寻源公告公告编号:一、采购项目基本情况采购人:华润科学技术研究院有限公司采购项目编号:采购项目名称: 自动核酸提取仪加工组装测试服务采购采购内容和范围:为推动华创科技创新发展,顺利开展-联合研发项目的各项工作,华润科学技术研究院有限公司拟申请采购 自动核酸提取仪加工组装测试服务。推荐方式:整单推荐二、供应商资格要求 、通用资质:提供有效期内的商业登记证/注册登记证书/所在地有效的注册证书。、特殊资质:)生产资质:按照《医疗器械分类目录》,全自动核酸提取仪属于第一类医疗器械,组装测试机构需具备一类医疗器械生产生产资质及以上。)质量管理体系:核酸提取仪集成了机械部分、电气部分和软件部分几个部分,是一个智慧化的电子系统,对于质量体系的要求严格,生产加工测试需满足 质量体系标准。)研发能力:核酸提取仪是一个集成性强的系统性平台,组装加工测试对多学科的综合开发能力要求高,组装测试机构必须要有名及以上硬件研发,软件研发相关专业人员,定制开发相关组装测试方案。)测试能力:作为医疗器械,核酸提取仪的组装测试需满足严苛的电气规范要求。测试实验室必须要有至少名电气或电子相关专业人员,定制开发相关产品性能指标手册。)实验室环境:核酸提取仪组装测试对于洁净度有明确的要求,组装实验室需具备满足级标准的超净工作台条件。、其他要求:提交响应函。签署并遵守《阳光宣言》。三、采购文件的获取采购文件在华润集团境外采购交易平台发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者可在本公告期间自行登陆平台查看和下载采购文件。四、响应文件的提交响应文件提交/报价截止时间: -- :: (北京时间,若有变化另行通知)。响应文件提交/报价方式:在响应文件提交/报价截止时间前,通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价,逾期提交将被拒收,五、采购人联系方式 联系人:金智明电话:邮箱:@..六、采购明细行号物品/项目名称单位需求数量补充说明 自动核酸提取仪加工组装测试服务次無七、采购说明具体内容见附件 八、其它事项.本公告在华润集团境外采购交易平台(://....
快捷阅读