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采购人 (盖章) |
西南医科大学附属医院 |
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政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 |
姓名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
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吴涛 |
泸州市人民医院 |
主任医师 |
普外科 |
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吴文友 |
泸州市人民医院 |
主任医师 |
外科 |
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夏朝霞 |
泸州市人民医院 |
主任医师 |
内分泌 |
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李劲松 |
泸州市人民医院 |
副主任医师 |
临床医学 |
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张颖 |
四川理光律师事务所 |
律师 |
法律 |
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专 家 组 论 证 意 见 |
一、高端彩色多普勒超声心动图仪 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的高端彩色多普勒超声心动图仪主要用于成人心脏、儿童心脏、新生儿心脏及胎儿心脏等临床诊断应用和相关科研。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)主机数字化通道数达到***万以上,动态范围达到*****以上;(*)探头采用矩阵阵列技术,全面的单晶体探头可选;(*)低速血流<*.***/*,对小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力,能对疾病做出正确的诊断。 <[if !supportLists]>*、<[endif]>进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 <[if !supportLists]>(*)<[endif]>进口产品主要性能指标 <[if !supportLists]>*)<[endif]>主机数字化通道数>***万,动态范围>*****; <[if !supportLists]>*)<[endif]>支持的探头采用矩阵阵列+纯净波单晶技术,且单晶体探头拥有凸阵、相控阵、矩阵等(腹部、心脏、经食道等)全面的单晶体探头群可选,能显著提高超声成像的高分辨率和穿透力,大大提升超声诊断的准确率; *)低速血流*.***/*,对小血管和深部血流具有高灵敏度的检查能力,能对疾病做出正确的诊断。 (*)国内产品主要性能指标 *)主机数字化通道数只能在***万左右,动态范围只在*****左右; *)不具备矩阵阵列探头,且纯净波单晶体单头探头单一(只有腹部)难以满足全身困难病人检查需求; *)国产设备低速血流***/*,血流不敏感,对于一些细微血流容易漏诊。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在数字化通道数、动态范围、探头列阵技术等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 <[if !supportLists]>二、<[endif]>术中病人监护仪(配麻醉气体模块) *、目的与用途 <[if !supportLists]>三、<[endif]>采购人拟购买的术中病人监护仪(配麻醉气体模块)主要用于外科手术中,随时观测病人的体温、血压、心电图、回路二氧化碳浓度的状况、一旦出现异常、即时采取相应措施。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)心电在**段测量功能可用于儿童及成人;(*)可同时对≥*道***心电导联进行分析;(*)支持疼痛指数监测。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)心电在**段测量功能可用于新生儿、儿童及成人全年龄段; *)同步多导联心律失常分析,可同时对≥*道***心电导联进行分析; *)镇痛监测技术:支持疼痛指数监测、手术应激、指导使用镇痛药物的用量。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产设备**段不支持全年龄段; *)目前国产设备最多*道心电分析; *)无专门的镇痛监测、没有办法准确的指导镇痛药物的用量。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在产品在数据的准确性、适用人群、镇痛监测数据等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三、麻醉用纤维支气管镜 *、目的与用途 采购人拟购买的麻醉用纤维支气管镜主要用于困难气道处理和双腔导管定位。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)一体化设计,集成***光源,便于观察;(*)弯曲角度≥***°;(*)末端外径≤*.***,工作通道内径≤***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)一体化设计,内置****摄像技术,集成***光源; *)可向上/向下弯曲***°; *)末端外径可达*.***,工作通道内径可达*.***。 <[if !supportLists]>(*)<[endif]>国内产品主要性能指标 *)目前国产设备无一体化设计,无内置***光源; *)弯曲角度≤***°; *)末端外径≥*.***,工作通道≥***。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在镜子弯曲角度、通道大小、一体化设计、图像清晰度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 四、高端心血管彩色超声诊断系统 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的高端心血管彩色超声诊断系统主要用于体检中心的超声筛查需要。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)配备最低频率不高于*.****且最高频率不低于*.****的腹部凸阵单晶体探头;(*)配置最低频率不高于*.****且最高频率不低于*.****的腹部三维单晶体探头;(*)屏幕显示可视可调动态范围≥*****且逐级可调级差应≤***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)具有最低频率不高于*.****且最高频率不低于*.****的腹部凸阵单晶体探头,对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率强,诊断准确性高; *)具有最低频率不高于*.****且最高频率不低于*.****的腹部三维单晶体探头;在进行三维/四维超声检查时,可以提供更好的穿透力和分辨力,提高孕妇检查时三维/四维超声图像质量; *)屏幕显示可视可调动态范围≥*****且逐级可调级差应≤***,获取更好的诊断信息,图像层次感及细节较好,能发现早期甚至早早期微小病灶的检出率。 (*)国内产品主要性能指标 *)无法配置最低频率不高于*.****且最高频率不低于*.****的腹部凸阵单晶体探头,对孕妇、肥胖及老年患者图像穿透力和分辨率不足,影响诊断准确性; *)无法配置最低频率不高于*.****且最高频率不低于*.