公示简要情况说明：一、 采购人名称：龙游县妇幼保健院 二、 进口产品公示编号：三、 采购项目名称：发光免疫分析仪 四、 采购组织类型：分散采购五、 采购项目概况： 标的名称： 发光免疫分析仪 预算金额(元)： 数量： 单位: 套 货物或服务的说明: 用于临床所需要的性激素、肿瘤、甲状腺功能等检测项目 六、 符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：序号品牌/厂家产地罗氏瑞士日立日本西门子德国七、 申请理由：发光免疫分析仪有临床所需要的性激素、肿瘤、甲状腺功能等检测项目，检测速度快，仪器拥有配套质控、校准，保证结果准确性和溯源性。进口免疫分析仪器质量稳定，检测结果可靠故障率小，使用寿命长。进口设备项目没有生物素的干扰，生物素对于检测甲状腺的检测造成假性升高和假性降低，因此需要选择不含生物素的进口设备保证检测的准确性。进口设备的项目齐全，产前筛查项目中，当孕期和抗体检测结果同时阳性，临床无法判断孕妇感染状态时，可以通过抗体亲和力检测，以明确鉴别感染时期，评估胎儿巨细胞和弓形体病毒感染风险。国产设备无法完全满足要求，故申请采购进口产品。 八、 论证专业人员信息及意见：专业人员姓名专家人员职称专业人员工作单位朱大为高工浙江省人民医院江川高工浙江大学医学院附属妇产科医院吕晓东高工杭州市临平区第一人民医院林贝贝高工浙江省计量科学研究院王伟律师上海浩信（杭州）律师事务所专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：发光免疫分析仪用于对人体血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病等项目，检测速度快，仪器拥有配套质控、校准，保证结果准确性和溯源性。进口免疫分析仪器质量稳定，检测结果可靠故障率小，使用寿命长。进口设备项目没有生物素的干扰，生物素对于检测甲状腺的检测造成假性升高和假性降低，因此需要选择不含生物素的进口设备保证检测的准确性。进口设备的项目齐全，产前筛查项目中，当孕期和抗体检测结果同时阳性，临床无法判断孕妇感染状态时，可以通过抗体亲和力检测，以明确鉴别感染时期，....