(网)华润昂德生物药业有限公司CRB1301项目上市审评服务采购项目招标公告

华润昂德生物药业有限公司 项目上市审评服务采购项目 招标公告 招标公告号 华润守正招标有限公司受招标人委托，对华润医药集团(本部)年度第批招标华润昂德生物药业有限公司项目上市审评服务采购项目进行公开招标。 一、项目基本情况 招标人：华润昂德生物药业有限公司 招标代理机构：华润守正招标有限公司 项目地点：山东省聊城市东阿县 项目规模：此次招标竞标方需按合同约定的时间、经费完成“注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（）治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、盲法评价结局Ⅲ期临床试验” 上市审评服务需求的响应，并向昂德生物提交符合审评要求的回复报告（盖章版）及相关资料。 项目资金来源：自筹 招标编号： 项目名称：华润昂德生物药业有限公司 标段名称：项目上市审评服务采购项目 招标内容和范围：注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（）治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、盲法评价结局Ⅲ期临床试验上市审评服务，详见技术规范及要求。 主要指标： 交货期/工期：项目上市审评服务工作计划需作为合同附件，合同签署后根据审评要求时限完成服务工作并提供相应报告，发出专业问询后个自然日内完成答复初稿，个自然日内定稿答复内容；发出发补内容后个工作日内完成初稿，个工作日内定稿答复内容。按照甲方要求时限及时完成工作，如乙方有特殊事项无法按照要求时限完成工作，需经甲方同意后调整完成时限。如在审评规定期限内不能完成工作任务，甲方具有终止协议的权利。 注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。 二、投标人资格能力要求 .资格条件：具有独立法人资格，提供营业执照（三证合一） .业绩要求：自年月日至投标截止日前，具有个及以上类似业绩，需提供（非肿生物药、卒中领域、溶栓药）审评阶段服务合同或Ⅲ期服务合同，需提供合同扫描件或其他有效证明材料。 .项目经理：项目经理必须具有项目的上市审评工作经验（提供项目经理业绩合同扫描件） ....