****的腹部三维单晶体探头,在进行三维/四维超声检查时,亦无法提供更好的穿透力和分辨力,进而影响到三维/四维超声图像质量; *)国产彩超屏幕显示可视可调动态范围仅***-*****且逐级可调级差在*-****,获取诊断信息量有限,图像层次感及细节表现力不够,影响早期甚至早早期微小病灶的检出率。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在腹部凸阵探头频率、穿透力、分辨率、可视动态成像等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 五、鼻咽纤维镜 *、目的与用途 采购人拟购买的鼻咽显微镜是头颈部肿瘤的诊断和术前评估中具有重要意义。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)具备系统窄带成像功能;(*)超细电子鼻咽喉镜先端部外径≤*.***;(*)超细电子鼻咽喉镜插入部外径≤***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)支持特殊光诊断技术,***电子图像增强技术,在血管观察时粘膜表面毛细血管呈棕色,粘膜下静脉呈青色,可以用于鼻咽早癌筛查具有重要临床价值; *)超细电子鼻咽喉镜先端部外径可达*.***,可用于鼻道狭窄病人和小儿的鼻咽喉的检查; *)超细电子鼻咽喉镜插入部外径可达*.***,可用于鼻道狭窄病人和小儿的鼻咽喉的检查。 (*)国内产品主要性能指标 *)不支持特殊光成像功能; *)先端部外径*.***,比较粗大不方便操作; *)插入部外径*.***,比较粗大不方便操作。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在成像技术、先端部外径、插入部外径等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 六、硬质容器盒 *、目的与用途 采购人拟购买的硬质容器盒是用于手术器械的灭菌装载及灭菌完成后的无菌储存,要求设备需满足以下要求:(*)灭菌效果好,不易发生湿包现象;(*)可重复使用****次以上。(*)总体使用成本低; *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品灭菌效果好,不易发生湿包现象; *)进口产品可重复使用****次以上。 *)进口产品基本无耗材,降低使用成本,能对器械的分类管理起到很好的归纳作用,提高供应室周转能力及器械的使用效率。 (*)国内产品主要性能指标 *)国产产品对灭菌器选择性较高,容易发生湿包现象; *)国产产品单体寿命一般在****次左右; *)故障率及易损件较多,后期使用成本及维修成本较高。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品灭菌效果、使用次数等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 七、硬质器械盒 *、目的与用途 采购人拟购买的硬质器械盒是用于手术器械的灭菌装载及灭菌完成后的无菌储存,要求设备需满足以下要求:(*)灭菌效果好,不易发生湿包现象;(*)可重复使用****次以上。(*)总体使用成本低; *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品灭菌效果好,不易发生湿包现象; *)进口产品可重复使用****次以上。 *)进口产品基本无耗材,降低使用成本,能对器械的分类管理起到很好的归纳作用,提高供应室周转能力及器械的使用效率。 (*)国内产品主要性能指标 *)国产产品对灭菌器选择性较高,容易发生湿包现象; *)国产产品单体寿命一般在****次左右; *)故障率及易损件较多,后期使用成本及维修成本较高。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品灭菌效果、使用次数等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 八、腹腔镜目镜 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的腹腔镜目镜腔镜外科和妇产科等科室用于医疗、诊断和预防相关疾病的重要设备。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)插入部直径≤**.***,工作长度≥*****;(*)视向角**°,有效景深范围***∼*****;(*)照明镜体光效****≥*.**,综合镜体光效****≥*.*,综合边缘光效***-*≥*.***;(*)支持高温高压灭菌,能与科室现有腔镜设备匹配使用。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)插入部直径≤**.***,工作长度≥*****; *)视向角≥**°,有效景深范围***∼*****; *)照明镜体光效****≥*.**,综合镜体光效****≥*.*,综合边缘光效***-*≥*.***; *)支持高温高压灭菌,能与医院现有腔镜设备匹配使用。 (*)国内产品主要性能指标 *)插入部直径≥**.***,工作长度≤*****; *)视向角≤**°,有效景深范围***∼*****; *)照明镜体光效****≤*.**,综合镜体光效****≤*.**,综合边缘光效***-*≤*.**; *)不支持高压灭菌易老化变性,不能完全与医院现有腔镜设备匹配使用。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品工作长度、有效景深、高压灭菌等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 九、小儿膀胱镜 *、目的与用途 采购人拟采购小儿膀胱镜用于小儿结石手术术前置管、术后拔管及膀胱镜检等手术。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)镜体可高温高压灭菌消毒;(*)最细治疗鞘≤*.***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)镜体可高温高压灭菌消毒; *)最细治疗鞘仅*.***。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产产品镜体不可高温高压灭菌消毒; *)目前国产产品最细治疗鞘为**.***。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在消毒方式、治疗鞘规格等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十、高清腹腔镜系统 *、目的与用途 采购人拟购买的高清腹腔镜系统主要用于外科微创手术。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)摄像主机分辨率最大为*********,内置多种手术模式,满足不同科室的手术需求;(*)摄像头采用****技术,图像质量为全高清,线缆采用耐高温高压材质,使用寿命长;(*)***冷光源使用时间>*万小时,亮度在*万小时内不会衰减,出光均匀明亮,不会出现局部反光的情况。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)摄像主机分辨率最大为*********,扫描方式为逐行扫描。内置多种手术模式,满足不同科室的手术需求,带有纤维镜模式,满足硬式软式纤维内窥镜的手术需求,具有多路高清信号输出; *)摄像头采用****技术,图像质量为全高清,线缆采用耐高温高压材质,使用寿命长; *)***冷光源使用时间≥*万小时,亮度在*万小时内不会衰减,出光均匀明亮,不会出现局部反光的情况。 (*)国内产品主要性能指标 *)图像分辨率最大为********,噪点较高,图像效果一般,对于难度较高的手术,图像效果无法满足手术需求,且没有内置手术模式,或手术模式很少,无法满足不同科室不同手术的需求,无纤维镜模式,无法支持纤维镜手术的需求; *)摄像头工艺较差,图像质量较低,线缆不可消毒灭菌,使用寿命较短; *)***冷光源使用时间<*万小时,长时间使用亮度衰减,出光效果一般,均匀度一般,会出现局部反光情况,产生温度较高影响设备使用寿命。