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一、采购人:成都市郫都区中医医院

二、拟采购进口产品名称:中耳分析仪

三、拟采购进口产品所属项目预算:&****;**万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:&****;

姓 &****;名

工作单位

职称

专业

宋毅

四川大学华西医院

主任药师

临床医疗

曾化松

武警成都医院

主任医师

临床医疗

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

贺燕

郫筒卫生服务中心

副主任医师

临床医学

韩丽芬

北京万商天勤(成都)律师事务所

律师

法律

<[if !supportLists]>五、<[endif]>专家论证意见:

中耳分析仪:

成都市郫都区中医医院拟购买的中耳分析仪是医院用于客观检测患者中耳病变的仪器。主要用于中耳炎、中耳癌、耳硬化症、听骨链植入等中耳病变引起的听力患者术前和术后的评估,辅助用于其他中耳听力测试(如:健康体检、征兵体检,听力下降等检测),采购人拟采购中耳分析仪一台。

基本要求:

*.中耳分析仪具有自动、手动鼓室图,鼓室图均值-*******~+*******,因不同病状患者数值不同,能检测的数值范围越大,检测病变情况则更全面。具有五种鼓室图图形,具有声反射功能,针对不同患者病变情况,不同的鼓室图图形才能更好的反应患者具体情况。具有咽鼓管检测功能。具有镫骨肌反射测试功能,能全面检测患者中耳病变情况,若无上述功能,则股室积液、鼓膜穿孔、耵聍栓塞或探头被外耳道壁封堵、听骨链中断、鼓膜病变,鼓膜愈合性穿孔和鼓膜钙斑等一系列病症不能有效检测,易造成漏诊、误诊等情况。

*、声顺值范围:*.***~***,支持各种耳道容积测试,正常人耳道容积为*.***-*.***,但穿孔鼓膜耳道容积大于***及以上,若无该需求则不能检测穿孔鼓膜耳道,对手术病人的监测达不到临床要求,刺激声范围为*****,*****,*****,******。能保证每个患者检查的准确性,若不满足该需求,则无法做新生儿测试(******);无法满足特殊患者的测试(*****,*****);*****,常规刺激声范围

*、耳分析仪纯音测试范围:*****,******,******,******,频率精度±*.*%,主要用于声反射阈的测试,*个测试的频率,能更好的反应被测试者不同频率的声反射阈,然后频率精度越高越准确,具有咽鼓管功能、完整/穿孔鼓膜测试功能,检查精度高。若达不到该需求,则达不到临床检测需求,对患者的检测、治疗、康复等情况不能有效的跟进处理,造成误诊、漏诊等。

国产同类产品:

*、国产中耳分析仪有手动鼓室图测试功能,鼓室图均值-*******~+*******。

*、国产中耳分析仪声顺测试范围为*.***—***,(能做多数正常人的中耳测试,但穿孔鼓膜等测试不能做)刺激声范围为*****,没有******探测音,无法做新生儿的测试。没有*****和*****的探测音,无法满足特殊患者的测试

*、国产中耳分析仪纯音测试范围:*****,******,频率精度±*.*%,无完整/穿孔鼓膜测试功能。国内产品不能完全满足采购人的临床工作需要。

国内产品在探头密封不严的情况下测试能力受限,易受环境大气压的影响,不能保证测试的快速度,不具备****接口外接显示器,不方便与患者沟通和临床教学。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品:

*、进口中耳分析仪具有自动、手动鼓室图,鼓室图均值-*******~+*******,具有五种鼓室图图形。(*型:多见于正常中耳的测试;*型:较为平坦,无明显的峰值此种类型多见于股室积液、鼓膜穿孔、耵聍栓塞或探头被外耳道壁封堵;*型:峰压为负压,多见于中耳负压的情况;**型:峰值幅度陡然升高,多见于听骨链中断、鼓膜病变,比如鼓膜愈合性穿孔和鼓膜钙斑或镫骨切除术后;**型:峰值幅度较低,多见于中耳积液或听骨链固定。)具有声反射功能。能全面检测患者中耳病变情况。减少医疗纠纷。

*、声顺值范围:*.***~***,具有仿真耳腔和*.***/***/***偶合腔容积测试, 刺激声范围为*****,*****,*****,******,能保证每患者检查的准确性。

*、中耳分析仪纯音测试范围:中耳分析仪纯音测试范围:*****,******,******,******,频率精度±*.*%,具有咽鼓管功能、完整/穿孔鼓膜测试功能。检查精度高。进口产品满足采购人的临床工作需要。

进口产品在探头密封不严的情况下仍能测试,拥有独特和高效的探测设计,方便从一个诊断型模式转换到筛查型模式,软件会自动默认最后使用的探测然后转换成为最接近的校准值。进口产品满足采购人的临床工作需要。

目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

&****;&****;&****;联系人:刘老师 &****;&****;&****;电话:***-******** 

财政部门 &****;&****;&****;联系人:杨老师 &****;&****;&****;电话:***-********

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