需求：

移植脂肪最终存活率不低于**％；

脂肪处理时间小于**分钟；

吸脂和移植手术时间不超过*小时；

术中对细胞组织损伤小。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

移植脂肪最终存活率为**％-**％；

脂肪处理时间约*-*.*小时；

吸脂和移植手术总时间约*-*小时；

术中对细胞组织损伤较大。

进口产品：

移植脂肪最终存活率可达**％；

无需再离心处理；

吸脂和移植手术总时间约*.*小时；

术中对细胞组织几乎无损伤。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十八、神外高频手术系统

*.采购需求：

设备的双极射频输出频率*.****；

配置神经内科下使用的经鼻颅底双极钳，工作长度为≥****，总长度为≥****；

组织切割外侧热损伤≤***µ*；

设备及其手术器械具有低温、微创等特性；

能配套无需滴水的重复使用双极镊。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

双极输出功率达不到***；

无重复使用的经鼻颅底钳；

设备的组织切割外侧热损伤≥***µ*；

目前设备及其手术器械不具有低温、微创和不粘连等特性；

目前无相关配套器械。

进口产品：

采用最新一代射频输出，输出频率可达*.****；

配置神经内科下重复使用的经鼻颅底双极钳，工作长度可达****，总长度可达****；

组织切割外侧热损伤可达***µ*；

进口设备及其手术器械具有低温、微创和不粘连等特性；

配置不需滴水的重复使用双极镊。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

三十九、血液分离系统

*.采购需求：

血浆置换过程中，血小板损失量&**;*%；

采集程序需要二次纯化分离，去除红细胞回输血小板；

可以留样监测采集过程；

具备断电保护功能；

适用成人、儿童等，包括极端情况；

单/双针连续性分离；

具备全自动血液分离界面管理功能，精确指导血液分离；

循环泵系统标配五个泵，即采血泵，回输泵（必须），抗凝泵，血浆泵，置换/采集泵；

程序运行中可以随时修改抗凝剂比率和抗凝剂灌注率参数，系统自动重新调节去除血浆量，血浆置换量；无须重新启动程序；

液体平衡***%设定下，病人循环量无增加。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

血浆置换过程中，血小板损失量**%；

只有一次分离，无法阻止血小板丢失；

无法进行留样监测采集过程；

无断电保护；

只适用于成人；

仅可单针连续性分离；

无血液分离界面监控；

三泵系统，无回输泵和采集泵；

参数一旦设定不能及时修改，需要终止操作后重启系统；

治疗后病人循环量增加了抗凝剂体积且无法精确测定。

进口产品：

血浆置换过程中，血小板损失量&**;*%；

采集程序中有血小板回输功能，采集管路中包含一个二次分离器可以进一步去除红细胞；

采集管路包含两个留样管可以监控采集过程；

具有断电记忆功能，重新启动后继续完成前次程序操作；

可适用成人、儿童，也可适用于极端低体重的新生儿患者（出生*天及以上）；

单/双针可切换模式连续性分离；

具有***系统，包含一个高清摄像头**次/***拍摄分离界面，通过图片解析芯片处理拍摄图像后，系统将自动调整采集参数；

五泵系统，即采血泵，回输泵，抗凝剂泵，血浆泵，置换/采集泵一体化设计；

程序运行中可以随时修改抗凝剂比率和抗凝剂灌注率参数，系统自动重新调节去除血浆量，血浆置换量，无须重新启动程序；

***%液体平衡设定下，病人循环量无任何增加。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十、低温等离子灭菌器

*.采购需求：

灭菌兼容性：可对常用手术器械进口硬式腔镜和软式内镜进行消毒灭菌，具备*******、*****、*******、达芬奇等品牌的灭菌兼容认证报告；

灭菌能力：能处理管腔内径≤***的管腔器械安全灭菌，灭菌时间≤**分钟；

生物监测：生物监测≤**分钟出生物监测结果，保证器械发放安全，最大限度避免感控事件的发生；

灭菌参数监测记录：能够监测记录过氧化氢浓度和等离子功能等重要参数；

设备性能及使用寿命：采用低频等离子发生器，性能稳定，使用寿命周期≥*年。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

不能满足对医院现有进口品牌的精密管腔器械的灭菌，不能对达芬奇机器人附件进行消毒灭菌，没有达芬奇机器人兼容认证；

只能处理内径＞***以上的管腔器械处理，不能满足细小管腔器械处理，且灭菌时间长，软镜处理时间约*小时，影响器械周转速度；

生物监测*小时出结果，不能保证器械安全发放，如果检测阳性需进行器械召回，加大全院工作人员工作量及压力，感控事件发生影响巨大；

不能对等离子功率和过氧化氢浓度等关键参数进行监测，参数缺失无法保证设备运行真实情况，存在灭菌风险；

采用高频＞**.***赫兹等离子发生器，易发生故障损坏，一般使用年限≤*年。

进口产品：

能灭菌医院常用器械*******、*****、*******、****、蛇牌等*大进口品牌器械，满足器械处理要求，还获得了主流***家手术器械品牌厂商的兼容认证，具备达芬奇机器人兼容认证，不仅如此进口灭菌器还通过*****、*******以及****标准、********标准、***、**国际安全质量资格认证，获得全球广泛认可；

