采购人

（盖章）

攀枝花市中西医结合医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王晶

四川攀法律师事务所

律师

法律

彭清荣

自由职业

副高

医疗

简光碧

市妇幼保健院

副主任医师

医疗

刘红旗

仁和区疾控中心

主任技师

医疗

徐大敏

市中心医院

主任医师

医疗

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

<[if !supportLists]>(一)&****; <[endif]>高清腹腔镜

本次拟采购的腹腔镜，用于和该院目前使用的摄像系统主机及光源连接，组成完成腹腔镜系统。从而进行普外科，妇科，泌尿外科等腹腔镜微创手术。根据实际情况，采购人的采购需求为：

*、需要实现微创手术的效果，同时先端灵活弯曲可以观察到术野的各个角度，因此，需要设备直径≤****，视野方向为*°直视,可进行上下左右四方向各≤***°弯曲，手柄部具有≥*个遥控按钮；

*、需要减少手术人员额外操作的环节，集中精力于手术，因此需要设备具有超大景深,有效景深为****-*****，术中免对焦和调焦；

*、更广的术野范围提高了手术的安全性，因此需要设备具有广角视野范围,有效视野范围≥**°,能观察更多术野；

*、多种灭菌方式保证设备的使用成本降低，因此，需要设备具有结合导光束一体化设计而无需拆卸，防水卡式接头，可高温高压、环氧乙烷和低温等离子灭菌；

*、为了使手术流畅和安全需要整个手术过程内镜完全无起雾现象的存在，因此需要设备具有主动防雾技术：内窥镜先端除***设计外，具备温度传感器及防雾零件，使得整个手术过程内镜完全无起雾现象的存在；

*、需要与该院奥林巴斯***-****摄像系统主机配套使用；

上述要求符合相关检测标准要求和采购人的实际需要,经采购人市场调研，目前国产设备无法完全满足采购人的需求，建议采购进口设备。

（二）中心水处理系统

医院申请购买*套水处理机，要求有较大的出水量，能为**台血液透析机提供透析用反渗水，需要该水处理产水质量大于**** ******-****的水质新标准，同时管路中的微生物能有效的消毒清除，保证出水品质，提升透析安全和透析品质，用户采购需求合理。目前国内水处理机在产出反渗水纯度、管路水生微生物控制方面存在差距，使用后可能造成病房管路中水生微生物释放出的内毒素会进入患者体内，从而引发更多的治疗风险，尤其是达不到反渗水的纯度不仅影响患者的透析效果，还将引发相关的并发症。为满足医院工作需求，不影响血透中心病人的生活质量以及科室未来的发展，目前进口同类水机在产出反渗水纯度、产品性能及管路的微生物控制比国产水机好，使用年限能达到*-**年，消毒充分，可控制水处理系统和病房管路中水生微生物生长，减少水生微生物对病人的影响，保证出水品质，提升透析品质，保证透析患者的安全性。进口水机所有病房管路均使用卫生级的管路，管路内表面光滑度足够高，无死腔消毒，有效防止微生物膜的形成；长期使用无有毒化学物质产生或溢出。能够满足采购人的实际工作需要，同时，该产品不属于国家限制进口产品，建议购买进口水处理机。

（三）麻醉系统

现阶段国产和进口品牌麻醉机众多，而国产品牌麻醉机在工作的稳定性、可靠性、安全性以及耐久性上不及进口品牌麻醉机。其主要体现在以下几点：

*、在气源出现（中心供气和气瓶）故障的时候进口麻醉机可以使用室内空气进行通气，呼吸机驱动不依赖气体驱动，国产设备需要依靠气体来进行驱动，气体故障，机器将无法工作。

*、进口品牌麻醉机采用高精度铂金丝原理或者超声原理流量传感器，精度±*%。目前，国内不具备高精度流量传感器生产能力，而使用压差式流量传感器，精度±**%，误差大，后期更换成本高。

*、进口品牌麻醉机的最小潮气量可做到***，满足早产儿、新生儿、儿童、成人所有人群的使用，国产品牌麻醉机不能满足早产儿、新生儿麻醉的需要。

*、进口品牌麻醉机的****值可设置为*、*、*、*、*-*******，可以最大程度的保证病人的安全，而且保证儿童病人和限制性肺疾病患者的通气需求，而国产品牌麻醉机的****设置范围*-*******，有******的内源性****，无法满足小儿和限制性肺疾病病人对通气的需求。

