系统发布时间：-- : 各潜在政府采购供应商、单位、个人： &;&;&;&;凉山彝族自治州第一人民医院因采购需要，拟采取单一来源方式采购凉山州第一人民医院西门子双源球管。现将此事项向潜在的政府采购供应商和社会公众广泛征求意见。现将有关情况公示如下： 一、项目信息 采购人：凉山彝族自治州第一人民医院 项目名称：凉山州第一人民医院西门子双源球管单一来源采购项目 拟采购的货物或服务的说明：我院于年月采购西门子双源一台，规格型号：“ 双源”，其球管型号为 型。目前使用的球管已过质保期。为了避免给医院诊疗带来停机困难，确保医院设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，现急需采购西门子球管支。 拟采购的货物或服务的预算金额：万元。 采用单一来源采购方式的原因及说明： 、我院西门子双源（ ）由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局 对球管与整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此凉山州第一人民医院上述“西门子球管支”只有西门子原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。建议采用单一来源方式进行政府采购。 、根据年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。由于只能从唯一供应商处采购，建议本次政府采购采用单一来源采购方式。 、该机器由德国西门子公司生产，在中国区的指定售后服务商为：“西门子医疗系统有限公司”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。 综上所述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只....