能对内径≤*.***的管腔器械（如小儿膀胱镜、电子输尿管镜、妇科微型宫腔镜等）有效灭菌，可实现最快**分钟完成器械灭菌，帮助手术快速接台；

生物监测结果报告时间≤**，还通过**抗力设计降低了假阳性和假阴性结果发生的可能，最大限度的保证了监测结果的准确性和安全性，并且即将实现升级为≤**分钟出结果；

不仅能满足*****和*******对物理监测参数（温度、压力、时间、等离子功率、过氧化氢浓度等）的监测要求；还能够通过秒监控专利技术监控设备运行的湿度等每秒数据，且配备******信息连接系统，实现数据信息化储存，帮助医院实现信息化管理；

采用≤***赫兹低频等离子发生器，使用稳定，在众多三甲医院广泛临床使用，使用寿均命≥**年。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十一、环氧乙烷灭菌器

*.采购需求：

具有*个工作程序，两个为物品灭菌程序,壹个为半周期灭菌程序；

灭菌温度在**℃时，灭菌时间≤**分钟；

灭菌温度在**℃时，灭菌后解析时间≤**小时；

灭菌质量追溯应能查询到设备号和灭菌剂的批次号；

能存储**个灭菌循环数据；

环氧乙烷废气排放为大气排放，排放管道长度＞**米。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

只有两个物品灭菌程序；

灭菌温度在**℃时，灭菌时间为≥**分钟；

灭菌温度在**℃时，灭菌后解析时间为≥**小时；

无法对灭菌剂进行自动记录，不能实现灭菌质量追溯；

仅支持**个灭菌循环数据导出；

废气排放管长度最长**米。

进口产品：

具有四个工作程序，其中两个为物品灭菌程序（用于物品灭菌器），第三程序为一个为半周期灭菌程序（用于验证或科研），第四程序为过期气罐处理程序；

灭菌温度在**℃时，灭菌时间≤**分钟；

灭菌温度在**℃时，灭菌后解析时间≦**小时；

环氧乙烷灭菌器具有自己的设备号,灭菌剂小气罐具有唯一机身识别码，经扫描的气罐批号能在设备上显示并能被记录在打印记录上，可进行灭菌质量追溯；

可将前***个灭菌循环数据导出，并存档；

能将环氧乙烷废气稀释并排到高空，排放管道长度可达**.*米。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十二、内镜注水泵

*.采购需求：

能兼容各种电子胃肠镜、小肠镜、超声内镜等，辅助送水；

有防止用户意外手上措施；

能与医院现有**-***、**-***主机相匹配，且保证手术安全性。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

仅能兼容各种电子胃镜和电子结肠镜，辅助送水；

无防止用户意外手上措施；

无法直接与医院现有主机相匹配，不能完全保证手术安全性。

进口产品：

能兼容各种电子胃肠镜、小肠镜、超声内镜、十二指肠镜等，辅助送水；

有防止用户意外手上措施：手术过程中如果泵头打开，设备会自动关闭，以防止用户意外受伤；

能在不借助任何转换器的情况下，与医院现有**-***、**-***主机相匹配，确保手术安全性。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十三、二氧化碳泵

*.采购需求：

能兼容各种电子胃肠镜、小肠镜、电子乙状结肠镜等，辅助送气；

具有压力指示灯；

能与医院现有**-***、**-***主机相匹配，且保证手术安全性。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

仅能兼容各种电子胃镜和电子结肠镜，辅助送气；

无压力指示灯，意外受伤风险高；

无法直接与医院现有主机相匹配，不能完全保证手术安全性。

进口产品：

能兼容各种电子胃肠镜、小肠镜、电子乙状结肠镜、十二指肠等，辅助送气；

具有压力指示灯，防止用户意外受伤；

能在不借助任何转换器的情况下，与医院现有**-***、**-***主机相匹配，确保手术安全性。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十四、主动脉手术器械包

*.采购需求：

器械表面反光率≤**%；

刃口器械安全切割次数≥**万次；

器械整体正常使用周期≥*年。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

普通医用不锈钢，无反光处理，反射率≥**%；

刃口无强化处理，切割次数＜**万次　；

易损耗，正常使用周期＜*年。

进口产品：

进口优质医用不锈钢，超硬深色涂层，反射率＜**%；

刃口高强度硬化处理，刃口安全切割≈**万次；

器械整体及刃口高强度硬化处理，正常使用寿命≥*年。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十五、心脏瓣膜手术器械包

*.采购需求：

无损伤镊齿闭合度≥**%；

剪刀刃口无损使用剪切次数≥**万次；

器械表面粗糙度≤*.*μ*反光率≤**%。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

普通医用不锈钢，无损伤镊齿加工闭合度≦**%；

刃口无特殊处理，剪切次数&**;**万次；

器械镜面处理无反光处理，表面粗糙度&**;*μ*反射率≥**%。

进口产品：

高质医用不锈钢硬度高，无损伤镊齿闭合度≥**%；

刃口经**高强度硬化处理，无损伤使用剪切次数≥**万次；

表面微亚光处理，表面粗糙度≤*.*μ*反光率&**;**%。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十六、头戴式手术摄像系统

