采购人

（盖章）

绵阳市安州区疾病预防控制中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

&****;

孙林

***

高工

技术

&****;

李凤保

中物院五所

高工

仪器仪表

&****;

邓光琼

东材科技

高工

自控仪表

&****;

王巧玉

市生态环境局

律师

法律

&****;

申亚兰

电子九所

高工

仪器仪表

&****;

专

家

组

论

证

意

见

一、法律专家意见：

本项目采购产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制产品。

二、技术专家意见：

*、用途与需求：本次全自动病毒载量检测系统主要用于艾滋病感染者核酸定量和定性检测，按照《全国艾滋病检测技术规范》****修订版对***核酸检测的规定及根据四川省卫生和计划生育委员会办公室文件，川卫办发（****）***号关于进一步加强医疗技术管理的通知，参照《艾滋病与艾滋病病毒感染诊断》执行的检测标准，为了提高检测能力,该系统需满足高灵敏度、高特异性、防止交叉污染和减少职业暴露风险、贯彻党中央国务院关于艾滋病防治方针“早诊断，早治疗”的精神等，为此要求：

*）能对微量样本进行处理，不造成试剂浪费。

*）处理的核酸配套检测试剂的灵敏度***可达到********/**（**％可信区间）。

*）有多重安全防护能力，防止交叉污染，减少职业暴露风险。

*）能进行核酸定性检测及使用干血斑对婴儿进行早诊检测。

*、进口产品优于国产同类产品的主要技术指标和性能比较：

*）进口产品可以吸取*μ*-****μ*的液体，而国产产品吸取**μ*-****μ*的液体，无法达到对微量样本的处理。

*）进口产品配套检测试剂的检测灵敏度可以达到：***小于等于********/**&****;（**％可信区间），而国产产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到***项目&****;** ******/**（**％可信区间）。

*）进口产品可以通过机械臂的作用实现样本、试剂等闭管方式，而国产产品在核酸提取中不能采用闭管方式，开放的加样方式易导致样本交叉污染，对检测结果产生影响，也会增加操作者职业暴露的风险。

*）进口产品配套的核酸定性检测试剂可以运用到艾滋病早期诊断及母婴阻断，而国产产品无同品牌配套核酸定性检测试剂，不能完全达到检测结果的一致性及稳定性。

以上产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品。

*、购买进口产品的理由

综上所述，目前国内同类产品的技术指标及功能不能满足采购人的实际需求；而进口产品可以满足，且该产品不包括在《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》内，建议采购进口产品而不排斥满足采购人技术需求的国内同类产品

拟采购清单

序号

产品名称

数量

&****;

*

全自动病毒载量检测系统

一套

&****;

*

&****;

&****;

&****;

……

&****;

&****;

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内（****年*月**日-****年*月*日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 &****;&****;购 &****;&****;人联系人： 吴定清&****;&****;&****;电话：****-*******

审核财政部门联系人：刘老师&****;&****;&****;&****;电话：****-*******&****; &****; &****;