一、主要服务
内容
本次合作项目依据
《江苏省药品不良反应业务测评管理办法》（苏药监测〔
〕
号）监测业务测评标准中对化妆品严重不良反应病例报告、化妆品风险信号开展调查研究分析，涉及扬州市辖区内严重化妆品不良反应病例调查、分析和报告撰写、综合分析全市化妆品不良反应监测报告开展风险信号提取研究，以及根据江苏省监测评价协同创新平台-
“江苏省化妆品不良反应监测示范单位”中化妆品风险信号发现和处置、江苏省严重化妆品不良反应调查和报告撰写。其中数据查阅、国内外文献检索、汇总分析、英文翻译及报告整理等涉及文献研究工作内容委托文献研究、情报分析机构。
具体内容为：
、根据要求，按时完成监测数据分析，包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。
、产品信息查询及风险分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。
、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析严重病例、风险信号等涉及的产品情况、市场使用、皮肤医学知识、可疑风险文献报道等情况。
、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、不良事件、*及表现、召回记录或警示信息等。
、报告整理：协助本中心对资料进行审核、统计、汇总，形成符合要求规范的调查报告或分析报告。
、其他方面：以口头或书面形式答复我中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题，并提供数据和建议。
二、招标控制价
本次招标总预算为.
万元。主要依据包括：
、第三方合作开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活动中每个风险信号服务所需经费约-
元。
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