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在图像分辨率、内置手术模式、摄像头工艺、***冷光源使用时长等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十一、高频电刀(又名:等离子电切主机) *、目的与用途 采购人拟购买的高频电刀(又名:等离子电切主机)主要用于开腹和腹腔镜微创手术等。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)具有单级、双极电切功能,大血管闭合系统,双极等离子电切系统,后期可根据手术需要升级水刀功能,并且以上功能需集中工作站于一体;(*)双极电切功能可直接对***及以下血管进行边凝边切;(*)主机频率<******;(*)血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合***及以下血管。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)具有单级、双极电切功能,大血管闭合系统,双极等离子系统,后期可根据手术需要升级水刀功能,并且以上功能需集中工作站于一体; *)双极电切功能可直接对***及以下血管进行边凝边切; *)主机频率<******,可大大降低对周围设备的干扰; *)大血管闭合系统可直接安全有效永久性闭合***及以下血管。 (*)国内产品主要性能指标 *)只具有简单的电极和双极功能,不具备大血管闭合系统,后期无法升级,且无法整合为一体化; *)不具有双极电切功能,只具有双极电凝,同时无法对***及以下组织进行边凝边切; *)主机频率***-******,频率过高会对周围电子设备造成干扰,无法正常工作; *)国产产品不具备大血管闭合系统。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在边凝边切直径、主机频率、闭合功能等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 十二、高频电刀 *、目的与用途 采购人拟采购的高频电刀用于主要用于手术过程中对组织进行凝血和切割,减少手术中出血。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)可安全处理*.***-***粗细的血管、淋巴管及组织束;(*)便携式设计,方便术中使用移动;(*)手控按键式设计,同时实现切割凝血功能;(*)刀头可***度旋转,可便于手术中灵活方便的切割凝固,刀头外径:***,长度≥****; *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)可以直接安全处理*.***-***粗细的血管、淋巴管和组织束,并且对于***-***粗细的血管、淋巴管和组织束也可以安全凝闭; *)由能量转换器+电池+刀头组成,不具备主机及连接线,成本低,方便术中使用移动; *)一键式手控操作设计,可同时实现一键式切割凝血; *)不具备连接线,因此刀头可***度旋转,术中灵活简便。刀头外径:***,长度具备****\****\****\****四种。 (*)国内产品主要性能指标 *)国产产品无法安全处理***-***粗细的血管、淋巴管和组织束; *)国产产品由主机以及换能连接线构成,有线缆干扰,术中不方便使用; *)国产产品具有两个或三个按键式设计,分别控制凝血和切割功能; *)国产产品刀头不能***度旋转,目前仅能提供*种以内的刀头种类,最长为****长度的杆长,不满足手术需求。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在血管细度、便携性、一键凝血及刀头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十三、关节镜镜目镜 *、目的与用途 采购人拟采购的关节镜镜目镜主要用于用于人体各关节伤病的检查诊断与治疗的设备,在电视监视下清晰观察、直视操作等,为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(*)摄像头为高清三晶片传感器;(*)分辨率≥*********;(*)摄像头带数字控制接口,配合偏角镜头可有效防止杂散光线进入。 *.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品摄像头为高清三晶片传感器; *)进口产品分辨率为*********; *)进口产品摄像头带数字控制接口,配合偏角镜头可有效防止杂散光线进入。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产产品摄像头为单晶片传感器; *)目前国产产品分辨率<*********; *)目前国产产品摄像头无数字控制功能,容易产生漏光及术中起雾。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在传感器、分辨率、控制接口等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 十四、超声高频外科集成系统 *、目的与用途 采购人拟采购超声高频外科集成系统广泛用于甲状腺、胸外科、胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科和妇科良、恶性手术的开展,提供腔镜和开放手术刀头。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)主机能量输出大于*种;(*)可安全处理血管直径***;(*)刀头连接**款刀头以上;(*)软件可升级。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)主机可以分别输出超声能量和高频能量两种; *)可安全处理***、***血管; *)枪式刀头和剪式刀头,拥有多款刀头提供给临床选择**款以上,可以满足不同临床科室对于不同手术方式的能量器械需求; *)软件可免费升级,未来兼容更新的刀头,同时节约硬件换代成本。 (*)国内产品主要性能指标 *)主机只能单一输出超声能量; *)经认证可处理***血管; *)枪式刀头*-**款,产品型号可选择性低,产品适用范围较少,款式单一不能满足多科室多临床手术需求; *)软件不可升级,设备换代成本巨大,不能兼容新研发的能量器械。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在主机能量输出种类、可处理血管直径等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十五、关节镜等离子手术系统 *、目的与用途 采购人拟购买的关节镜等离子手术系统是在关节镜手术中,对组织起切割和凝血作用。为提高使用效率,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:*)手术温度在**度~**度之间,明显减少对周围和深层组织损伤;*)具有关节镜保护功能。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)手术温度在**度~**度之间,明显减少对周围和深层组织损伤 *)具有关节镜保护功能,当电极刀头靠近镜端金属附近时,主机可自动停止能量输出,避免镜头损坏。 (*)国内产品主要性能指标 *)手术温度在大于**度,加大了对周围和深层组织损伤; *)不具备关节镜保护功能,在使用的时候不能避让镜头。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在手术温度、关节镜保护等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十六、高清摄像头 *、目的与用途 采购人拟采购的高清摄像头用于连台手术需要,需要配置全高清三晶片摄像头,采用逐行扫描方式,能匹配现用的肩关节镜手术系统主机,为提高使用效率,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)采用全高清三晶片逐行扫描方式,分辨率≥**********;(*)能直接与高清摄像系统主机兼容。