编号：试剂 一、项目概况 　　病毒-检测 (酶联免疫法) 　　病毒蛋白抗体检测 (酶联免疫法)。 二、具体要求：两个项目均需适用于各种酶标仪（双波长/） )- 　　阳性参考品符合率：用试剂盒检测内控标准品，阳性参考品符合率需为％以上，阴性参考品符合率：用试剂盒检测特异性标准品，阴性参考品符合率需为％以上. 　　精密度：用试剂盒测定内控标准品，同时重复检测孔以上，其值精密度（％）≤％ 　　抗干扰：高脂症（ /）、黄疸（ ./）、溶血（ /）血清样本需对-的检测.没有显著影响，血清中、和等常见的自身免疫抗体对-抗体检测也需没有明显影响 )- 　　阳性参考品符合率：用试剂盒检测内控标准品，阳性参考品符合率需为％以上，阴性参考品符合率∶用试剂盒检测特异性标准品，阴性参考品符合率需为％以上。 　　精密性（%）∶平行测定孔，要求≤%。 　　最低检出限灵敏度参考品检测结果值不低于临界值（ ）。 　　干扰物质：甘油三酯浓度不大于/的脂血、胆红素浓度不大于./的黄疸、血红蛋白浓度不大于/的溶血∶枸橼酸钠不大于./、-不大于./的抗凝血对检测结果没有干扰。 　　交叉反应：检测系统检测巨细胞病毒、抗体，单纯疱疹病毒型、抗体，单纯疱疹病毒Ⅱ型、抗体，甲型肝炎病毒抗体，乙型肝炎病毒表面抗体，丙型肝炎病毒抗体，丁型肝炎病毒抗体，人类免疫缺陷病毒（+）型抗体，类风湿因子（）型抗体，检测结果显示为无交叉反应。 )试剂相关咨询检验科联系人：刘老师 （工作日:-:,:-:） 三、资格要求及其它 )供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件； )由生产企业直接报价，提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭....