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各潜在供应商、单位、个人:平昌县人民医院根据工作需要,拟采取单一来源方式采购球管。现就此事项向潜在政府采购供应商广泛征求意见。现将有关情况公示如下:一、采购单位:平昌县人民医院二、采购项目名称:平昌县人民医院球管采购项目。三、预算金额:万元四、项目具体内容:球管;套。五、拟定供应商:深圳市正祥医疗科技有限公司地址:深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道号南山医疗器械产业园、座六、拟采用单一来源采购方式的理由平昌县人民医院飞利浦 已装机运行超过年,承担着医院检查中特殊扫描重要的部分。特别是从年元月新冠疫情检查工作至今,该机检查业务量剧增,疫情期间每天-人次,现在每天约人次。球管曝光次数目前已经超过为万秒/次,机器频繁显示球管故障,其球管为整机最核心配件,疫情期间由于病人量增加,加速了球管耗损,医院现用球管已接近使用寿命,为确保医院医疗业务及飞利浦正常运行,急需采购原装球管一套。理由如下:.飞利浦机只能使用飞利浦原厂生产的球管,目前市场上没有能替代使用的其他球管,更换也有统一规格的需要。且球管是进口产品,必须要通过国家食品药品监督管理局球管与整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。目前只有飞利浦原装球管才能与我院 匹配。. 由于该设备属于软件和硬件集合进口零配件;同时也是易损耗配件,系统维修时所需要的备件全由飞利浦公司研发和生产,必须通过国家食品药品监督管理局 球管与整机的匹配性测试检验, 才能保障安全、高效和更佳的图像质量,防止和降低出现医疗事故。根据四川省政府采购暂行办法(川办法[]号)第十条第二款规定:“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要,只能向原供应商采购”,其后续零备件更换由于统一规格的需要,向原厂供应商采购。. 年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修....
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