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 *)进口产品采用全高清三晶片逐行扫描方式,分辨率**********; *)进口产品能直接与高清摄像系统主机兼容。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国内产品采用全高清三晶片逐行扫描方式,分辨率<**********; *)目前国内产品不能直接与高清摄像系统主机兼容。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在扫描方式、兼容性等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 十七、肠镜 *、目的与用途 采购人拟采的肠镜主要用于检查消化道各种病变,为提高使用效率,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)白光观察模式采用特有百万像素****技术;(*)肠镜的视场角度:≥***°的广视角;(*)先端部≥*.***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品采用特有百万像素****技术; *)进口产品肠镜的视场角度***°的广视角; *)进口产品先端部*.***。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国内产品不具备百万像素****技术; *)目前国内产品肠镜的视场角度***°的广视角; *)目前国内产品先端部为***。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在****技术、肠镜的视场角度、先端部等方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 十八、胃镜 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的胃镜主要用于检查消化道各种病变,为提高使用效率,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)白光观察模式采用特有百万像素****技术;(*)肠镜的视场角度:≥***°的广视角;(*)胃镜先端部为≥*.***,弯曲部为≥*.***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品采用特有百万像素****技术; *)进口产品肠镜的视场角度***°的广视角; *)进口产品胃镜先端部为*.***,弯曲部为*.***。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国内产品不具备百万像素****技术; *)目前国内产品肠镜的视场角度***°的广视角; *)目前国内产品胃镜先端部为***,弯曲部为***。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在****技术、肠镜的视场角度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 十九、高频喷射呼吸机 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的高频喷射呼吸机主要用于呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)高频喷射与常频喷射通气叠加使用;(*)高频通气频率高于****次/分钟;(*)配置激光安全模式;(*)可实时监测气道压力及气道内氧浓度参数。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)高频喷射与常频喷射通气叠加使用; *)高频通气频率**-****次/分钟; *)具有激光安全模式全面提升氩气刀、高频电刀等介入治疗的安全性; *)可实时监测气道压力及气道内氧浓度参数; (*)国内产品主要性能指标 国产无同类设备。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产设备无同类设备,传统手术方法在通气安全的保障、治疗手段兼容性等都存在一定的差距,无法覆盖全年龄段患者,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十、无创呼吸机 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的无创呼吸机主要用于呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)通气模式有*/*、****、***、*****;(*)支持不同呼气端口类型的选择,包括平台漏气阀、一次性呼气端口;(*)****:*-*******。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)通气模式有*/*、****、***、*****; *)支持识别不同类型呼吸面罩和患者接口的选择,并能显示预定漏气特征,支持不同呼气端口类型的选择,包括平台漏气阀、一次性呼气端口; *)****:*-*******。 (*)国内产品主要性能指标 *)通气模式无*****; *)不具备识别不同类型呼吸面罩接口的功能,不具备不同呼气端口类型的选择; *)****:*-*******。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在通气模式、呼吸端面罩实用型、功能等不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十一、*射线骨密度检测仪 *、目的与用途 购人拟采购的*射线骨密度检测仪主要用于对体检人群进行骨密度早期筛查和诊断骨质疏松,为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)辐射剂量一次检查的辐射剂量≤*.******;(*)重复测量误差≤*%,变化系数为≤*.**%;(*)扫描时间≤*秒;得到结果时间:≤*分钟。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品数字化成像骨密度仪对于受检者,一次检查的辐射剂量仅为*.******,一米处的操作者一次接受辐射*.******; *)进口产品重复测量误差≤*%,变化系数为≤*.**%; *)进口产品数字化成像骨密度仪曝光时间仅为*.*秒。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国内产品双能量*射线测量辐射剂量大于*.*μ**; *)目前国内产品误差≥*%; *)目前国内产品扫描时间*秒。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在扫描速度、视网膜成像波长等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十二、冷冻切片机 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的冰冻切片机主要用于手术过程中肿瘤良恶性病例的快速即时诊断:**分钟内完成切片、**分钟内完成诊断报告,要求高、诊断风险大,因而需配置一台性能先进的冰冻切片机,才能保证医疗诊断的时间和质量需求。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)具有大于**个速冻点;(*)半导体快速制冷点大于*个,最低制冷温度达-**℃;(*)样品进样具备记忆功能,无需人工对刀;(*)步进马达进样系统。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)具有大于**个速冻点,可同时制冷**个以上样品,满足用户高通量切片的需求; <[if !supportLists]>*)<[endif]>半导体快速制冷点数量≥*个,最低温度可达到-**℃,快速冷冻样品,减少冰晶的生成; <[if !supportLists]>*)<[endif]>样品头进样具备记忆功能,一键式按钮样品自动进样到所需位置,减少人工对刀时间,加快切片速度; <[if !supportLists]>*)<[endif]>具备精确的步进马达进样系统,确保切片厚度的精确性。 (*)国内产品主要性能指标 *)一般仅有**个速冻点; *)半导体快速制冷点最多为*个,随冷冻箱被动制冷,温度仅为-**℃左右,不利于急速冷冻组织标本,生成冰晶较多; *)样品头进样不具备记忆功能,每换一次样品都要人工对刀,费时费力; *)机械马达进样系统,进样厚度有误差。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在速冻点位、快速制冷数量、记忆功能、切片厚度等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十三、高压液相色谱 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的高压液相色谱主要用于用于开展临床内外源性毒物及其代谢物检测等,为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)离子源耐液相流速≥***/***;(*)辅助加热气温度≥***℃;(*)离子源接口采用锥孔设计。 *.进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品离子源耐液相流速***/***; *)进口产品辅助加热气温度***℃; *)进口产品样品离子源接口采用锥孔设计。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产产品离子源耐液相流速***/***; *)目前国产产品进口产品辅助加热气温度***℃; *)目前国产产品离子源接口采用毛细管设计。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在离子源耐液相流速、辅助加热气温度、样品离子源接口设计等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十四、经颅磁刺激仪 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的脑电图仪主要用于功能神经外科癫痫手术的病灶定位以及脑功能状态评估。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)设备具有***通道数字化脑电放大器;(*)放大器采样频率≥******;(*)输入阻抗≥*****Ω。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品具有***通道数字化脑电放大器; *)进口产品脑电放大器的采样率达到*******; *)进口产品脑电放大器的输入阻抗为*****Ω。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国内产品仅有***通道数字化脑电放大器; *)目前国内产品脑电放大器的采样率为******; *)目前国内产品脑电放大器的输入阻抗****Ω。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在通道数、采样率、输入阻抗方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十五、***经颅磁直流电刺激仪 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的***经颅磁直流电刺激仪主要用于脑直流电刺激。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)***模式最长治疗时间≥*****;(*)可调步进可精确≤*.*μ*;(*)多通道输出模式,满足同时治疗≥*名患者。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)***模式最长治疗时间≥*****,满足临床治疗及科研需求; *)***模式输出电流范围*-***μ*,可调步进可精确到*μ*; *)独立*通道输出组合,可同时治疗*名患者。 (*)国内产品主要性能指标 *)***模式治疗时间:*-*****可调; *)可调步进可只能精确到*μ*; *)双通道输出模式,仅可满足*名患者同时使用。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 二十六、头架及工作站 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的头架及工作站主要用于是满足脑部手术头部固定,暴露手术视野的辅助手术系统。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)头架采用钛铝合金制造,连床基座复合双锁闭横杆固定;(*)可与导航系统配套使用;(*)可显示压力数值。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)头架采用钛铝合金制造,连床基座复合双锁闭横杆固定; *)头夹配有行星轮转接器接口可与立体定向或导航系统配套使用; *)头部三钉固定,且三颗头钉能分别显示压力数值。 (*)国内产品主要性能指标 *)国产产品采用不锈钢制造,重量大,连床基座采用非复合双锁闭横杆结构固定; *)转接器接口的制造精度无法与导航设备完美配套; *)国产产品无压力指示器,不能精确颅骨压力。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品不能完全或同时满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 二十七、微电极记录系统 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的微电极记录系统主要用于脑血管病手术的定位和记录,为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求该设备满足以下要求:(*)能够采集大脑目标靶区单神经元放电(*****)信号,*****信号通道数≥*,采样率≥*****,增益≥****,场电位(***)信号,场电位通道数≥*,场电位信号增益≥***; (*)手术过程中根据设定参数刺激目标靶区,刺激的同时,医生观察患者的症状改善和副作用,刺激电流的分辨率≤*.***,最大电流≥***;(*)电动驱动器可精准植入刺激记录电极和***电极,驱动器精度≤**μ*;(*)数据采集和刺激的参数设置通过软件实现,能够显示当前电极距离靶点的距离,显示当前的信号;(*)可兼容*******立体定向头架系统,一起完成***手术。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)能够采集大脑目标靶区单神经元放电(*****)信号,*****信号通道数最多为*通道,最大采样率为*****,增益为****,场电位(***)信号,场电位通道数最大为*通道,场电位信号增益为***; *)手术过程中根据设定参数刺激目标靶区,刺激的同时,医生观察患者的症状改善和副作用,刺激电流的分辨率为*.*****,最大电流为****; *)电动驱动器可精准植入刺激记录电极和***电极,驱动器精度为*μ*; *)数据采集和刺激的参数设置通过软件实现,能够显示当前电极距离靶点的距离,显示当前的信号; *)可兼容*******立体定向头架系统,一起完成***手术。 (*)国内产品主要性能指标 国产无同类设备。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产设备无同类设备,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十八、微推进器 *、目的与用途 采购人拟采购的微推进器主要与手术机器人配套,用于脑血管病手术穿刺。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)自动推注系统;(*)总重量为不超过**为宜;(*)具有多阶段推进功能。