*.采购需求：

***头灯，光照≧********, 色温：≧*****，***明亮纯白光光圈均匀无暗点，确保焦点清晰且无障碍同轴照明，光强度可连续调节，特殊涂层可保持最佳亮度时有效防止光反射；

两种工作模式，主机配置物理按键控制全部功能，无线蓝牙脚踏控制视频录制与快照功能，*** ***客户端可控制全部功能，并可实时观看，快照，记录，远程等；

视角：多角度视角可调。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

********≤光照≤********，*****≤色温≤*****，无同轴照明，光强度不可连续调节；

工作模式单一，内存小；

视角不可调。

进口产品：

***头灯，光照≧********, 色温：≧*****，简洁超轻设计，同轴照明，光强度可连续调节，特殊涂层可保持最佳亮度时有效防止光反射, 便携式充电锂电池确保操作*-*小时, 无需增加其他配件，***额定寿命大于等于*****小时；

两种工作模式，视频录制与快照功能, *** ***客户可控制全部功能，并可实时观看，快照，记录，远程等，内置*****内存，可录制**小时(全高清)或**小时(高清)，支持两种视频规格：********* *****,***** *****.录制格式：*.***,音频：***，同步语音传输功能，同步远程视频观看功能，多屏共享服务，远程教学分享实时过程，特殊治疗部位快照功能。；

多角度视角可调（**度/**度/**度）。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十七、微创射频消融发生系统

*.采购需求：

设备可以连接临时起搏器进行标测感知；

可支持**毫米线性消融能量输出；

能量发生器和能量分配器是两个单独设备模块。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

不具备连接临时起搏器进行标测感知功能；

线性消融能量输出支持范围为：＜**毫米；

设备只由一个模块组成。

进口产品：

可连接临时起搏器配合双极笔对肺静脉区域进行标测感知；

可支持**毫米线性消融能量输出，主要用于微创手术中对峡部位置的消融；

设备由能量发生器和能量转换器两个部分组成。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十八、超声切割止血刀

*.采购需求：

可安全处理*.***-***粗细的血管、淋巴管及组织束；

便携式设计，方便术中使用移动；

手控按键式设计，同时实现切割凝血功能；

刀头可***度旋转，可便于手术中灵活方便的切割凝固，刀头外径：***，长度≥****；

具备警示系统减少术中误操作。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

血管凝闭与切割，可安全处理*.***-***粗细的血管、淋巴管、组织束，但是无法安全处理***-***粗细的血管、淋巴管和组织束，所以无法满足术中处理***-***粗细血管、淋巴管和组织束的要求；

由主机以及换能连接线构成，有线缆干扰，术中不方便使用；

具有两个或三个按键式设计，分别控制凝血和切割功能；

刀头不能***度旋转，目前仅能提供*种以内的刀头种类，最长为****长度的杆长，不满足手术需求；

具备提示报警提示音。

进口产品：

血管闭合功能：同时具有***和****认证，可以直接安全处理*.***-***粗细的血管、淋巴管和组织束，并且对于***-***粗细的血管、淋巴管和组织束也可以安全凝闭，凝血效果更好，术中使用更安全；

由能量转换器+电池+刀头组成，不具备主机及连接线，成本低，方便术中使用移动；

一键式手控操作设计，可同时实现一键式切割凝血；

不具备连接线，因此刀头可***度旋转，术中灵活简便。刀头外径：***,长度具备****\****\****\****四种；

具备声光警示系统以及***提示灯，可有效的减少术中的错误操作。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

四十九、飞秒激光角膜屈光治疗机

*.采购需求：

激光波长≥******；

发射频率≥******；

脉冲时间：***-*** **；

手术最小切口≤***。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

激光波长可达******；

发射频率可达******；

脉冲时间：***-*** **；

手术最小切口可达***。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十、多点微脉冲激光光凝仪

*.采购需求：

激光波长要求*****和*****；

激光功率：*****激光≥******，*****激光≥*****；

光斑尺寸：至少包含**-*****；

激光发射方式：单点，多点。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

激光波长*****；

*****激光功率**-******连续可调；

光斑尺寸：**-*****连续可调；

激光发射方式：单点。

进口产品：

激光波长*****、*****，可升级*****波长；

*****激光功率**-******连续可调，*****激光功率**-******连续可调；

光斑尺寸：**-******连续可调；

激光发射方式：单点，多点，有正方形、直线形、三角形、圆形、半圆形、四分之一圆形可选。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十一、病人体表追踪系统

*.采购需求：

光学表面运动追踪；

直接追踪病人体表运动；

能与加速器连锁。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

追踪光学标记点探测病人局部运动；

需要光学标记点且标记点属于耗材，价格昂贵；

只能监测报警，不能与加速器联动切断出束。

进口产品：

通过*台光学追踪设备追踪病人运动；

直接追踪病人体表运动，面广，不需要耗材；

监测声光显示报警，与加速器联动，可自动切断加速器出束。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十二、肌电诱发电位仪

