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各潜在供应商、单位、个人:
我单位作为龙马潭区新冠肺炎疑似病例定点救治医院,**是新冠肺炎初筛必备设备,而此前****年*月采购的东软**排***层**一台,规格型号:“****** ***”,厂家原厂保修时间为一年,现已脱保,为确保该设备能正常运行,保障正常医务工作开展,需采购**维保服务(全保*年),确定专业的维保供应商一名。项目预算***万元。现就此事项广泛征求意见。
本项目因(*)根据国家食药监总局颁布的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次采购维保服务的**机,在设备注册时,很多配件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,但在设备使用及维修过程中,需要更换配件,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,需要东软公司重新向国家食品药品监督管理局申请许可事项变更。而使用非原厂配件,东软公司不负责申请许可事项变更,因此只能使用原厂配件。
(*)**设备的维修保养涉及硬件、软件,特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能,对专业性有很高的要求,更换配件必须符合设备运行要求及保证图像质量,所有配件要求为公司原厂配件,并保证配件的质量,只有经过生产厂家严格的技术培训,取得生产厂家认证的人员,通过专业的维修、保养和校验工具对设备进行的维保,才能保证**使用的准确性和安全性,四川永艾利医疗科技有限公司是泸州地区唯一的授权代理商,能保证原厂配件的质量和匹配性,且具备完善的仓储物流体系,能够确保备件及时供应。基于上述原因只能从唯一供应商四川永艾利医疗科技有限公司处采购。本项目经专业人员论证,认为此次采购的供应商来源具有唯一性,拟采用单一来源采购方式实施采购。
拟定供应商:四川永艾利医疗科技有限公司
供应商地址:泸州市江阳区兴园路*号
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的,应于公示发布之日起*个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等)将异议情况反馈至采购单位和泸州市龙马潭区财政局。
采购单位联系人:唐先生  联系电话:***********
财政部门联系人:李女士  联系电话:****-*******&****;&****;&****;
              泸州市龙马潭区中医医院
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