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品具有自动推注功能; *)进口产品总重量为*.*-*.**; *)进口产品具有多阶段推进功能。 (*)国内产品主要性能指标 国产无同类设备。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产设备无同类设备,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 二十九、术中电生理监测系统 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的术中电生理监测系统为医院神经外科用于手术时对术区神经及其支配肌肉器官的电生理变化的记录监测的精密仪器设备。要求设备需满足以下要求:(*)监测通道数≥**通道,可任意单独选择或同时选择;(*)阻抗测量范围*-****,分辨率*.**?;(*)刺激的频率可选择*、*、*、****;(*)双模式设计(**模式、**模式),能辅助手术医生安全地开展手术。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)通道数≥**通道,可任意单独选择或同时选择; *)、阻抗测量范围*-****,分辨率*.**?; *)、刺激的频率可选择*、*、*、****; *)、双模式设计,**模式允许手术医生在无菌区域对患者进行直接监测,**模式通过台下电生理技师实时监测病患状态,辅助手术医生安全地开展手术。 (*)国内产品主要性能指 *)通道数≤*通道,不可任意单独选择或同时选择; *)阻抗测量范围*-****,分辨率不能达到*.**; *)刺激的频率可选择*、****; *)非双模式设计,不能配带专用手术刺激器械,在手术同时进行刺激。 *、购买进口产品的理由 综上所诉,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在刺激和记录的稳定性和重复性上都比较差方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十、全程视频脑电检测系统 *、目的与用途 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品共模抑制比≥*****; *)进口产品噪声水平<*.***; *)进口产品原始数据可采用*****格式输出,便于第三方科研软件回放和深度分析;原始数据还可采用***、***等格式输出。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产产品共模抑制比≤*******; *)目前国产产品噪声水平<***; *)目前国产产品原始数据*****码格式输出功能,达不到采购人临床科研要求。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人临床需求,而国产同类产品在共模抑制比、噪声水平、数据输出等满足采购人临床需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品,建议采购进口产品。 三十一、手术机器人 *、目的与用途 采购人拟采购手术机器人主要用于辅助神经外科手术,起到对于病变定位、分离和切除的精确性提高性。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)整体系统对***成像无干扰;(*)操作手臂具有多个关节可完成多维动作;(*)器械能够触觉反馈系统。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品整体系统对***成像无干扰; *)进口产品作手臂具有多个关节可完成多维动作,且空间要求小; *)进口产品能够提供触觉反馈。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产产品对***成像存在干扰性; *)目前国产产品作手臂具有多个关节可完成多维动作,但空间要求过大; *)目前国产产品无触觉反馈功能。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品***成像无干扰、提供触觉反馈功能方面不能完全满足采购人的采购需求,且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,建议采购进口产品。 三十二、伽马刀手术设备及系统 *、目的与用途 采购人拟购买的伽马刀手术设备及系统,是应用于头部肿瘤治疗的精密仪器设备。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)放射源数量≥***颗,放射精度≤*.****,重复摆位精度≥*.***;(*)支持兼容无框架影像、功能磁共振和彩色***;(*)支持治疗头颈部肿瘤,具有图像引导功能。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)放射源数量≥***颗,放射精度≤*.****,重复摆位精度≥*.***; *)支持兼容无框架影像、功能磁共振和彩色***等; *)支持治疗头颈部肿瘤,具有图像引导功能。 (*)国内产品主要性能指标 *)放射源数量≤**颗,放射精度≥*.***,重复摆位精度≤*.****; *)不支持兼容无框架影像、功能磁共振和彩色***; *)不支持治疗头颈部肿瘤,不具有图像引导功能。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在治疗精度、 图像定位达不到精准引导效果等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十三、小动物活体成像 *、目的与用途 采购人拟采购的小动物活体成像主要是用于大小鼠血压测量,分析大小鼠血压变化,应用于心血管研究;为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(*)小鼠导管直径<*.**,大鼠导管直径<*.**;(*)具有双通道同时测量两个压力值;(*)压力测量范围-******-*******。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品小鼠导管直径*.**,大鼠导管直径*.**; *)进口产品具有双通道; *)进口产品压力测量范围-*******-*******。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国产产品小鼠导管直径*.**,大鼠导管直径**; *)目前国产产品仅有单通道; *)目前国产产品压力测量范围*****-*******。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在导管直径、通道数、压力测量范围方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十四、小动物单光子发射计算机断层扫描成像系统 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的小动物单光子发射计算机断层扫描成像系统主要用于肿瘤研究、临床前药物研究、受体显像、脑功能与代谢评价、心脏病研究和遗传研究等领域具有广泛用途。为了降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(*)*****能量范围支持**-***&****;***,支持多核素成像;(*)视野***直径不低于*** **,系统支持从小鼠至猴成像;(*)*****支持螺旋式扫描;(*)支持通过全静止模式进行快速动力学动物扫描,单个床位全静止模式小鼠成像视野不低于****且大鼠成像视野不低于*****。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)*****能量范围支持**-***&****;***,支持多核素成像; *)视野***直径不低于*** **,系统支持从小鼠至猴成像; *)*****支持螺旋式扫描; *)支持通过全静止模式进行快速动力学动物扫描,单个床位全静止模式小鼠成像视野不低于****且大鼠成像视野不低于*****。 (*)国内产品主要性能指标 国产无同类设备。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产设备无同类设备,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十五、术中磁共振 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的术中磁共振主要通过高均匀度磁体、一体化线圈技术、自由呼吸体部成像平台、全静音扫描平台实现头部、颈部、脊柱、骨关节、体部、心脏、乳腺、盆腔等各部位的高质量形态学成像及功能学成像,满足疾病临床诊断和科研探索的需求。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)磁场孔径不低于****,**** ***磁共振均匀度≤*.*****;(*)单轴最大梯度场强(非峰值)≥****/*;(*)射频最大功率≥****;(*)单视野独立射频最大接收通道数≥**通道。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)*.磁场孔径≥****,**** ***磁共振均匀度≤*.*****; *)单轴最大梯度场强(非峰值)≥****/*; <[if !supportLists]>*)<[endif]>射频最大功率≥**.***; <[if !supportLists]>*)<[endif]>单视野独立射频最大接收通道数≥**通道。 (*)国内产品主要性能指标 *)磁体内径≤****,磁场均匀度**** ***≥*.*****; *)单轴最大梯度场强(非峰值)≥****/*; *)射频最大功率≥****; *)单视野独立射频最大接收通道数≥**通道。 *、购买进口产品理由: 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在磁体内径、均匀度、射频最大功率、通道数等多方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十六、荧光手术显微镜 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的荧光手术显微镜用于专精于对脑干肿瘤、脊髓髓内肿瘤、胶质瘤、听神经瘤、脑膜瘤、颅咽管瘤、脑血管瘤,垂体瘤、动脉瘤等颅脑疾病手术,需使用精准的显微镜手术设备,为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)工作距离≥*****,***目镜下,最大视野范围>*****;(*)镜体关节及支架所有关节具有电磁锁且≥*个;(*)具有内置摄像头。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品工作距离≥*****,***目镜下,最大视野范围>*****; *)进口产品镜体关节及支架所有关节具有电磁锁且*个; *)进口产品具有内置摄像头。 (*)国内产品主要性能指 *)目前国内产品工作距离不可扩展,***目镜下,最大视野范围≤*****; *)目前国内产品镜体关节及支架所有关节具有电磁锁且*个; *)目前国内产品不具有内置摄像头。 *、购买进口产品的理由 综上所诉,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在最大视野范围、电磁锁、内置摄像头等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十七、可透射线头部固定及牵开系统 *、目的与用途 采购人拟购买的可透射线头部固定工作架及工作站,是满足脑部手术需要牵开组织,暴露手术视野的辅助手术系统。要求设备需满足以下要求:(*)牵开系统高强度不锈钢材料、轻量化空心柱设计;(*)软轴连接部位采用全新的双半球设计,具备***度旋转功能;(*)脑压板表面黑色特氟龙涂层,设备满足手术开放和各种手术体位的需要。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)牵开系统高强度不锈钢材料、轻量化空心柱设计; *)软轴连接部位采用全新的双半球设计,具备***度旋转功能; *)脑压板表面黑色特氟龙涂层,进口产品曲臂可以任意角度、任意方向,在三维空间灵活调整,不受体位限制,可放在头夹两侧任意位置,可以在三维空间灵活调整,满足临床各种手术牵开需求,软轴拉紧状态调整依然保持稳定性。 (*)国内产品主要性能指标 *)牵开系统非高强度不锈钢材料和不全轻量化空心柱设计; *)不具备软轴连接部位采用全新的双半球设计,不具备***度旋转功能; *)脑压板表面不全黑色特氟龙涂层,国内产品无法任意角度任意方向调整,受到体位限制,牵开大多是头圈和*型臂,受体位限制,无法始终和地面保持水平。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全能满足采购人的采购需求,而目前国产产品在材质、旋转功能、涂层及机位、体位设计等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十八、呼吸机 <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟购买的呼吸机主要用于呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)通气模式有*/*、****、***、*****;(*)支持不同呼气端口类型的选择,包括平台漏气阀、一次性呼气端口;(*)****:*-*******。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)通气模式有*/*、****、***、*****; *)支持识别不同类型呼吸面罩和患者接口的选择,并能显示预定漏气特征,支持不同呼气端口类型的选择,包括平台漏气阀、一次性呼气端口; *)****:*-*******。 (*)国内产品主要性能指标 *)通气模式无*****; *)不具备识别不同类型呼吸面罩接口的功能,不具备不同呼气端口类型的选择; *)****:*-*******。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在通气模式、呼吸端面罩实用型、功能等不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 三十九、转运呼吸机 *、目的与用途 采购人拟购买的转运呼吸机,用于患者转运途中及时进行有效的机械通气,保持呼吸道通畅。为提高诊疗精度,降低医疗风险,要求设备需满足以下要求:(*)内置电池使用时间≥*.*小时;(*)潮气量范围**-******;(*)吸气压力范围*-*******;(*)呼吸频率范围*-***/***。 *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)内置电池使用时间>*小时; *)潮气量范围*-******; *)吸气压力范围*-*******; *)呼吸频率范围*-***/***。 (*)国内产品主要性能指标 *)内置电池使用时间<*小时; *)潮气量范围**-******; *)吸气压力范围*-*******; *)呼吸频率范围*-***/***。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在电池使用时间、潮气范围、吸气压力、呼吸频率范围等不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 四十、****(体外生命支持系统) <[if !supportLists]>*、<[endif]>目的与用途 采购人拟采购的****(体外生命支持系统)主要用于心脏外科体外循环手术,心脏停跳后将血液引出体外,进行体外氧合,再将氧合血输入体内,以满足心脏手术期间全身器官的血液供应。为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,要求设备需满足以下要求:(*)具有可旋转泵头:泵头可在≥***°范围内旋转定位,缩短管道长度,减少预充量;(*)具有气泡监测功能,能监测≥*.**** *、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较 (*)进口产品主要性能指标 *)进口产品具有可旋转泵头:泵头可在≥***°范围内每旋转、定位,减少预充量; *)进口产品能监测≥*.**** *)进口产品配有三路变温水箱,能对膜肺、变温毯、心肌停跳液升降温,水箱容量***。 (*)国内产品主要性能指标 *)目前国内产品泵头只能在**°范围内左右旋转; *)目前国内产品只能监测到体积*.**** *)目前国内产品配二路变温水箱,只能对膜肺和变温毯升降温,水箱容量≥***。 *、购买进口产品的理由 综上所述,进口产品完全满足采购人的采购需求,而目前国产产品在可旋转泵头、监测气泡、变温水箱等方面不能完全满足采购人的采购需求,且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品,建议采购进口产品。 |