*.采购需求：

具备高抗干扰能力的数字化放大器，共模抑制比≥*****,噪声水平&**;*.***，抗干扰能力强；

具备自动伪迹拒绝和基线校正功能，重症监护室的复杂环境下进行诱发电位检测，可以获得良好的波形；

原始波形可以以*****格式导出，用于第三方科研软件进行分析。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

具备数字化放大器，但共模抑制比仅为*****,噪声水平&**;***，抗干扰能力差；

没有自动伪迹拒绝和基线校正功能，复杂环境下无法获得良好的诱发电位波形；

不具备原始波形导出，用于第三方科研软件进行分析功能。

进口产品：

具备*通道以上数字化放大器，共模抑制比≥*****,噪声水平&**;*.***；

具备自动伪迹拒绝和基线校正功能，能在复杂环境下进行肌电图和诱发电位检测，并且可以获得良好的波形，结果准确可信；

可以将原始波形以*****格式导出，用于******等第三方科研软件进行分析。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十三、高频手术系统

*.采购需求：

集成电外科功能平台具备单、双极及大血管闭合功能；

血管闭合功能可直接安全处理***及***以内的血管、淋巴管及组织束；

手术器械完备，具备可进行开放及腔镜手术；

设备具备软件升级功能；

具备多种连接口与手术室达芬奇手术机器人相连接。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

目前仅具备普通的单、双极普通高频电刀功能；

目前的普通电外科功能无法满足大血管闭合功能，仅能闭合***以内直径血管及组织束。；

目前仅具备普通电刀笔等通用电外科器械，无法满足手术需求；

设备功能单一，仅具备基础单双极功能；

无法与手术室达芬奇手术机器人相连接。

进口产品：

可集成单极、双极、大血管闭合及等离子功能；

可以安全闭合***以内血管、淋巴管及组织束；

器械的种类完善，具备直径****和***的腔镜手术，以及直径***、****和**.***的开放式手术器械，以满足全院各科室的各手术需求.同时具备长度为****的器械能满足单孔等手术的需求；

设备为平台化设计，具备***接口及以太网接口可对设备进行软件升级，可通过软件拓展等离子等功能设置；

具备拓展接口，可与手术相关的设备配合使用，如一体化手术室及达芬奇手术机器人等。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十四、全自动清洗机

*.采购需求：

高效率：手术器械清洗程序全程（包括干燥时间）≤**分钟；

不锈钢水泵：由双速发动机驱动的叶轮泵，高速泵可达到≥***的动力，有过载保护及密封轴承，泵出口的压力可达到≥******；

高精密耗材注入泵：配高精密耗材注入泵，达到≤*.***/*精度；

处理数据验证系统：可记录及测量设备的干燥温度、泵输出压力纯净水供应传导、抽样阀、旋转喷射臂监测等参数；

安全性：具备双门互锁功能、防夹功能、安全切断性能，门必须完全关闭循环才能开始，如果门在循环运行时打开，所有通往清洗腔的供应被切断，循环停止；

适应性：可对普通器械、换药碗、微创器械、玻璃器皿、达芬奇机器人附件等进行清洗和消毒，具备达芬奇机器人兼容认证。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

效率低：快速手术器械清洗程序全程（包括干燥时间）需**分钟；

不锈钢水泵：只有单速发动机驱动的水泵，高速泵可达到***的动力，泵出口的压力可达到******，清洗效果不好，时常出现边角处污物有残留，存在院感隐患；

注入泵：无精密泵，精度只能达到达***/*的精度，耗材消耗大，浪费成本支出；

无处理数据验证系统；

安全性：具备双门互锁功能、防夹功能，无安全切断性能；

适应性：可对普通器械、换药碗、微创器械、玻璃器皿清洗与消毒，不能对达芬奇机器人附件进行的清洗消毒，没有兼容认证。

进口产品：

高效率：快速手术器械清洗程序全程（包括干燥时间）只需**分钟；

不锈钢水泵：由双速发动机驱动的叶轮泵，高速泵可达到**.***的动力，低速泵可达到*.****的动力，有过载保护及密封轴承，泵出口的压力可达到******；

高精密耗材注入泵：配高精密耗材注入泵，达到*.***/*精度；

处理数据验证系统：可记录及测量设备的干燥温度、泵输出压力纯净水供应传导、抽样阀、旋转喷射臂监测等参数，如异常会自动报警并提示原因；

安全性：具备双门互锁功能、防夹功能、安全切断性能、安全测试。安全切断性能，门必须完全关闭循环才能开始，如果门在循环运行时打开，所有通往清洗腔的供应被切断，循环停止。并一段时间内自动进行安全测试：如自动对门进行安全测试≤***个循环，自动对水箱水位进行安全测试≤****个循环，可随时对紧急停止按钮进行安全验证；

适应性：可对普通器械、换药碗、微创器械、玻璃器皿、达芬奇机器人附件等进行清洗和消毒，具备达芬奇机器人兼容认证以及****标准、********标准、***、**等国际认证机构认证，获得全球广泛认可。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十五、固体靶