综上所述，为了满足医院临床使用要求，降低医疗风险，建议采购进口设备。

（四）电子胃镜

采购人本项目所采购的电子胃镜系统用于上、下消化道疾病的临床诊疗工作。为保证消化内镜临床诊疗工作的质量和安全，提高胃肠道疾病尤其是早期恶性病变的检出率和诊疗效果，同时提高设备的使用效率，本项目所采购的电子胃镜需要满足如下技术要求：

*、操作手柄上具有*个或以上遥控按键，可任意设置遥控功能，方便控制图像冻结等功能；

*、内镜记忆功能：内镜中设计有记忆芯片，可将此内镜的主要参数显示于显示器上；

*、景深距离: 常规焦距模式*-*****，近焦模式*-***；

*、视野角度：≥***度；

*、视野方向：直视；

*、先端部外径≤**.***；

*、插入部外径≤*.***；

*、弯曲部角度：向上≥***度；向下≥**度；向左≥***度；向右≥***度；

*、钳子管道内径≥*.***，同时具备副送水功能；

**、最小可视距离：距先端部*.***；

**、有效长度：******，全长：******；

**、内镜接头采用一触式插拔,无需放水帽,最大程度降低了进液引起的维修成本。同时能兼容科室现有的胃镜主机系统。

目前国内同类产品不能完全达到和同时满足上述要求，如由于材料和制作工艺、专利等方面因素，国内内窥镜产品不能达到上述内外径技术要求，如电子胃镜视野角度≤***度；电子胃镜景深范围达不到*～*****或无法满足双焦点；电子胃镜插入部外径Ф≥**.***，钳道直径（内径）Ф≤*.***；国外著名品牌制造商同类产品能够完全满足上述采购需要，对于满足采购人本项目采购需求具有不可替代性。

该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内禁止和限制进口产品，为保证采购人消化内镜诊疗工作质量，提高胃肠道疾病尤其是早期恶性病变的检出率和治疗效果，确保医疗安全，建议采购进口产品。

（五）电子结肠镜

采购人本项目所采购的电子结肠镜系统用于上、下消化道疾病的临床诊疗工作。为保证消化内镜临床诊疗工作的质量和安全，提高胃肠道疾病尤其是早期恶性病变的检出率和诊疗效果，同时提高设备的使用效率，本项目所采购的电子结肠镜需要满足如下技术要求：

*、操作手柄上具有*个或以上遥控按键，可任意设置遥控功能，方便控制图像冻结等功能；

*、内镜记忆功能：内镜中设计有记忆芯片，可将此内镜的主要参数显示于显示器上；

*、景深距离:常规焦距模式*-*****，近焦模式*-***；

*、视野角度：常规≥***度；近焦≥***度；

*、先端部外径≤**.***；

*、插入部外径≤**.***；

*、弯曲部角度：向上≥***度；向下≥***度；向左≥***度；向右≥***度；

*、钳子管道内径≥*.***；

*、具有可变硬度功能，受力弯曲功能、副送水功能；

**、最小可视距离：距先端部*.***；

**、有效长度：******，全长：******；

**、内镜接头采用一触式插拔,无需放水帽,最大程度降低了进液引起的维修成本。

目前国内同类产品不能完全达到和同时满足上述要求，如由于材料和制作工艺、专利等方面因素，国内内窥镜产品不能达到上述内外径技术要求，如电子结肠镜视野角度≤***度；电子结肠镜景深范围达不到*～*****或无法满足双焦点,插入部外径Ф≥**.***，钳道直径（内径）Ф≤*.***，且不具有前送水功能；电子结肠镜各向弯曲角度均达不到上述要求。国外著名品牌制造商同类产品能够完全满足上述采购需要，对于满足采购人本项目采购需求具有不可替代性。

该类产品不属于中国政府禁止和限制进口产品目录内禁止和限制进口产品，为保证采购人消化内镜诊疗工作质量，提高胃肠道疾病尤其是早期恶性病变的检出率和治疗效果，确保医疗安全，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

高清腹腔镜

*

*

中心水处理系统

*

*

麻醉系统

*

*

电子胃镜

*

*

电子结肠镜

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（****年* 月 ** 日-****年 *月 **日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采&****;&****; 购&****;&****; 人&****;&****;&****; 联系人：杨老师&****;&****;&****;&****; 电话：****-*******

审核财政部门&****;&****;&****; 联系人：罗老师&****;&****;&****;&****; 电话：****-*******