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各潜在供应商、单位、个人:
甘孜藏族自治州人民医院院现有一台西门子通道螺旋目前使用的球管已快超过使用寿命,为了不影响患者的检查和治疗,需提前采购备用球管。现有设备由西门子公司研发和生产,设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要,只能向原供应商采购。
年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
为保证设备的可靠性、一致性以及现有系统的正常使用等原因只能从某特定唯一供应商处采购,经专业人员论证,认为能够提供货物的供应商来源具有唯一性,拟采用单一来源采购方式实施采购。
拟定供应商:西门子医疗系统有限公司
供应商地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路号五层室
现就此事项广泛征求意见,若对公示内容及论证意见有异议的,应于公告发布之日起个工作日内,以书面形式(包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和方式等)将异议反馈至采购单位和财政部门。
附件:单一来源论证意见
采购人:甘孜藏族自治州人民医院
地 址:甘孜藏族自治州康定市西大街号
联 系 人: 郑老师
联系电话:-
财政部门:甘孜藏族自治州财政局
联系人:李老师
联系电话:-
联系地址:四川省甘孜州康定市炉城镇光明路号
附件
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