*.采购需求：

与现有回旋加速器匹配。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国内无与现有回旋加速器匹配的产品。

进口产品：

能与现有回旋加速器匹配。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十六、神经外科手术导航系统头枕

*.采购需求：

能与现有手术导航系统匹配。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国内无与现有手术导航系统匹配的产品。

进口产品：

能匹配现有手术导航系统进行神经外科手术。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十七、后装治疗施源器

*.采购需求：

必须能够与现有**************后装治疗机兼容。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

暂时无与现有**************后装治疗机匹配产品。

进口产品：

能与**************后装治疗机兼容。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十八、铱-***放射源

*.采购需求：

与现有核通施源管、后装机匹配。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

暂无与现有与核通施源管、后装机匹配产品。

进口产品：

能与现有与核通施源管、后装机匹配。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

五十九、脑干诱发电位

*.采购需求：

分析时窗：≥-******-******；

共模抑制比：≥*****；

多种刺激方式：短声（*****）、短纯音（*********）、*****声、自录刺激声（复合声刺激文件）；

刺激频率：***-**.****；

包含：耳蜗电图（******）、耳蜗微音电位（**）、听性脑干反应（***）、短程音***、****听觉相关电位、中潜伏期诱发反应（***）、长潜伏期诱发电位（***）和前庭肌源诱发电位（****）。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

分析时窗：≥***-******；

共模抑制比：≥****；

仅具备短声（*****）、短纯音（*********）、短音（*******）；

刺激频率：***-****；

包含：耳蜗电图（******）、听性脑干反应（***）、中潜伏期诱发反应（***）、长潜伏期诱发电位（***）和前庭肌源诱发电位（****）。

进口产品：

分析时窗：≥-******-******；

共模抑制比：≥*****；

具备短声（*****）、短纯音（*********）、短音（*******）、*****声、自录刺激声（复合声刺激文件）等多种刺激方式；

刺激频率：***-*****；

包含：耳蜗电图（******）、耳蜗微音电位（**）、听性脑干反应（***）、短程音***、*****声刺激***、****听觉相关电位、中潜伏期诱发反应（***）、长潜伏期诱发电位（***）和前庭肌源诱发电位（****）功能。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十、疼痛和感觉评估系统仪

*.采购需求：

能快速升温的痛觉刺激器；

冷觉/热觉及相关阈值测定；

可升级与核磁及功能核磁联机工作。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

有升温速率达到**℃/秒的探头，满足临床需求；

可以进行冷觉/热觉/冷痛/热痛阈值测定；

可与核磁及功能核磁设备联机工作，进行相关检测及科研。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十一、便携式多导睡眠记录仪

*.采购需求：

机器导联数**导，包括：压力型气流、热敏型气流、胸部呼吸努力、腹部呼吸努力、鼾声、体位等；

机器可连接****呼吸机提供治疗压力及呼吸参数，不占用扩展通道；

机器具有心电导联线显示，可以辅助判断微觉醒。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

一般**导左右，没有脑电心电检测导练；

不能连接呼吸机，只能分离式操作；

不具备心电导联线显示功能。

进口产品：

导联数≥**导，包括：压力型气流、热敏型气流、胸部呼吸努力、腹部呼吸努力、鼾声、体位、血氧饱和度、脉率、脉搏波、患者事件、*导***、*导***、*导***等；

可以无缝连接同品牌****、*****呼吸机，进行压力滴定，并且在电脑上可以同屏显示机器参数，可以操作修改设备；

具有*导***心电，***脉搏传导时间监测功能，并且可以辅助判断微觉醒。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十二、多导睡眠记录仪

*.采购需求：

同时实现**导通道显示，以满足各类睡眠障碍的患者分析要求；

可连接****呼吸机，进行压力滴定，提供治疗压力；

具有脉搏传导时间监测功能，可以辅助判定患者微觉醒。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

一般只有**导通道显示；

不能连接呼吸机，只能分离式操作；

基本没有脉搏传导时间监测功能，无法直观显示。

进口产品：

导联数≥**导，还可以按照临床要求附加导联通道；

可以无缝连接同品牌****,*****呼吸机，进行压力滴定，并且在电脑上可以同屏显示机器参数，可以操作修改设备；

具有*导脉搏传导通道（***）：包括脉搏传导时间、脉搏传导平均值、脉搏传导差值，可以综合辅助判定患者微觉醒。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十三、微电极记录系统

*.采购需求：

能够采集大脑目标靶区单神经元放电（*****）信号，*****信号通道数≥*，采样率≥*****，增益≥****，场电位（***）信号，场电位通道数≥*，场电位信号增益≥***；

手术过程中根据设定参数刺激目标靶区，刺激的同时，医生观察患者的症状改善和副作用，刺激电流的分辨率≤*.***，最大电流≥***；

电动驱动器可精准植入刺激记录电极和***电极，驱动器精度≤**μ*；

数据采集和刺激的参数设置通过软件实现，能够显示当前电极距离靶点的距离，显示当前的信号；

可兼容*******立体定向头架系统，一起完成***手术。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

