讲座题目:基于关键质量属性的经典名方化肝煎复方制剂质量标准研究 报 告 人:董芹 报告时间:年月日 下午: 报告地点:- 主办单位:食品与生物工程学院 报告人简介: 董芹,博士,讲师,现任教于西华大学食品与生物工程学院制药工程系。主要研究方向是中药物质基础、药效机制,质量标准的研究,以及药食同源中药机制研究和产品开发。主持四川省自然科学基金项目项,以第一作者或者通信作者发表论文和中文核心论文余篇,任中国毒理学会临床毒理专委会青年委员,四川省中医药学会方药量效专业委员会委员。 内容简介: 化肝煎是由国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布的首批个免临床试验的“古代经典名方”之一,其现代研发精准对接国家战略发展需求,但药效物质基础不清,制剂过程蕴含的量质传递规律不明,复方制剂的质量标准亟待建立。课题组采用-- -技术,聚焦经典名方化肝煎复方制剂药材-饮片-标准煎液-复方制剂主要制剂环节“稳定传递”的化学组分,并与其治疗的活性成分相关联,辨识化肝煎复方制剂的关键质量属性,并基于筛选得到的化肝煎复方制剂关键质量属性,构建化肝煎复方制剂的质量标准,为经典名方复方制剂质量研究提供参考。
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