项目概况 全自动免疫印迹仪等医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在邮箱@.获取招标文件，并于年月日 点分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：福顺恒[]政招字第 - 号
项目名称：全自动免疫印迹仪等医疗设备采购项目
预算金额：. 万元（人民币）
最高限价（如有）：. 万元（人民币）
采购需求：
详见“附件”
合同履行期限：合同签订后个日历日内交货，并按合同约定提供售后保障。
本项目(不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
.落实政府采购政策需满足的资格要求：
详见招标文件。
.本项目的特定资格要求：下列特定资格适用于采购包、采购包、采购包：（一）、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（二）、本采购包属于专门面向中小企业采购。①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔〕号）规定的中、小、微型企业。即全部货物由中/小/微型企业制造。投标人须提供《中小企业声明函》（货物）。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[]号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（）》的通知（国统字〔〕号）规定....
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