能够采集大脑目标靶区单神经元放电（*****）信号，*****信号通道数最多为*通道，最大采样率为*****，增益为****，场电位（***）信号，场电位通道数最大为*通道，场电位信号增益为***；

手术过程中根据设定参数刺激目标靶区，刺激的同时，医生观察患者的症状改善和副作用，刺激电流的分辨率为*.*****，最大电流为****；

电动驱动器可精准植入刺激记录电极和***电极，驱动器精度为*μ*；

数据采集和刺激的参数设置通过软件实现，能够显示当前电极距离靶点的距离，显示当前的信号；

可兼容*******立体定向头架系统，一起完成***手术。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十四、视频脑电图仪

*.采购需求：

数字化脑电放大器，支持连续阻抗测试和电极脱落报警，支持意外断电后自动恢复采集；

高性能高抗干扰能力放大器，适合***复杂环境使用，采样率≥*******/通道，存储率≥******/通道，可用于脑电高频振荡分析；

具备波幅整合脑电图、功率谱分析、包络线分析、包络线对称性分析、频谱熵分析等脑功能监护分析软件，用于重症患者脑功能监测；

高清同步视频，具备自动的微小动作捕捉和局部放大功能；

具备自动癫痫发作探测和脑功能监测报警功能；

具备昏迷程度评估和镇静管理的量化指标。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

数字化放大器，无连续阻抗测试和电极脱落报警功能，无意外断电后自动恢复采集功能；

放大器采样率：******/通道，存储率*****/通道，无法分析脑电高频振荡波形；

不具备具备波幅整合脑电图、功率谱分析、包络线分析、包络线对称性分析、频谱熵分析等功能；

标清同步视频，无自动的微小动作捕捉功能；

不具备自动癫痫发作探测和脑功能监测报警功能；

不具备昏迷程度评估和镇静管理的量化指标。

进口产品：

数字化脑电放大器，采用***传输信号和供电，，内置阻抗测试模块，具备连续阻抗测试和电极脱落报警功能，具备意外断电后，电源恢复供电，设备自动恢复视频脑电数据采集；

高性能高抗干扰能力放大器，适合***复杂环境使用，采样率*******/通道，存储率：***、***、****、******/通道可选，可用于脑电高频振荡分析；

具备波幅整合脑电图、功率谱分析、包络线分析、包络线对称性分析、频谱熵分析、波段功率谱分析、功率谱比值分析等脑功能监护分析软件，可用于成人和儿童重症患者的脑功能监测和评估，提示治疗效果；

*****高清同步视频，具备自动的微小动作捕捉功能，并以彩色标记动作部位，提示医生关注，便于发现重症患者的微小癫痫发作，具备视频画面局部放大功能，可同屏显示局部画面和全局画面，单摄像头完成双视频功能；

具备自动癫痫发作探测和报警功能，具备脑功能监测报警功能；

采用频谱熵评价患者的昏迷程度和指导镇静管理，具备*-***量化指标，实时显示频谱熵数值，**～**深度镇静，**～**轻度镇静，**以上清醒。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十五、微滴芯片式数字***

*.采购需求：

采用微流控方式制备微滴，微滴均一度**＜*%；

采用流式检测方式对每一个微滴信号进行逐个检测，无需额外染料校准识别微滴，每次可以检测***万个微滴/**孔板；

微滴化处理*个样品≤*分钟，完成**个样本的制备前处理≤**分钟，一次扩增实验通量≥**个样本，一次分析结果的处理通量≥**个样本以实现高通量快捷的精准定量实验需求；

微流控制备需独立控制，便于生产优质的微滴，制备后的微滴采用普通实验室常规***进行微滴扩增，*-**个反应任选，无其他配套设备，孔板放置分析设备后可以无人工值守；

微流控制备微滴制备后必须可完全回收微滴用于下游分析，如***文库制备，开展多方位应用。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

大都采用芯片涂布方式，操作要求高，随机性强，重复性差，微滴均一性**＞**%，数据精确度差；

多采用拍照方式获取信号，再对图像信号处理获得数据，实验结果准确性不高，重复性差，此外还需要通过专用的荧光素进行结果分析的校准，误差较大，一次实验可以检测**万个有效微滴。；

国产设备单个样本芯片微滴的制备速度超过*分钟，*个样本制备速度超过**分钟；制备**个样本需要花费一个工作日的时间，分析结果需要一个一个的逐个分析，制备通量不高，效率低；

大都不是独立控制微流控制备微滴，需要多步骤进行微滴的芯片制备，制备好的微滴还需要在额外采购的特殊专用扩增仪进行制备芯片扩增，反应通量为*-**个，此外分析设备需要每张芯片逐个进行分析设备插播读取数据，人工干预较大；

多采用独立的芯片包裹制备方式，芯片一次性使用，无法进行的产物回收，没有其他解决方案实施产物回收。

进口产品：

进口产品采用微流控方式生成微滴，微滴均一度**＜*%，精确度高；

采用了与传统流式相似的检测方式，无需任何校准染料即可实现对每一个微滴信号进行逐个逐个的检测，同时采用硅光子计数的检测器，可以实现精准的数据读取结果，准确性高，重复性好，每板检测微滴数≥***万个；