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拟 采 购 清 单 |
序号 |
产品名称 |
数量 |
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* |
高端彩色多普勒超声心动图仪 |
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术中病人监护仪(配麻醉气体模块) |
* |
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麻醉用纤维支气管镜 |
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* |
高端心血管彩色超声诊断系统 |
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鼻咽纤维镜 |
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硬质容器盒 |
** |
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* |
硬质器械盒 |
** |
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* |
腹腔镜目镜 |
** |
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* |
小儿膀胱镜 |
* |
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** |
高清腹腔镜系统 |
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** |
高频电刀(又名:等离子电切主机) |
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** |
高频电刀 |
* |
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** |
关节镜镜目镜 |
* |
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** |
超声高频外科集成系统 |
* |
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** |
关节镜等离子手术系统 |
* |
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** |
高清摄像头 |
* |
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** |
肠镜 |
* |
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** |
胃镜 |
* |
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** |
高频喷射呼吸机 |
* |
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** |
无创呼吸机 |
* |
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** |
*射线骨密度检测仪 |
* |
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** |
冷冻切片机 |
* |
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** |
高压液相色谱 |
* |
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** |
经颅磁刺激仪 |
* |
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** |
***经颅磁直流电刺激仪 |
* |
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** |
头架及工作站 |
* |
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** |
微电极记录系统 |
* |
|||
** |
微推进器 |
* |
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** |
术中电生理监测系统 |
* |
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** |
全程视频脑电检测系统 |
* |
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** |
手术机器人 |
* |
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** |
伽马刀手术设备及系统 |
* |
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** |
小动物活体成像 |
* |
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** |
小动物单光子发射计算机断层扫描成像系统 |
* |
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** |
术中磁共振 |
* |
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** |
荧光手术显微镜 |
* |
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可透射线头部固定及牵开系统 |
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呼吸机 |
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转运呼吸机 |
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****(体外生命支持系统) |
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其 他 事 项 |
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。 采 &****;&****;购 &****;&****;人 &****;&****;&****;联系人:刘 &****;劲 &****;&****;&****;&****;电话:*********** 审核财政部门 &****;&****;&****;联系人:肖老师 &****;&****;&****;&****;电话:***-******** |