采购人

（盖章）

四川省第四人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

汪云利

成都医学院

研究员

临床医学

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

陈隽

四川省疾控中心

高工

医疗

张毅

北京金诚同达（成都）律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

一、***层螺旋**

*、采购需求：

采购人拟采购的***层螺旋**是可进行高速、低*线剂量、大范围扫描，在获得高清高质量图像的同时，再利用图像后处理软件，重建出清晰的逼真的近似于解剖的三维图像，在心、脑血管系统，全身其它部位的血管和脏器无创成像方面以及病灶的检出上极具优势，提高医院影响力和医疗技术水平具有极其重要的临床意义。是医院必不可少的重要诊断设备。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）核心影像链（高压发生器，球管，探测器）为原厂同一品牌，兼容性更好；

*）要求球管物理热容量（非等效值）》****，耐用性和寿命有保障；

*）噪声抑制小于等于*.**%；

*）检查床移动速度＞*****/* 。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国产同类设备：

*）核心影像链（高压发生器，球管，探测器）皆为非原厂同一品牌；

*）球管物理热容量（非等效值）一般配****，耐用性和寿命一般；

*）噪声控制小于等于*.**%；

*）检查床移动速度最大*****/*。

进口设备：

*）核心影像链（高压发生器，球管，探测器）为原厂同一品牌，兼容性有保证；

*）球管物理热容量（非等效值）》****，耐用性和寿命较长；

*）噪声控制小于等于*.**%，相互干扰小；

*）检查床移动速度≥*****/*。

*、简述购买进口产品的主要理由：

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口***层**。

&****;

二、超声刀

*、采购需求：

采购人拟采购的超声刀主机主要用于甲状腺癌中甲状腺切除使用；优质设备在临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）设备具有大血管闭合系统，可安全处理≤***血管，无需缝合止血。

*）手术热损伤*.***以内，在甲状腺手术中充分保护了喉返神经。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国产同类设备：

*）国产设备血管处理能力较差，超声刀头不能安全处理直径达到***的血管，需辅以缝合止血来保障手术安全；

*）国产设备手术损伤较大，热损伤大于***。

进口设备：

*）进口设备具有大血管闭合系统，可安全处理≤***血管，无需缝合止血；

*）进口设备手术热损伤***以内，在甲状腺手术中充分保护了喉返神经。

*、简述购买进口产品的主要理由：

进口产品符合采购人的实际工作需要，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

三、电子胃肠镜

*、采购需求：

采购人拟购买的电子胃肠镜系统，主要用于上下消化道疾病的检查及治疗。优质设备在胃肠疾病病临床上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）拥有超高清画质；具有窄带光成像技术，系统冷光源可将白光进行过滤生成窄带光，照射于消化道内表面黏膜，可用于早癌的筛查；

*）检查肠镜视野角度要大于***°；

*）并具有智能弯曲、强力传导、可弯硬度等功能；

*）治疗肠镜外径小于****。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内同类设备：

*）不具备窄带光成像功能，只是对进口产品窄带光成像功能简单的模仿，对白光图像进行计算机处理，缺乏生物学依据；

*）国内生产的肠镜视野角度最大***°，术者需调整弯曲角度来观察粘膜病变，增大患者不适感；

*）国产检查肠镜不具备智能弯曲、强力传导、可弯硬度等反应性插入技术，肠镜插入困难，患者十分痛苦，手术时间过长，诊疗效率低；

*）国产治疗肠镜外径**.***，插入困难，增加患者的痛苦。

进口设备：

*）具有窄带光成像功能，将白光过滤为特定波长的光，通过血红蛋白对这些特殊光的吸收，增强表层结构和粘膜毛细血管的视觉对比度，准确感知正常粘膜与病变粘膜之间的细微差别，提高早期癌症的诊断和检出率；

*）进口检查用肠镜可以达到***°视野角度，帮助医生有效的发现粘膜病变，减小角度调节经患者带来的不适感；

*）进口检查用肠镜具有智能弯曲、强力传导、可弯硬度等反应性插入技术，使得操作者在肠镜插入时更加顺畅，减少患者的不适，提升操作效率；

*）进口治疗肠镜先端部外径**.***,更加方便插入。

*、简述购买进口产品的主要理由：

综上所述，国产设备尚不能完全满足采购人需求。进口产品具有独特和先进的功能，能为技术的进步和学科的建设及医院的可持续发展提供支持。该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。故申请购置进口电子胃肠镜系统。