能够在*.*分钟内同时微滴化处理*个样品，在**分钟内完成**个样本的制备前处理，单次实验运行**个反应的扩增检测，单次实验结果分析的通量为**个样本反应结果，通量高，制备速度快；

微滴能够通过独立的微流控方式进行微滴的生产，产生后的微滴采用普通***进行独立扩增，扩增通量为*-**个反应任选，无需增加其他额外配套设备用于扩增辅助，**个样品放置微滴分析设备后全程无需人工干预，能够全自动读取和自动分析；

拥有一整套完整的***产物回收官方操作指导流程，标准的产物回收操作方案，利于开展下游测序实验，仪器利用面更广，结果横向分析更为全面。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十六、**通道核磁下脑电事件相关电位分析仪

*.采购需求：

**通道全部采集时采样率≥******；

软件支持修正核磁干扰；

共模抑制比≥*****。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

采样率只有******；

软件没有修正核磁干扰功能；

共模抑制比≥****。

进口产品：

采样率≥******；

软件提供三维脑地形图，支持修正核磁干扰、修正***干扰、修正心电干扰等功能；

共模抑制比≥*****。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十七、多用途双光子断层扫描成像系统

*.采购需求：

红外超快脉冲激光器，波长范围***-******连续可调，功率≥**，脉冲宽度≤*****；

扫描速度:@*******≥*****，@******≥******；

***双光子物镜，数值孔径*.*≥*.**，工作距离*.*≥***，具备厚度校正功能，显微操作针注射角度≥**º；超大采集视野≥****可更有效收集荧光信号产生更明亮的图像，更有利于观察深层信息。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

国产无同类产品，无法满足设备需求。

进口产品：

红外超快脉冲激光，波长范围***-******连续可调，功率*.**，脉冲宽度：*****；

扫描速度：@*******=*****，@******=******；

***红外专用物镜，数值孔径*.*＝*.*，工作距离*.*＝*.***，具备厚度校正功能,显微操作针注射角度＝**º；****超大采集视野可更有效收集荧光信号产生更明亮的图像，更有利于观察深层信息。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内无同类产品，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十八、虚拟现实神经环路动态记录系统

*.采购需求：

系统需提供一组*个**寸屏幕组成的环绕***屏幕，其环绕角度可覆盖啮齿类动物***度的视角，对比度达到****:*，明亮度达到*****/**，能够清晰的显示虚拟环境；

需提供球架，支持直径为≤****的球，适合小鼠实验，球架具有≥*个平均分布的出气孔，能够平稳的浮起跑球，带小鼠头部固定器，提供≥*个维度的刻度值，能够准确记录动物的位置；

提供基础软件：通过图形界面来控制硬件组件，能够编辑*迷宫，十字迷宫，径向臂迷宫，旷场等，并可根据实验要求构建自定义的迷宫（大小、地标、颜色和纹理）。用流程图或状态图来显示实验进度，并可自定义编程条件反射可操作性和虚拟场景；

**运动探测器的分辨率能够达到***-*******，不少于***的最大加速度和达到不少于**/*的追踪速度，能够准确提供虚拟空间中的坐标和真实运动坐标。；

放大器与**/**数模转换器和数据采集卡集成，保证信号稳定和低噪音，本底噪音≤*****；

噪音水平：*极******滤波；

中增益：***-********（*-*****）；

高增益：**-********（*-*****）。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

系统需提供一组*个**寸屏幕组成的环绕***屏幕，其环绕角度覆盖啮齿类动物***度的视角，对比度达到****:*，明亮度达到*****/**，能够清晰的显示虚拟环境；

提供球架，支持直径为****的球，适合大鼠实验，球架中间拥有*个出气孔，不能够平稳的浮起跑球。带小鼠头部固定器，没有刻度值，不能够准确记录动物的位置；

提供基础软件，但是软件只能编辑旷场，不能自定义迷宫，也没有实验进程编辑等功能；

未设计有运动探测器，无法追踪跑球的活动，因此无法提供真实或虚拟的运动坐标；

放大器与数模模数转换器分开，噪声较大,*-***；

噪声水平：*极******滤波；

中增益：*.*-*.******（*-*****）；

高增益：*.*-*.******（*-*****）。

进口产品：

系统需提供一组*个**寸屏幕组成的环绕***屏幕，其环绕角度完全覆盖啮齿类动物***度的视角，对比度达到****:*，明亮度达到*****/**，能够清晰的显示虚拟环境；

需提供球架，支持直径为****的球，适合小鼠实验，球架具有*个平均分布的出气孔，能够平稳的浮起跑球，带小鼠头部固定器，提供*个维度的刻度值，能够准确记录动物的位置；

拥有迷宫编辑软件，可控制多个硬件模块，编辑多种迷宫和定义无限迷宫，可修改迷宫大小、颜色和地标等参数，拥有*******和********等软件，实现编写实验流程图等功能；

