采购人

（盖章）

安岳县疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

贾勇

资阳市疾病预防控制中心

主任技师

微生物检验

唐万富

安岳县中医医院

副主任检验师

检验

周英

资阳市安岳生态环境监测站

高级工程师

环境监测

贺洪军

安岳县人民医院

主任技师

临床医学检验临床基础检验技术

许珂

四川强徳律师事务所

专职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

&****;

受安岳县疾病预防控制中心委托，专家组根据大家以下设备的行业和市场了解，结合采购人申请理由和使用情况，做出如下建议：

&****;

一、气相色谱-质联用仪

*．用途与需求：

气质色谱-串联质谱联用仪主要用于开展职业卫生、环境、食品、水质安全相关检测工作需求，适用于挥发性有机物及农药残留等有机污染物的快速定性定量分析。需满足《** *****.***-****食品安全国家标准植物源性食品中***中农药及其代谢物残留量的测定》等相关标准要求。

拟购买的气相色谱-质联用仪具备以下性能：

（*）气相色谱方面，气路压力控制精度达到*.****** &****;

（*）气相色谱&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面积重现性：&**;*% ***

（*）液体进样器最小进样量程达到*.****

（*）质谱检测器检测限 (** *** ***)≤***；

（*）质谱最大扫描速率能达到******/***；

*．进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：

进口设备：

（*）进口设备气相色谱方面，进口设备气路压力控制精度达到*.****** &****;

（*）进口设备气相色谱&**;*.***%或&**;*.******* ，峰面积重现性：&**;*.*% ***

（*）进口设备液体进样器最小进样量程达到*.****

（*）进口设备质谱检测器检测限 (** *** ***)≤***；

（*）进口设备质谱最大扫描速率能达到******/***；

国产设备：

（*）气相色谱方面，国产设备气路压力精度只能达到*.*-*.***** &****;

（*）国产设备保留时间重现性：&**;*.*%或&**;*.**** ，峰面积重现性：&**;*% ***

（*）国产设备液体进样器最小进样量程*.***

（*）国产设备质谱检测器无仪器最低检测限指标，灵敏度通常为***:*，在分析微量复杂基质时，灵敏度无法满足检测要求；

（*）国产设备质谱最大扫描速率无法达到******/***；

*. 国产同类产品的在哪些技术参数指标或功能无法满足采购人的需求：

目前国产设备在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求，主要表现在以下几个方面：*、在气相色谱方面，进口产品气路压力控制精度可达*.******，，而国内产品压力精度只能达到*.*-*.*****，国产设备无法保证结果的重现性。*、进口设备保留时间重现性：&**;*.***%或&**;*.*******

，峰面积重现性：&**;*.*% *** ，国产设备保留时间重现性：&**;*.*%或&**;*.****

，峰面积重现性：&**;*% *** 性能方面远逊于进口设备 *、进口产品具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响，提高色谱分析精准（确）度，为现场物证定性、定量检验做出科学依据，国内产品无此功能。*、配置液体自动进样器，进样量程达到*.**** ，国产设备无法达到该精度 *、进口设备质谱检测器检测限 (** *** ***)≤***，国产设备质谱检测器无仪器最低检测限指标，灵敏度通常为***:*，在分析微量复杂基质时，灵敏度无法满足检测要求。*、进口设备质谱最大扫描速率能达到******/***，国产设备质谱最大扫描速率无法达到******/***；

*．购买进口产品的理由

国内产品在可靠性、灵敏度方面无法满足采购人的需求，进口产品可满足需求，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，故建议采购进口产品。

&****;

二、电感耦合等离子体质谱仪

*、采购目的与需求

（*）采购目的

拟购产品主要用根据《******-****》***项以及食品风险监测项目、其中的锑、钡、铍、硼、钼、钴、镍、钒、铊、钛等元素的检测量，另外使用单位进行职业卫生监测项目，如做血铅、尿碘等采用传统方法耗时繁琐，而采用电感耦合等离子质谱仪的方法简单而快捷。

（*）采购需求

根据工作需求，对仪器主要技术指标和性能需求如下：*、能采用全基体进样系统可实现样品气体稀释，稀释倍数大于***倍。*、等离子体工作线圈采用平板等离子技术，无需外部冷却水额外冷却，实现超低射频能量损耗。*、采用四极杆碰撞反应池，可以使用包括氦气，氢气、甲烷，氧气等多种碰撞或反应气体及混合气等。*、检出限要求：低质量数元素**（*）：≤* ***；中质量数元素** (***)：≤*.* ***；高质量数元素* (***)：≤ *.**** *、*、灵敏度要求：：低质量数元素**（*）：&**; *** ***/***；中质量数元素** (***)：&**; **** ***/***；高质量数元素* (***)：&**; **** ***/***

