为进一步规范我院孕妇外周血胎儿游离产前检测外送检测工作,提高检测质量和服务水平,我院将开展外送检测机构的遴选工作。现将有关事项公告如下:
一、遴选项目
孕妇外周血胎儿游离产前检测外送检测服务
二、遴选时间及地点
.时间:年月日下午:
.地点:广州中医药大学第一附属医院号楼楼会议室
三、遴选对象
广州市内具备产前诊断资质且初步达成合作意向的四家医疗机构:广东省妇幼保健院、中山大学附属第六医院、广州市白云区妇幼保健院、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心。
四、遴选要求
.资质要求
为具备产前诊断资质的医疗机构,具有广东省卫生健康委批准可开展产前诊断名单或卫生行政部门的备案。
实验室具有完善的质量管理体系,日常检测都有严格的室内质控,每年参加卫健委临检中心室间质量评价%以上项目成绩分。检验结果的报告时限符合率≧%,检验报告合格率%,服务对象满意率≧%。因实验室质量因素导致的医疗纠纷、事故等不良后果的,由此产生的赔偿责任由中标人承担。
.技术能力
基础检测内容至少包含三体综合征、三体综合征和三体综合征的无创产前基因检测;升级版检测内容(如有)至少涵盖三体综合征、三体综合征、三体综合征、性染色体异常在内的所有染色体非整倍体异常,以及不少于种临床明确的染色体缺失/重复综合征检测。
无创产前胎儿染色体非整倍体检测,三体综合征检出率应不低于%,三体综合征检出率应不低于%,三体综合征检出率应不低于%;复合假阳性率应不高于.%。
接收标本后个工作日内发出报告,报告应为具备产前诊断资质的医生签名后发出的临床报告,报告延误率≤/,对有异议的结果在规定的检测周期内复检(费用由投标人承担)。负责提供检测项目的假阴性、假阳性排查验证流程。
.服务水平
具备通过生物安全培训的人员,具有规范标本接收、登记和包装流程,保证标本质量和安全,确保标本顺利交接,方便查核验。
配备完善医疗冷链物流系统和信息服务体系,保证标本接收、送检运输过程中的安全,保证标本的质量。样本运输要求直立、冷藏、封闭,符合《冷链....
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