四、高频电刀

*、采购需求：

采购人拟购买的高频电刀具有切割和凝血作用，在机械手术刀难以进入和实施的手术中（如：腹部管道结扎、前列腺尿道肿物切除）得以普遍应用。高频电刀突出的凝血效果，使它广泛应用在弥漫性渗血部位如肝脏、脾脏、甲状腺、乳腺、肺部手术中。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）液晶触摸显示屏，操作简便；

*）组织阻抗实时感应技术，监测速率需达**万次/秒，术中能即时监测组织阻抗变化；

*）双极输出模式可达*种，能满足所有临床科室手术效果的需求；

*）具备智能输出模式，一键激发能提供凝血和切割两种效果；

*术中实时监测负极板接触质量，具备安全阈值监测功能*—***欧姆多途径监测，保证患者安全；

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国产同类设备：

*）采用***显示加按键设计，不具备液晶触摸显示屏；

*）组织阻抗监测技术不具备或监测速率低于**万次/秒，不能满足先临床精准功率输出的效果；

*）双极输出*种模式，不能满足现临床神经，儿外，整形外科的手术需求；

*）电刀配件无智能输出模式，不能实现一键激发凝血与切割效果；

*）负极板接触质量监测系统只具备安全阈值监测功能**—***欧姆；

进口设备：

*）液晶显示触摸屏设计，可直接触摸调节，人机对话简单快捷；

*）主机具备组织阻抗实时监测技术或智能组织感应技术，可达**万次/秒，满足临床竞逐功率输出减少周围组织热损伤的效果；

*）双极输出模式可达*种，能满足所有临床科室手术效果的需求；

*）具备智能输出配件，一键可具备凝血和切割两种输出效果，具备无菌区调节功率输出的设计，方便医生快速操作；

*）负极板接触质量监测系统具备 *安全阈值范围监测 *—***欧姆； * 实时与初始值对比监测，超过初始值**%报警并停止输出，双重保护患者安全；

*、简述购买进口产品的主要理由：

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高频电刀。

&****;

五、高清腹腔镜系统

*、采购需求：

采购人拟购买的高清腹腔镜系统主要用于手术室供普外，泌尿，妇科等科室手术使用；为提高诊疗精度，降低医疗风险，满足各科室需求。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）摄像主机兼容高清摄像头，**电子腹腔镜，**荧光腹腔镜，电子输尿管软镜，电子胆道镜，宫腔镜，宫腔电切镜。

*）主机光源为一体机，占地空间少；光源为***光源且灯泡数量≥*个，提供足够亮度，使用寿命≥*****小时。

*）具备特殊光成像技术和**荧光成像功能，能够提高对早期癌症的诊断和出诊率。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内同类产品：

*）摄像主机只能兼容高清摄像头和**荧光腹腔镜。

*）主机和光源是分开的，灯泡数量≤*个，使用寿命≤****小时。

*)只具备**荧光成像功能。

进口产品:

*)摄像主机兼容高清摄像头，**电子腹腔镜，**荧光腹腔镜，电子输尿管软镜，电子胆道镜，宫腔镜，宫腔电切镜，电子鼻咽喉镜，电子膀胱镜，前列腺电切镜等。

*）主机和光源为一体机，灯泡数量≥*个，使用寿命≥*****小时。

*)同时具备特殊光成像技术和**荧光成像功能。

*、简述购买进口产品的主要理由：

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高清腹腔镜系统。

&****;

六、光相干断层扫描仪

*、采购需求：

采购人拟购买的光相干断层扫描仪，主要用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构（包括角膜、房角、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞层内丛状层、黄斑和视盘）的查看、轴向断层和三维成像及测量。在临床中具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）产品扫描速度须****万数据时间≤**；

*）具备三维眼踪功能，伪迹较少；

*）具备***分析功能，对眼底疾病可进行定量的分析和治疗的随访跟踪；

*)具备三维成像分析功能；

*)光学镜头＞***, 分辨率可达*μ*，满足临床对断层高分辨率的要求。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国产同类设备：

