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一、采购人:成都市郫都区中医医院

二、拟采购进口产品名称:血管内超声系统

三、拟采购进口产品所属项目预算:&****;***万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:&****;

姓 &****;名

工作单位

职称

专业

宋毅

四川大学华西医院

主任药师

临床医疗

曾化松

武警成都医院

主任医师

临床医疗

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

贺燕

郫筒卫生服务中心

副主任医师

临床医学

韩丽芬

北京万商天勤(成都)律师事务所

律师

法律

<[if !supportLists]>五、<[endif]>专家论证意见:

一、血管内超声系统:

成都市郫都区中医医院拟采购的血管内批超声系统主要用于冠脉血管内病变超声检查。为提高诊疗精度,降低医疗风险,满足医疗、教学、科研的需要,采购人拟采购血管内超声系统一台。

基本要求:

*、用于输送超声导管的马达驱动单元,兼具自动回撤和手动回撤功能,自动回撤距离≥***,最大采集数****帧图像;自动回撤功能具有匀速拉动导管内导丝的作用,能够在血管腔内匀速运转,同时能够避免血液流速带来的图像干扰问题;相较于手动回撤能更好的控制血管腔内的图像质量,减少血液流速带来的图像异常情况,对医生诊断治疗帮助更大,同时采集数越大血管内图像越清晰能够更清楚直观地观察血管内膜、中膜、外膜的情况;若达不到帧数要求:图像帧数不够造成血管内影像不清晰分辨不出血管壁的详细情况可能会对患者病情会造成错诊或漏诊等严重情况。

*、具备用于心腔内结构显像的超声导管:导管有效长度≥*****,导管外径<***,导管的最大直径越小,对于病变处的狭窄血管传送性越好,可以探测心脏腔内各组织成分的形态、比重和质地。更符合临床需求,可帮助医生据此对下一步治疗作出准确的选择避免漏诊误诊;若达不到导管外径及有效长度要求:导管外径太大会导致屏幕上显示的图像不准确,导管会占据图像较多位置无法判断病变位置的具体情况,导管若不够长会导致无法检测远端心脏血管的图像,从而导致医生漏诊。

*、具备自动化血管壁和血管内腔测量功能,可自动轮廓勾画和测量,该功能可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界;能够准确的判断血管病变的程度和对周边血管的影响,同时可准确指导球囊、支架的选择,观察支架是否完全覆盖粥样病变以及贴壁效果,指导在支架内用高压球囊进一步扩张狭窄部位,明显降低亚急性血栓和有症状的再狭窄发生率,最终实现更好的患者获益。若无此功能可能会由医生自行判断病变程度,容易造成判断不准而错失最佳的诊疗手术方案。

国产同类产品:

*、前国内产品仅具有手动回撤功能,最大采集数<****帧图像;

*、目前国内产品不具备用于心腔内结构显像的超声导管:

*、目前国内产品不具备自动化血管壁和血管内腔测量功能。

进口同类产品:

*、进口产品用于输送超声导管的马达驱动单元,兼具自动回撤和手动回撤功能,自动回撤距离≥****,最大采集数≥****帧图像。手动回撤,最大采集数≥****帧图像;

*、进口产品具备用于心腔内结构显像的超声导管:导管有效长度≥*****,导管外径<*.***;

*、具备自动化血管壁和血管内腔测量功能:可自动轮廓勾画和测量;可自动描绘管腔和血管壁;可提供血管最小、最大直径和面积;可提供病变直径和面积狭窄率;可提供病变直径和面积与参照病变直径和面积的比值。

&****;&****;目前国内设备尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证医院诊疗质量,专家组一致建议采购进口产品。

<[if !supportLists]>六、<[endif]>其他事项:

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

&****;&****;&****;联系人:李老师 &****;&****;&****;电话:***-******** 

财政部门 &****;&****;&****;联系人:杨老师 &****;&****;&****;电话:***-********

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