叙永县人民医院叙永县人民医院西门子球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息: 采购人:叙永县人民医院 项目名称:叙永县人民医院西门子球管采购项目 拟采购的货物或服务的说明: 叙永县人民医院西门子球管采购项目、 项、 预算金额 ,,.元 拟采购的货物或服务的预算金额:.元 采用单一来源采购方式的原因及说明:此设备由西门子公司研发和生产,设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件(球管)不是单独存在能使用的设备,必须要通过国家食品药品监督管理局 对球管与整机的匹配性测试检验,才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此叙永县人民医院“西门子排设备( )”只有西门子原装球管才能实现上述要求,只能向原供应商采购。由于只能从唯一供应商西门子医疗系统有限公司处采购,建议本次政府采购采用单一来源采购方式。 根据年月日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。由于只能从唯一供应商处采购,建议本次政府采购采用单一来源采购方式。 此设备由西门子公司生产,设备全部零配件也是西门子公司独家生产,其后续所有零配件更换由于有统一规格的要求,为保证仪器设备技术性能的一致性且在中国区的指定售后服务商为:“西门子医疗系统有限公司”,负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。叙永县人民医院球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。建议对本项目采用单一来源方式进行政府采购。 二、拟定供应商信息 名称: 西门子医疗系统有限公司 地址: 中国(上海)自由贸易试验区英伦路号五层室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他补充事....
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