采购人

（盖章）

广安市广安区人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

医疗

简国忠

原成都市西区医院

主任医师

医疗

周静

四川大学

教授

内科学

吴本成

成都膳健云公司

主任医师

预防医学

张海峰

四川安哲律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

一、声阻抗仪（中耳分析仪）：

*、受广安市广安区人民医院委托，对该院声阻抗仪（中耳分析仪）进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于声阻抗方面临床检测，对中耳病变进行客观分析。经医院市场调研其采购进口产品理由成立。

*、主要技术指标和性能描述：测试方式：探头上有闪烁指示灯，自动感应密闭条件，全自动进行鼓室图测试；具有**.*、**、***、*** ****/*可调；需要内置纯音测听功能。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不具有自动感应密闭条件，无法全自动进行鼓室图测试；国产声阻抗仪声压扫描速率仅有**、***、*** ****/*，不能通过慢速率扫描更精确的进行临床诊断；不具有纯音测听功能，不能准确的得到测试耳的真实听力，有可能出现漏诊或误诊，在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有探头上有闪烁指示灯，自动感应密闭条件可以实现全自动鼓室图测试；具有**.*、**、***、*** ****/*可调，这样可以通过慢速率扫描更精确的进行临床诊断；需要内置纯音测听功能可与主观听力检测设备相互验证诊断结果的准确性，能满足医院实际工作需要。

该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定，依法进行政府采购和招投标，专家组一致同意进口声阻抗仪（中耳分析仪）。

二、诊断型听力计：

*、受广安市广安区人民医院委托，对该院诊断型听力计进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于听力障碍患者听力诊断的治疗。经医院市场调研其采购进口产品理由成立。

*、主要技术指标和性能描述：测试功能：具备（气导/骨导、带掩蔽的气导/骨导）纯音听阈测试、****、****、*******伪聋测试、自动阈值测试、噪声中纯音测试；自动听阈测试：具有*******-********法和******等多种测试模块；给声方式：具备触摸式信号发射，使用频次≥***万次。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品测试功能：仅能进行气导、骨导测听，不具备噪声中的纯音测听、行为测听和耳蜗死区测听，无法准确的进行听力障碍的诊断，同时国产产品测试频率范围为*****-******，无法进行****-*******的高频测听，对高频听力下降的患者无法进行诊断，容易漏诊；自动听阈测试：普遍未配置******等多种测试模块；给声方式：具备触摸式信号发射，使用频次普遍较低**万次左右无法满足使用需求。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品测试功能：具备（气导/骨导、带掩蔽的气导/骨导）纯音听阈测试、****、****、*******伪聋测试、自动阈值测试、噪声中纯音测试功能齐全，同时测试频率可达到*****-*******，声强最高输出*****，满足临床的实际需要；自动听阈测试：具有*******-********法和******等多种测试模块；给声方式：具备触摸式信号发射，使用频次能达到***万次左右。能满足医院实际工作需要。

该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定，依法进行政府采购和招投标，专家组一致同意进口诊断型听力计。

三、椎间盘内窥镜系统：

*、受广安市广安区人民医院委托，对该院椎间盘内窥镜系统进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于人工椎间盘和人工髓核置换、内窥镜下的融合并配合经皮技术进行内固定、脊柱结核微创治疗、以及颈椎椎间孔椎管镜微创治疗。经医院市场调研其采购进口产品理由成立。

*、主要技术指标和性能描述：可重复使用可高温高压消毒，带分级标记和标记刻度的环锯；等离子手术系统具备阻抗显示：*-***Ω，阻抗侦测和自动能量检测技术；脊柱电动骨组织手术设备往复磨铣刀头：柱形刀头设计,刀头往复运动磨除骨组织,不损伤神经。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，普遍不可重复使用可高温高压消毒，国产的环锯都是一次性，增加患者和医院的手术成本，无保护措施，手术风险较高；等离子手术系统普遍不阻抗侦测和自动能量检测技术，普遍不具有热损毁深度监控系统，无法对治疗深度进行实时检测反馈、达到预设置消融深度和治疗范围自动提示操作者；脊柱电动骨组织手术设备普遍未配置往复磨铣刀头，刀头无法往复运动磨除骨组织,术中易损伤神经，同时未配置单手推拉自锁限深调节功能，在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有可重复使用可高温高压消毒使用成本较低，带分级标记和标记刻度的环锯：具有顶端五边形锁口功能；等离子手术系统具备阻抗显示：*-***Ω，阻抗侦测和自动能量检测技术，具有热损毁深度监控系统，对治疗深度进行实时检测反馈、达到预设置消融深度和治疗范围自动提示操作者同时在设备上有对应显示界面能实现双极或多极切割、低温消融，切割、止血、凝固在一个刀头实现；脊柱电动骨组织手术设备往复磨铣刀头：柱形刀头设计,刀头往复运动磨除骨组织,不损伤神经，具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围****，刀头工作转速******/***。能够满足医院实际工作需要。

该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定，依法进行政府采购和招投标，专家组一致同意进口椎间盘内窥镜系统。

四、生物显微镜：

*、受广安市广安区人民医院委托，对该院生物显微镜进行进口产品的论证，采购人拟购产品用于术中冰冻、**染色、免疫组化等不同标本的镜下观察和拍照分析，用于临床病理诊断和教学工作使用。经医院市场调研其采购进口产品理由成立。

*、主要技术指标和性能描述：配置无限远校正光学系统，齐焦距离≤****；具备*功能调焦旋钮，三级调焦(粗略、中级、微细)，载物台扭力调节及载物台高度限制；配**，***，**同步亮度物镜，可以和***物镜保持同一亮度。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：目前国内同类产品尚不能完全满足以上要求，齐焦距离＞****，光损失过大，成像清晰度不高，镜下观察模糊，细微结构难以准确判断，影响诊断结果；普遍不具备*功能调焦旋钮，只有细微和粗略调焦，聚焦步骤繁琐，难以找到*-*微米厚度病理样本的清晰焦平面；无法和***物镜保持同一亮度换物镜时，由于光强度的大波动造成眼睛刺伤或疲劳，只能通过自动调节电压或电流实现同亮度，在器械的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。如果采用国内产品不能很好地完成临床诊疗、科研、教学、预防保健工作任务，进口产品具有不可替代性。目前国外同类产品具有配置无限远校正光学系统，齐焦距离****齐焦距离越小，光通过的光程越短，光损失越小，成像清晰使用效果好；具备*功能调焦旋钮，三级调焦(粗略、中级、微细)，载物台扭力调节及载物台高度限制，可以快速的找到焦平面，能够准确观察到清晰的样本细节；配**，***，**同步亮度物镜，可以和***物镜保持同一亮度，免去换物镜时，可以防止由于光强度的大波动造成眼睛刺伤或疲劳，纯光学镜头实现同亮度，非通过自动调节电压或电流实现同亮度，并配备***倍油镜，能够满足医院实际工作需要。

该项目产品不属于国家禁止进口的产品，可按照《中华人民共和国政府采购法》的相关规定，依法进行政府采购和招投标，专家组一致同意进口生物显微镜。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

声阻抗仪（中耳分析仪）

*台

*

诊断型听力计

*台

*

椎间盘内窥镜系统

*套

*

生物显微镜

*台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：吴先生 &****;&****;&****;&****;&****;&****;电话：***********

财政部门联系人：张先生 &****;&****;&****;&****;&****;&****;电话：***********