系统发布时间：-- : 中江县人民医院东软层维保服务单一来源采购公示 一、项目信息 采购人：中江县人民医院 项目名称：中江县人民医院东软层维保服务拟采购的货物或服务的说明：我院于年接受慈善基金会捐赠东软一台，规格型号：“ 型”。为了保证图像的质量及开机率，满足患者的诊疗需求，需通过专业维修保养及原厂备件供应以确保设备正常运行，拟采用单一来源方式向原厂或原厂授权公司采购该设备的维保服务，预计金额万元/年，一次性采购年，总计万元。 拟采购的货物或服务的预算金额：万元/年 采用单一来源采购方式的原因及说明：、此设备是东软高端层,由东软公司研发和生产，设备全部零配件也是东软公司独家生产。其后续零备件（常规备件及球管、探测器、高压发生器）更换由于有统一规格的需要，只能向原厂供应商采购。 、年月日起执行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备维修过程中，需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按管理办法要求，需要办理变更注册，但因会面临产品质量风险，东软公司不负责变更注册，因此只能使用原厂配件。年月日起执行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条与原规定一致。 成都长骏科技有限公司是本项目厂家在德阳地区的唯一授权供应商。 综上所述，建议中江县人民医院东软层维保服务实行单一来源采购方式进行采购。经专业人员论证，本项目服务不具有可替代性，现拟釆用单一来源釆购方式实施釆购。 符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，依据本项目的专业性及特殊性，成都长骏科技有限公司是唯一满足项目需求的供应商，依照有关程序拟采用单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息 供应商名称：成都长骏科技有限公司 供应商地址：成都市高新区....