*、进口产品与同类国内产品的区别

（*）进口产品的主要性能指标：*、可采用全基体进样系统可实现样品气体稀释，稀释倍数大于***倍。*、等离子体工作线圈采用平板等离子技术，无需外部冷却水额外冷却，实现超低射频能量损耗。*、采用四极杆碰撞反应池，可以使用包括氦气，氢气、甲烷，氧气等多种碰撞或反应气体及混合气等。*、检出限指标：低质量数元素**（*）：≤* ***；中质量数元素** (***)：≤*.* ***；*、灵敏度指标：高质量数元素* (***)：≤ *.****灵敏度指标：低质量数元素**（*）：&**; *** ***/***；中质量数元素** (***)：&**; **** ***/***；

（*）国内产品的主要性能指标：*、无全基体进样系统不能实现样品气体稀释。*、等离子体工作线圈采用传统等离子技术，必须外部冷却水额外冷却，能量损耗大。*、采用六极杆碰撞反应池，只能使用包括氦气，氢气只能做动能岐式。*、检出限指标：低质量数元素**（*）：≤* ***；中质量数元素** (***)：≤*.** ***；高质量数元素* (***)：≤ *.*****；*、灵敏度指标：高质量数元素* (***)：≤ *.****灵敏度指标：低质量数元素**（*）：&**; *.** ***/***；中质量数元素** (***)：&**; **.** ***/***；高质量数元素* (***)：&**; **.** ***/***；

*. 购买进口产品的理由

综上所述，国内同类产品不能完全满足采购人需求且拟采购设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

&****;

三、全自动核酸提纯及荧光***分析系统

进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比：

*.全自动核酸分离纯化仪

进口设备：

*.*.进口产品拥有磁珠技术专利，能对磁珠进行改造优化，有针对不同样本的试剂盒，保证临床及科研应用需求；

*.*.机器及控制系统一体化构造，集成核酸提取纯化及***体系构建分液功能；

*.*.进口核酸提取时间不超过**分钟，核酸提取产物纯度高，*****/*****≥*.*-*.*，核酸提取量高，约为*-***/*****全血；

国产设备：

*.*.多为外购磁珠，自己无法根据要求优化磁珠及提取方法；

*.*.国产核酸分离纯化仪仅提供核酸提取功能，无法进行***体系构建；

*.*.国产设备提取速度较快，但产物纯度低，*****/*****比值为*.*-*.*左右，含杂质较多，影响后续检测，同时核酸产量较低，约为*-***/*****全血；

*.全自动荧光***分析仪：

进口与国产对比如下：

*.*.温控模块：

进口产品模块上增加金属保护层后能有效增加导热能力，同时提升升降温速度和模块温度均一性，平均样本温控速率达到*.*℃/*，温度均一性为±*.*℃，温度稳定性为±*.*摄氏度。

国产仪器几乎完全采用传统的铜铝合金作为模块材质，升降温反应速度慢，均一性差。升降温速度越慢越无法排除非特异性扩增，为检测结果增加引入假阳性的可能。平均样本温控速率达到*.*℃/*.

*.*.激发光源：

国产仪器大都使用卤钨灯（寿命短、强度弱）、单色***（强度弱、光谱范围窄、不连续）等，无法达到弱信号检测灵敏度和均一性，低浓度样品容易检测成假阴性，低丰度的基因突变则完全无法检测。

进口产品采用高强度白色***，能够在*****-*****连续不间断，使用寿命超过*万小时。

*.*.样品通量：

国产仪器采用**通量设计，不能够扩容。

进口产品**通量如果无法满足需求，可升级为***通量设备，且无需厂家工程师到场，用户可自行更换。

*.*.检测器：

国产产品大都采用***检测器，采用逐管扫描模式，长期使用会产生位移，导致检测结果不准确。需要每年校准一次，校准费用较高。

进口产品采用长光程设计，无任何可移动组件，在根本上避免了光路不准确问题，终身无需校准。

&****;&****;&****;&****;综上所述，国内同类产品不能完全满足采购人需求且拟采购设备不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

气相色谱-串联质联用仪

*台

*

电感耦合等离子体质谱仪

*台

*

全自动核酸提纯及荧光***分析系统

*台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：胥老师 &****;&****;&****;&****;&****;电话：***-******** &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;

财政部门联系人：徐老师 &****;&****;&****;&****;&****;电话：***-******** &****;&****;&****;&****;&****;&****;&****;