哈药集团股份有限公司拟对北京生物钙吸收技术改良委托服务(动物实验)进行公开招议标,欢迎符合招议标条件要求的供应商前来投标。
招标名称:哈药集团北京生物钙吸收技术改良委托服务(动物实验)公开招议标
二、具体要求:
.采购内容:主要包括对制备的样品进行大鼠体内试验,给药方式为舌下含服和灌胃,单次给药,共设置空白组、供试组、和阳性对照组,合理设计给药方案和采血点,对实验数据进行统计分析,并交付总结报告。
、其他相关要求:
编号
要求内容
需要与企业签订保密协议(不限于此种方式),保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。
) 对制备根据实验目的,合理的选用动物,并提供选用说明。)根据药物剂型设计给药方式,比如但不限于给药方式为舌下含服或灌胃,单次给药;)根据目的设计给药方式和动物试验组,比如但不限于以下方式空白组组;供试组组:组为舌下含服,个给药剂量;组为吞服或灌胃,个给药剂量;其他组为灌胃,个给药剂量;静脉注射给药组,个给药剂量;阳性对照组组,个给药剂量(组舌下含服,其余吞服或灌胃)。)根据实验和统计学需求,合理设计每组动物只数,要求纳入统计的每组实验动物数量不低于只。)提供具体的试验设计,说明给药组、给药方式、剂量、实验制剂、采血方式、采血时间点等信息,举例但不限于下表详细如下: )提供具体的统计方案,和评价指标,以及判定标准:)提供具体的检测方案,包含但不限于:检测方法,方法原理,方法验证结果(专属性、灵敏度、线性及范围、准确性、精密度、重复性稳定性等)。)静脉对照组样品、醋酸钙口服液和复方葡萄酸钙样品由乙方采购,其他样品由甲方提供。
要求在正式试验之前进行预试验(自制碳酸钙和-),根据预试验结果确定正式实验方案,科学设计采血点和采血方式,并进行检测方法考察,样品稳定性考察;要求选择恰当对照制剂进行静脉给药,用于计算绝对生物利用度,并提供选择依据。
甲方同意实验方案,乙方收到样品起,-周内完成实验并出具总结报告。实验人员需对甲方安排的工作认真负责,对实....
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