标段/包名称:皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下输液器开发服务(第三次) 标段/包编号:- 开标地点:四川省成都市武侯区天府三街号(汉庭成都高新天府三街酒店楼)会议室 招标范围:为提升上市后皮下输注设备、耗材的供应安全,保障患者的药品输注使用,现需采购一名服务商开展皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下输液器的研制,用于的皮下输注,完成皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下输液器的注册,并进行生产。在皮下注射泵和配套耗材的研制、注册过程中,服务商需保证研制过程规范,试验数据和结果的科学、真实,保证研制的皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下输液器的便携性和易用性,并完成医疗器械注册申请,获得注册批件。 投标人资质要求:(一)基本要求: .供应商为中华人民共和国注册的,具有独立法人资格; .具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; .具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; .有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; .参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录; .供应商与其他参与本次采购活动的供应商之间,单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系; .本项目接受联合体参与。联合体参与的,应满足下列要求:()联合体的成员数量(含联合体牵头人)不得超过家(含家);()组成联合体的成员(含联合体牵头人)中,至少有名成员满足“(二)本项目的特定资格要求”;()联合体各方应签订联合体协议书,明确联合体牵头人和各方权利义务,联合体牵头人负责本次采购活动(包含但不限于:领取竞争性磋商文件、缴纳磋商保证金等事宜)和合同的全面实施;()组成联合体参与应符合相关法律法规对联合体参与的有关规定,联合体各方不得再以自己名义单独或参加其他联合体参与本次采购活动。 (二)本项目的特定资格要求: .供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求,具有合法的第二类医疗器械和第三类无菌医疗器械生产资格和生产厂房。 其他:有意获取本项目采购文件的供应商,须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购平台(://.)注册并获取采购文件。电子平台注册如有任何问题可随时与采购代理机构项目负责人联系。 注:因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失,由供应商自行....
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