标段/包名称：四价流感病毒裂解疫苗（细胞）Ⅰ期临床试验项目
标段/包编号：-
开标地点：上海市长宁区中山西路号国药大厦六楼会议室
招标范围：四价流感病毒裂解疫苗（细胞）Ⅰ期临床试验
投标人资质要求：.在中华人民共和国境内合法注册，具有独立法人资格，营业执照年检有效；
.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目；
.投标人须提供开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明或会计师事务所出具的年度财务审计报告；
.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供近半年内任意一个月缴纳税收和社会保障资金的证明材料；
.未在“信用中国”网站（...）被列入企业经营异常名录、失信被执行人、重大税收违法失信主体，须提供相关证明材料；
.投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，三年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书；
.本项目特定资格条件：投标人近五年（年至今）承担过至少个Ⅲ期疫苗临床试验项目经验（要求体现临床运营相关、医学相关和数据管理相关内容），且近三年（年至今）承担过至少个临床现场核查项目经验。需提供合同复印件（需同时包含临床现场核查证明材料），材料应体现合同签订时间及合同主要服务内容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间、临床分期、服务涵盖内容的合同；
.符合法律法规和招标文件的其它要求；
.本项目不得转包和违法分包。
其他：.招标内容：此临床项目包括临床试验方案、知情同意书、病例报告表和研究者手册等文件的撰写/审核及相关资料制作、项目组织与管理、项目培训、试验药物的编盲及随机化、临床监查及研究中心管理、临床试验数据的收集和清理、临床试验数据的统计分析、临床研究报告撰写、医学监查、药物警戒、临床质量控制、配合第三方稽查和国家药品监督管理部门药物临床试验现场核查等工作。
服务期限：需在年月日前完成首例受试者入组，在年月日前完成最后一例受试者的末次疫苗接种，在年月日前完成 期临床研究安全性总结报告，年月日前完成期临床总结报告（安全性、免疫原性）及技术成果移交。
.媒介：本次公告在国药器材电子招标采购平台（....
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