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聊城市退役军人医院CT球管采购项目单一来源采购公示
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| 一、项目信息： | |
| 采购人：聊城市退役军人医院 | |
| 项目编号：SDGP371500000202502000345 | |
| 项目名称：聊城市退役军人医院CT球管采购项目 | |
| 拟采购的货物或服务的说明：采购CT球管一支 | |
| 拟采购的货物或服务的预算金额：72.0万元 | |
| 采用单一来源采购方式的原因及说明：一、符合整机SFDA规定的球管GE公司提供的球管备件号：D3187T，型号规格：2137130-11，中华人民共和国医疗器械注册证的注册号：国食药监械（进）字2019第2061803号。该产品是目前唯一一款Optima64排CT的整机中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管型号。在GEOptima660CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GECT+GE球管的组合)。如果更换了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故，同时CT设备运行也没有安全保障。二、第三方球管不能提供与GE整机匹配的SFDA认证证书，作为我院主力机型，64排CT具有医院各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过SFDA认证匹配性测试就意味着设备的CT值不准确，不能进行彻底的定期图像质量校准，图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤，也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。为了更好的保护患者的利益，为了避免不必要的误诊和医疗事故，认为不能购买，也不能使用没有进行过匹配性测试的产品。三、球管是CT整机的重要组成部分，它与高压发生器、CT探测器、影像重建板等重要电子元器件相互配合，进行工作，改装和仿制球管电子参数方面与GEOptima6.3M球管有很多不同，这将直接导致高压发生器、CT探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作，必然导致这些重要部件寿命缩短。同时OptimaCT660萃取了国际领先的GE宝石CT技术，融入全新宝石CTASiR平台,可以在更低辐射剂量、更低设备消耗下，实现图像质量的跃迁和四维功能成像的应用，为心血管疾病等重大疾病筛查提供强大支持。ASiR平台为GE独家技术，且是该CT的重要功能，没有ASiR，设备对应功能无法使用。为更好的发挥64排CT的性能特点，更好为患者提供医学诊断服务，我院认为不能购买一支经过改装或仿制的产品。鉴于上述三个原因，我院只能选择GE原厂的D3187T，型号规格：2137130-11的球管，它是目前中国唯一的合法的，并且符合GEOptimaCT660设备要求的关键部件。聊城市退役军人医院球管采购项目拟采用单一来源采购方式组织采购。根据《中华人民共和国政府采购法》三十一条第一款关于单一来源采购规定，符合从唯一供应商采购规定，建议采用单一来源方式进行采购。现将本政府采购项目予以公示。 | |
| 二、拟定供应商信息： | |
| 1.名称：山东宽泰医疗设备有限公司 | |
| 2.地点：山东省济南市槐荫区兴福街道齐州路2066号善信大厦2408室 | |
| 三、公示期限： | |
| 2025年8月14日 至 2025年8月20日（公示期限不得少于5个工作日） | |
| 四、其他补充事宜： | |
| 其他补充事宜:无 | |
| 五、联系方式： | |
| 1、采购人信息 | |
| 联 系 人：聊城市退役军人医院 | |
| 联系地址：山东省聊城市东昌府区皋东街2号 | |
| 联系方式：0635-8344003 | |
| 2、财政部门 | |
| 联 系 人:聊城市财政局政府采购监督管理科 | |
| 联系地址：东昌府区东昌西路119号 | |
| 联系电话：0635-8681159 | |
| 3、采购代理机构 | |
| 名 称:嘉诚建设管理有限公司 | |
| 联 系 人：崔妍妍 | |
| 联系地址：聊城市茌平区华鲁街1334号 | |
| 联系方式：0635-4288777 | |
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