*）国产产品扫描速度慢，数据量少，扫描****万数据时间大于**, 对病人配合要求高；

*）不具备三维眼踪功能，检出率低，伪迹严重；

*）没有***分析功能，不能对眼底疾病进行定量的分析和治疗的随访跟踪；

*）不具备三维成像分析功能；

*）光学镜头只有≤***, 成像效率差，分辨率低，分辨率为**μ*，不能满足临床对断层高分辨率的要求。

进口产品：

*）进口光相干断层扫描仪的扫描速度快、数据量大，扫描数据量≥****万时扫描时间≤*.** ；

*）具备三维实时动眼跟踪功能，检出率高，无伪迹；

*）可进行***层的分析，能够定量分析眼底疾病，并自动随访分析；

*）还可进行三维立体重建分析；

*）光学镜头≥***，分辨率可达到*μ*。

*、简述购买进口产品的主要理由：

进口产品符合采购人的实际工作需要，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

七、内镜电外科工作站（氩气刀）

*、采购需求：

采购人拟购买的高频手术系统主要用于开展内镜下治疗，例如：息肉切除、组织止血和灭活、****中的十二指肠乳头切开术,镜下粘膜剥离切除术(***).镜下粘膜下切除术(***),贲门失迟缓手术(****),内镜经粘膜下遂道肿瘤切除术(****)等***（内镜下粘膜剥离术）等。在临床上具有极为重要的意义。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*）具有内镜电切功能（****-*** * *），实现内镜下自动电切，操作方便，更安全；

*）采用低电压设计，峰值电压≤*****

*）主机频率：******±*%，减少对周围设备干扰；

*）后期可升级同品牌水刀模块，实现内镜下一体化治疗平台；

*）中文操作界面，触摸式显示屏操作，可储存≥*组程序

*）具有氩气刀模块，电凝深度*-***可控调节；

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内同类产品：

*）不具有内镜电切功能，需要通过脚踏人工控制，操作复杂；

*）电压过高，峰值电压≥******以上，热损伤大；

*）主机频率：＞******，对周围设备干扰比较大；

*）后期不可升级水刀模块，不利于科室后期发展；

*）采用按键式设计，不可储存程序；

*)具有的氩气刀模块无法进行深度调节；

进口产品：

*）具有内镜电切功能，可实现内镜下自动电切，操作安全高效；

*）采用低电压设计，峰值电压≤*****；

*）主机频率：******±*%，减少对周围设备干扰；

*）后期可升级同品牌水刀模块， 实现内镜下一体化治疗平台；

*）采用中文操作界面，触摸式显示屏操作，可储存≥*组程序

*）具有氩气刀模块，电凝深度*-***可控调节；

*、简述购买进口产品的主要理由：

进口产品完全能满足采购人的采购需求，而目前国产产品在输出方式和功能等方面不能完全满足采购人的采购需求，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》禁止或限制的进口产品，建议采购进口产品。

八、麻醉机

*、采购需求：

采购人拟购买的麻醉机是手术室的必备设备，四川省第四人民医院新院区手术室需要购置麻醉机一台。麻醉机用于在手术过程中对患者进行麻醉、镇痛镇静、提供呼吸支持。一台好的麻醉机能够为高难度手术提供前提条件，提高手术麻醉质量，减少麻醉风险。采购人需求合理。

*、主要技术指标和性能描述：

*) ****设置能做到*—******(特别是需要从*,*,*,*,*,*…连续可调)；

*）在氧气气源出现故障时，可以抽取室内空气实现机控通气，确保手术麻醉安全；

*）采用监测精度更高的热丝式原理流量传感器（监测误差＜**%），确保监测精准。

*）具备*****接口，可以实现麻醉机和监护仪数据连接，将麻醉机的参数在监护仪上显示并整合形成趋势图表。

*、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

国内同类产品：

*) ****：*-** ****；不能设置*,*,* ****；

*)在氧气气源出现故障时，麻醉机将停止工作，非常不安全；

*)采用精度较差压差式流量传感器（监测误差＜**%）），且还易受水汽影响，监测不够精准。

*)无*****接口，无法实现麻醉机和监护仪数据对接。

进口产品：

*） ****设置可做到*—******(从*,*,*,*,*,*…连续可调)；

*）在氧气气源出现故障时，可以抽取室内空气实现机控通气；

*）采用监测精度更高的热丝式原理流量传感器（监测误差＜*%）。

*）具备*****接口，可以实现麻醉机和监护仪数据连接，并能将麻醉机的参数在监护仪上显示，从而整合形成趋势图表。

*、简述购买进口产品的主要理由：

进口产品满足采购人的临床工作需要。该产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

***层螺旋**

*

*

超声刀

*

*

电子胃肠镜

*

*

高频电刀

*

*

高清腹腔镜系统

*

*

光相干断层扫描仪

*

*

内镜电外科工作站（氩气刀）

*

*

麻醉机

*

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：杨老师&****; 电话：***-********

审核财政部门联系人：肖老师&****; 电话：***-********