拥有**-************模块设计，分别率*******，拥有***的最大加速度和*.**/*的追踪速度；

放大器与数模模数以及采集卡都是集成为一个整机，信号稳定，噪声低，本底噪声****左右；

放大器噪声水平极低，噪音水平：*极******滤波；

中增益：***-********；

高增益：**-********。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

六十九、近红外脑功能成像系统

*.采购需求：

波长采用：超短波长低于***纳米；

全通道采样速度*.**，单通道采样与全通道采样速度一致；

具有通过多中心验证的辅助诊断指标：重心值，积分值，斜率；

所有不同规格探头支架中，发射探头与接收探头采用相同排列方式。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

超短波长***纳米；

全通道采样速度：*.***，单通道采样与全通道采样速度不一样；

因为近红外设备波长组合不一致，核心算法不一致，所以不同的设备测量同一个人得出的数据是不一致的，不能参照进口设备的数据体系进行辅助诊断，应开展多中心研究进行指标体系的论证，但国产设备均没有开展多中心研究；

探头排列方式采用一个发射多个接收，发射探头与接收探头无法采用相同排列方式，导致部分检测区域之间无光传输，检测范围出现缺失。

进口产品：

采用***纳米超短波长，可以获得更好的数据和图像，重复性高，也避免三波长组合的导致的低性噪比及使用维护的成本支出；

单通道采样速度和全通道采样速度一致为*.**，能客观反应神经血氧耦合现象，同时与其他脑功能检测设备（如***、***）时像性一致，能实现联合采集、分析及诊断；

经过临床多中心验证，证明：正常人群重心值小于**，积分值大于***，斜率≧*.****并发表了研究论文，可以参照；

采用网格状均匀分布，实现发射探头与接收探头采用相同排列方式，能够保证各通道间光量的均匀分布，同时避免通道间光线干扰，确保数据准确性和一致性。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

七十、脑功能监测仪

*.采购需求：

采样率≥*******；

可做脑电图及诱发电位；

噪声峰峰值：≤*.*μ****。

*.国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较：

国产产品：

采样率≥******；

只能做脑电图；

噪声峰峰值：≤*μ****。

进口产品：

采样率≥*******；

既可做脑电图、振幅整合脑电，又可以做诱发电位；

噪声峰峰值：*.***μ****。

*.结论：

综上所述，经过专家充分论证，国内同类产品不能满足采购人的实际需要，进口产品能满足采购人的需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购人拟采购进口产品以满足工作需要。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

*

生物显微镜（带成像）

*

*

冰冻切片机

*

*

医用臭氧机

*

*

腹腔镜模拟训练系统

*

*

婴儿辐射保暖台

*

*

水中分娩

*

*

一体化产房（可陪产的独立分娩室）

*

*

基因芯片扫描系统

*

*

听力测试平台

*

**

婴儿培养箱

*

**

小儿普胸精细手术器械包

*

**

小儿脑外精细手术器械包

*

**

手术显微镜

*

**

鼻颅底器械包

*

**

耳声发射测试仪

*

**

超声高频外科集成系统

*

**

神经肌肉刺激治疗仪

*

**

双投高频超声双输出手术系统

*

**

骨科手术导航系统

*

**

双极电凝器

*

**

腰椎微创器械包

*

**

半月板根部损伤修复工具

*

**

半月板蓝钳

*

**

***除颤仪

*

**

多功能手术辅助机械臂（夹持器）

*

**

氮气发生器

*

**

超声洁牙机

*

**

无创血流动力学检测仪

*

**

血氧饱和度与血容测量仪（体外循环专用）

*

**

激光剜除手术系统

*

**

超轻高清泌尿专用摄像头

*

**

胰岛素泵

**

**

电动取皮刀

*

**

气动取皮刀

*

**

红宝石调*色素激光

*

**

二氧化碳点阵激光

*

**

水动力辅助吸脂系统

*

**

神外高频手术系统

*

**

血液分离系统

*

**

低温等离子灭菌器

*

**

环氧乙烷灭菌器

*

**

内镜注水泵

*

**

二氧化碳泵

*

**

主动脉手术器械包

*

**

心脏瓣膜手术器械包

*

**

头戴式手术摄像系统

*

**

微创射频消融发生系统

*

**

超声切割止血刀

*

**

飞秒激光角膜屈光治疗机

*

**

多点微脉冲激光光凝仪

*

**

病人体表追踪系统

*

**

肌电诱发电位仪

*

**

高频手术系统

*

**

全自动清洗机

*

**

固体靶

*

**

神经外科手术导航系统头枕

*

**

后装治疗施源器

*

**

铱-***放射源

*

**

脑干诱发电位

*

**

疼痛和感觉评估系统仪

*

**

便携式多导睡眠记录仪

*

**

多导睡眠记录仪

*

**

微电极记录系统

*

**

视频脑电图仪

*

**

微滴芯片式数字***

*

**

**通道核磁下脑电事件相关电位分析仪

*

**

多用途双光子断层扫描成像系统

*

**

虚拟现实神经环路动态记录系统

*

**

近红外脑功能成像系统

*

**

脑功能监测仪

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：杨老师&****;&****;&****;&****;&****;&****; &****;电话：****-*******&****;&****;

财政部门联系人：肖老师&****;&****;&****;&****;电话：***-********