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一、采购人: 大邑县人民医院

二、拟采购进口产品名称:乳房活检与旋切系统

三、拟采购进口产品所属项目预算: **万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

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五、专家论证意见：

大邑县人民医院因工作需要，拟采购乳房活检与旋切系统，主要用于医院外科乳腺良性肿瘤切除及肿瘤活检使用。使用该设备能达到活检或切除的目的。同时降低假阴性率，早期癌的检出率大为增加。

基本要求：

穿刺方式：单次穿刺，多次切割，术中不需要反复插拔旋切刀，对于恶性病灶反复拔插旋切刀增加了针道种植的风险。乳房活检是一个微创手术，随着生活条件的提高，越来越多的患者希望皮肤表面创伤最小化，单次穿刺的取样方式只会产生一个创口，极大满足患者对于美观的需求。

触摸屏实时显示旋切刀工作状态，在切除模式下具有紧急制动功能，有大量出血的情况要停止旋切，并可操作主机。乳房活检与旋切术是一个精密的手术，操作者要通过液晶显示屏上的触摸按键调整仪器的工作状态，在定位模式下调整旋切针深度，在旋切模式下对病灶进行旋切，并通过显示屏上的旋切针动态图像了解旋切进程是否结束，遇到大量出血的紧急情况需要立刻制动以保证患者的安全。

*、组织标本与液体分离采集，组织标本干净清晰容易分拣，无需用生理盐水冲洗。 临床实践过程中活检样本经常会与血液等液体粘连，黏连血液等液体的样本在病理诊断中不容易被观察，如果用盐水冲刷样本会降低样本质量，因此直接获取组织与液体分离的样本是十分必要的。

国产同类产品：

*、国产乳房活检系统为细胞学弹射穿刺针，需要反复穿刺，多次取样,标本量小。对于恶性病灶针道种植风险大。

*、无液晶屏显示，通常依靠医生经验完成活检操作，使用不方便。没有紧急制动功能，只能手动拔电源来完成制动。

*、组织标本与血液同时采集，需要人工分拣，通常需生理盐水冲洗。样本容易污染。

进口同类产品：

*、穿刺方式：双向真空辅助的活检方式，单次穿刺，多次切割，术中不需要反复插拔旋切刀。由于水平真空和垂直真空的双向真空辅助设计，单次穿刺即可多次切割，对于恶性病灶针道种植风险小。

*、系统具有实时显示工作状态的液晶显示屏，在切除模式下具有紧急制动功能，可以一键制动。方便术者通过显示屏实时观察仪器的工作状态，遇到紧急情况可以一键制动来保证患者的安全。

*、双套管设计，组织标本与液体分离采集，组织标本干净清晰容易分拣，无需用生理盐水冲洗。组织标本和液体通过双套管进行分离，保证了标本的干净清晰，不需要进一步用生理盐水进行冲刷，避免样本的二次污染。

综上所述，目前国产设备尚无法完全达到上述功能及技术指标，同时该设备不属于《禁止进口货物目录》《限制进口机电产品目录》中禁止或限制产品，为保证医院诊疗质量，专家组一致建议采购进口产品。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起*个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采购人联系人：张老师 &****;&****;&****;电话：***-********

财政部门联系人：吴老师 &****;电话：***-********