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一、采购人:成都市成华区第三人民医院

二、拟采购进口产品名称:糖化血红蛋白分析仪、肌电图诱发电位仪

三、拟采购进口产品所属项目预算:***万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:&****;

<[if !supportLists]>五、<[endif]>专家论证意见：

（一）肌电图诱发电位仪

肌电图诱发电位仪主要用于确定病患神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损精确定位，同时适用于对周围神经疾病、脊髓病、脱髓鞘病、颈椎病、糖尿病、各类神经损伤、康复治疗评价、感觉及运动功能评价等的诊察确定。

基本要求：

*、设备具备*个通道数，可同时进行双侧震颤分析。震颤是很多神经系统疾病的临床表现，震颤分析属于神经电生理的一种技术，通过分析肌肉节律性收缩频率，为一些锥体外系疾病的诊断提供更多信息，进而补充临床症状和体征的不足。由于不同神经疾病引起的震颤是不同的，为了有效区分帕金森病震颤、持发性震颤、生理性震颤、小脑性震颤、体位性震颤、癔病性震颤等多种震颤，需要做肌电图震颤分析，即通过对患者身体双侧的生理电信号提取放大同时进行分析，因检测需要，患者身体单侧需*个通道（一个通道用于肌电图，两个通道用于体位传感器放置在上肢不同部位），故双侧的震颤分析需要设备具有*个通道。

*、具有原始肌电信号及声音同步存储回放再分析功能。肌电图诱发电位仪是通过提取病患人体原始生理电信号及声音，得到有效的电生理数据以帮助临床病症（神经源性和肌源性）的诊断和分析，但因人体生理电信号及声音十分微弱，为保证检查的准确率，需要对已提取的电信号及声音进行同步储存，并能够实现反复回放再分析，不断的多次比对新提取的数据最终做出确诊，降低被误诊的风险。故要求设备具有原始肌电信号及声音同步存储回放再分析功能。

国产同类产品：

*、国产设备通道数≤*，无法进行双侧*通道对比震颤分析，不能通过分析肌肉节律性收缩频率，为部分锥体外系疾病的诊断提供信息。

*、国产设备无法存储原始肌电及声音信号，只能数据采集实时分析，无法进行回放再分析，诊断的准确率较低。

进口同类产品：

*、设备通道数≥*。每个通道可单独选择检查项目，完成肌电图、神经传导速度、体感诱发电位、运动诱发电位、脑干听觉诱发电位，视觉诱发电位、事件相关电位等多项检查。

*、具备对原始肌电及声音信号进行储存回放再分析功能，采集同时后台可进行回放分析，诊断的准确率较高。

综上，目前国内设备尚无法达到采购人需求的上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

（二）糖化血红蛋白分析仪

全自动糖化血红蛋白分析仪主要用于检测病患血液中糖化血红蛋白指数，管理糖尿病患者血糖水平。

基本要求：

设备自动化程度高，具备内置样本自动混匀功能。设备不需要人工干预，原管进样、全自动加样，内置样本自动混匀功能可以自动进行样本上下颠倒混匀，一方面避免血液样本未及时混匀导致红细胞凝块及沉淀，出现**值偏差影响检测结果；另一方面将人工对标本的的影响减低到最低，保障分析结果的正确率。

国产同类产品：

国产产品为外置样本混匀，设备自动化程度低，需另配置一台外部混匀器或进行人工手动混匀，工作效率低且手动容易造成混匀不均，导致红细胞凝块及沉淀，出现**值偏差。

进口同类产品：

进口产品具备内置样本自动混匀功能，无需外部混匀器混匀或手动混匀，缩短检测时间、节约人力成本，提高工作效率。

综上，目前国内设备尚无法达到采购人需求的上述功能及技术指标，同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

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采 购 人联系人:廖晶月 &****;&****;&****;&****;电话：********

财政部门联系人:王延佳 &****;&****;&****;&****;电话：********