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进口产品专家组论证意见公示

采购人

(盖章)

资阳市精神病医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

俞伟民

成都市儿童医院

副主任医师

医疗

朱明华

四川省疾控中心

研究员

医疗

肖英

四川省中医药学会

副主任药师

医疗

肖锦

四川省中医药科学院

高级实验师

医疗

王平

北京康达律师事务所

律师

法律

一、技术专家意见:

(一)空心纤维透析器

主要技术要求:

中通量:

*.中通量:透析器有效膜面积≥*.*㎡

*.采用亲水性膜材,具有无与伦比的抗凝血性能,同比主流膜材适用于无肝素透析治疗时可延长透析时间,保证患者透析充分性

*.适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗

高通量:

*.高通量:透析器有效膜面积≥*.*㎡

*.采用亲水性膜材,具有无与伦比的抗凝血性能,同比主流膜材适用于无肝素透析治疗时可延长透析时间,保证患者透析充分性

*.适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗

性能比较:

*.三醋酸膜材,生物相容性高,有效降低患者因膜材导致透析器过敏反应的情况

*.三醋酸膜亲水性高,膜壁薄,有利于小分子物质弥散,提高透析效率

*.三醋酸膜为纤维素膜材,膜壁光滑,有效减少残凝血,避免患者不必要的血液消耗

*.三醋酸膜是全层致密的对称结构,有效阻止内毒素的入血,提高透析的安全性和透析质量

&****;

(二)血液透析滤过器

主要技术要求:

*.滤过器:血液透析滤过器有效膜面积*.*

*.采用聚醚砜膜材,具有良好的生物相容性且不含添加剂(****&***;***)保证患者治疗安全

*.在**=*****/***;**=*****/***条件下,β*微球蛋白清除率*****/***;

*.适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗

性能比较:

*.聚醚砜膜材亲水性高,降低***的添加量,能有效降低透析器的不良反应。

*.优秀的膜材及制作工艺,使其超滤系数高,有利于临床进行高容量的对流治疗,提高患者的透析质量。

*.优秀的膜材及制作工艺,使其具有超高的中大分子清除率及极低的蛋白丢失率,能有效的提高患者中大分子的清除。

(三)空心纤维透析滤过器

主要技术要求:

<[if !supportLists]>*.&****;<[endif]>滤过器:血液透析滤过器有效膜面积*.*

*.采用聚醚砜膜材,具有良好的生物相容性且不含添加剂(****&***;***)保证患者治疗安全

*.在**=*****/***;**=*****/***条件下,β*微球蛋白清除率*****/***;

*.适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗

性能比较:

*.聚醚砜膜材亲水性高,降低***的添加量,能有效降低透析器的不良反应。

*.优秀的膜材及制作工艺,使其超滤系数高,有利于临床进行高容量的对流治疗,提高患者的透析质量。

*.优秀的膜材及制作工艺,使其具有超高的中大分子清除率及极低的蛋白丢失率,能有效的提高患者中大分子的清除。

(四)一次性钝形动静脉瘘穿刺针

主要技术要求:

&****;

*.双斜面圆弧针尖,圆润且锋利,降低穿刺疼痛感;

*.精密硅胶喷涂,轻松润滑穿刺;

*.可提供扣眼穿刺;多种型号,为临床提供多种选择;

*.血液透析专用穿刺钝针***。

&****;

性能比较:

*.提高穿刺成功率,减轻患者疼痛,提高患者满意度;

*.降低内瘘阻塞、动脉瘤形成等并发症;

减轻内瘘损伤,有效延长使用时间,减少内瘘止血时间。

(五)透析导管

主要技术要求

*.适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液;

*.用于临床建立一个便捷、安全的中心静脉通道,方便急救、重症监护、给药、输血及肠外营养等。

性能比较:

<[if !supportLists]>*.&****;<[endif]>优良的工艺,有效防止尖端血栓形成,因血栓感染等造成的导管不良率及拔管率均更低;

*.独特的设计,手术操作更方便、更安全。

上所述,目前国内尚无完全满足采购人技术指标要求的产品,进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

*

空心纤维透析器(中通)

若干

*

空心纤维透析器(高通)

若干

*

血液透析滤过器

若干

*

一次性钝形动静脉瘘穿刺针

若干

*

透析导管

若干

*

空心纤维透析器

若干

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起*个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:黎老师 &****;&****;&****;&****;&****;电话:***********

财政部门联系人:徐老师 &****;&****;&****;&****;&****;电话:***-********

注:*、此表递交财政部门公示时,应一并提供电子文档;

*、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。

&****;

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