哈药集团股份有限公司拟对哈药集团技术中心拉西地平片临床研究服务
进行公开招议标,欢迎符合招标条件要求的供应商前来投标。
一、招议标名称:哈药集团技术中心拉西地平片临床研究服务
二、服务需求:
、服务内容:
序号
采购项目名称
数量(项)
技术规格参数及要求
拉西地平片临床研究服务
详见招议标文件
、服务要求:服务企业需要具有匹配本项目的同品种技术服务操作经验、临床试验方案设计、协助完成项目备案、临床试验现场管理/监察/稽查、临床试验单位()管理、临床试验数据管理及统计分析、数据平台填报、项目申报相关报告/文件撰写等,均应符合现行政策法规。
投标单位应具备足够的临床资质,具备开展临床研究工作的相关技术经验,且有足够的实力按照时限要求完成临床试验,保证研究数据的真实性和完整性。投标企业保密意识要强,需要与企业签订保密协议。
……详细技术参数、商务要求等详见招标文件。
、服务时间:保证在招议标单位提供试验样品后,个月内开展药代动力学参数评估工作,并在获得备案登记号后个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。
技术答疑人及电话:杨彦伶
三、采购方式:公开招议标。
四、投标有效期:天日历日
五、投标人资质要求:
、资质齐全,合法合规的公司。(如提供营业执照副本、组织机构代码证、资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等)。
、提供拟合作的相关机构(包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位)的合法资质(如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等),具有拉西地平片项目相关经验优先....
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