系统发布时间：****-**-** **:**

各潜在供应商、单位、个人:
会理县人民医院拟采用单一来源方式采购球管，现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见。现将有关情况予以公示。
一、项目信息
采 购 人：会理县人民医院
项目名称：会理县人民医院球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明： ****年**月*日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。因此只能使用原厂配件。
**属于大型精密医疗设备，其维护维修具有非常强的技术性，专业性，对配件及部件的要求极高，为保证与原有设备的配套性及稳定性，只能使用原厂配件。同时因该设备工作量较大,出现故障时,为保障临床诊疗工作正常进行，需要及时有效的解决故障,所以只能向生产商或其指定的代理商购买维保服务。综上所述采用单一来源采购
拟采购的货物或服务的预算金额：*******.**元。
采用单一来源采购方式的原因及说明：
此**为德国原装进口由成都朴维电子科技有限公司独家代理，设备全部零配件也是成都朴维电子科技有限公司独家代理。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。
已施行的《医疗器械注册管理办法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。” 如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，而成都朴维电子科技有限公司不负责注册，因此只能使用原厂配件。
由于只能从唯一供应商处采购，经专业人员论证，我单位拟采用单一来源采购方式实施采购。
二、拟定供应商信息
名称：成都朴维电子科技有限公司
地址：成都市金牛区人民北路一段**号*楼****、****号
三、公示期限
&****;&****; 征求意见公示期限从****年*月**日起至****年*月**日止。（公示期限不得少于*个工作日）
四、其他补充事宜：各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起 *个工作日内（****年*月**日起至****年*月**日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购人和财政部门。
五、联系方式
*.采购人
联 系 人：龙勇
联系地址：会理县人民医院
联系电话：****-*******
*.财政部门
联 系 人：沈女士
联系地址：会理县滨河路***号汇元大厦
联系电话：****-*******
*.采购代理机构
联系人：周女士
联系电话：***********
联系地址：四川众和泰招标代理有限公司（四川省西昌市河东大道惠民家园小区*栋*号）
六、附件
专业人员论证意见

附件:

• 附件